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輸液港
來源:互聯網

輸液港(implantable venous access port,PORT),全稱為完全植入式輸液港,又稱植入式給藥裝置,是完全植入人體內的閉合輸液裝置,主要包括注射座、尖端位于上腔靜脈的導管部分和專用無損傷針。皮下植入注射座后,連接插入中心靜脈的導管,建立長期血管通道,可以發揮類似港口的作用,故稱“輸液港”。

輸液港主要適用于輸注各種藥物、高滲性液體以及用于補液、長期胃腸外營養、靜脈支持治療的患者,還可用于各種血制品的輸入及血樣的采集等,特別適合需要長期反復多療程細胞毒藥物或者靜脈內靶向輸注藥物的靜脈化療和高齡患者。輸液港一般可以留置5年左右。治療期間一般7天維護1次,治療間歇期1個月維護1次。輸液港最常用于腫瘤化療患者,如血液惡性腫瘤、乳腺癌淋巴瘤等患者。

輸液港產品管理類別為三類醫療器械,分類編碼14-02-10。按照留置環境分型為動脈導管、靜脈導管、腹膜導管;根據植入部位的不同,輸液港可分為胸壁輸液港和手臂輸液港兩種。輸液港的導管多由聚氨酯或者硅膠制成,也可分為硅膠導管、聚脲氨脂導管、強化聚脲氨脂導管;按照尖端的設計分型為尖端開口式導管、三向瓣膜式導管。在臨床上應用最為普遍的是三向瓣膜式導管類型。

輸液港技術的發展可以追溯到20世紀70年代末期,這一技術的靈感來源于腫瘤學醫生Ensminger對于肝動脈化療泵的研究。他與團隊以肝動脈泵為原形,將其改造成完全植人式中心靜脈導管,形成了PORT導管的雛形。1982年Niederhuber等于美國MD Anderson癌癥中心首次報道了外科切開式輸液港植入術;1992年Morris等利用經皮穿刺技術在X線透視引導下完成靜脈輸液港的植入,明顯提高了TIVAD植入成功率,此后該技術得到了廣泛應用;1998年,中國首次報道TIVAP。

醫療用途

適應證

操作流程

結構原理

結構和材質

輸液港由埋于皮下的注射座和導管組成。穿刺隔膜與基座之間形成的空腔用于存儲液體,稱為儲液槽。由于硅膠沒藥樹材料具有自動閉合性,因此穿刺隔膜多采用硅膠樹脂材料,不僅可以反復穿刺,而且有益于固定無損傷針。基座上一般有供縫合的縫合孔或者硅膠套。而基座底多采用鈦合金或熱塑脂材料制成,耐用且并發癥少,對MRI(磁共振)和CT檢查的影響小。輸液港的導管多由聚氨酯或者硅膠制成,兩者的優缺點如下表所示。

PORT的注射座與導管的連接方式有2種,一種是導管港體一體式或者稱為預連接式,還有一種是置管時采用導管鎖和袖套將注射座和導管連接。臨床上常用的PORT都是具有X線顯影的特點,為臨床工作提供了極大的方便。

工作原理

當港座儲液槽負壓時,瓣膜式閥門向內打開,可抽血;當正壓時,閥門向外打開,可輸液;當壓力平衡時,閥門關閉,避免了空氣栓塞,血液回流或凝固的危險。

安全風險

因輸液港損傷性小,留置時間長,并發癥少,患者活動的自由度未受到明顯影響,能夠顯著改善患者的生活質量,在臨床上被廣泛應用。但是,并非所有的患者都可以留置PORT,同樣存在一定的禁忌證。

禁忌證

相對禁忌證

絕對禁忌證

注意事項

并發癥及治療

輸液港的并發癥按照發生時間分為術中并發癥和術后并發癥。

術中常見并發癥及預防

輸液港置入過程中常見并發癥包括氣胸和(或)血胸空氣栓塞、動脈損傷、心臟壓塞、心律失常、胸導管損傷、神經損傷、導管移位、導管無法置入等。預防術中發生并發癥是輸液港操作的關鍵。其中,手術醫師應經過培訓,熟悉血管解剖并嚴格掌握適應證和操作規范。

術后并發癥及預防

輸液港置入后常見并發癥包括感染或非感染原因導致的皮膚、軟組織損傷靜脈炎導管相關性感染,導管斷裂或破裂、導管異位,以及導管相關性血栓、導管阻塞、藥物外滲等。

局部皮膚損傷

囊袋表淺或注射座較大,穿刺部位液體外滲或綜合因素導致囊袋感染,均可能導致局部皮膚、組織損傷。嚴重者可以發生輸液港外露。為避免此并發癥發生,應注意以下問題:

輸液港感染

輸液港感染可能與多種因素相關,包括患者自身體質弱或免疫功能低下及導管腔外附壁血栓、導管內纖維蛋白凝集或血塊形成引起栓塞。常見的導管培養細菌為皮膚菌群。肺炎克雷伯菌假絲酵母菌引起的導管感染發生率也不斷升高。臨床表現包括局部感染和全身感染。局部感染主要發生在穿刺部位、隧道和囊袋,表現為局部紅、腫、熱、痛,甚至皮下積膿等;全身感染主要表現為發熱、白細胞計數升高等。留置輸液港患者出現注射座周圍局部癥狀,以及原因不明的發熱或敗血癥等全身癥狀時,需警惕導管相關感染的可能。對可疑導管相關感染患者應至少取2份血液標本進行培養,包括外周血及輸液港留置處。確診導管相關感染需滿足以下至少1項。

若不能滿足以上條件,在排除存在其他感染病灶的情況下,以下情況可作為臨床診斷:導管培養陽性,臨床表現為膿毒血癥,且拔除導管48小時內癥狀好轉;導管培養陰性,但有至少2次血培養陽性,且為皮膚共生細菌

處理原則:根據局部炎癥反應程度酌情處理。輕度局部感染可使用碘酒、乙醇(酒精)消毒,更換敷料。懷疑為PORT引起的全身感染,需拔出導管并對其尖端作細菌培養,同時,應監測外周血與導管細菌培養結果,觀察生命體征,考慮全身應用抗生素。警惕是否合并感染性心內膜炎

導管相關性血栓

導管相關性血栓(catheter-related thrombosis,CRT)是指導管外壁或導管內通路中血凝塊形成,發生率為2%~26%。避免CRT發生重在預防。應選擇合適的血管和適宜型號的導管,防止因導管管徑過粗造成局部血流速度減慢,或作為異物刺激導致靜脈炎;應注意置入導管的頭端位置,推薦位于上腔靜脈近右心房處,距離心包投影2cm為宜,因此處血流流速快,可以對導管頭端起到沖刷作用。血栓形成與多種因素相關,主要包括以下幾個方面。

CRT表現為輸液速度降低,導管回抽無血。輸液港置入側肩部、頸部可出現疼痛,上肢可出現腫脹、疼痛、皮膚顏色改變和肢端麻木,部分患者可出現發熱癥狀。若出現不能解釋的呼吸困難或心動過速,須警惕肺栓塞的可能。血管超聲、靜脈造影、肺CT血管造影等檢查有助于診斷,其中靜脈造影是診斷的“金標準”。多普勒血管超聲檢查對臨床懷疑CRT的診斷準確率為82%~95%,也是診斷CRT的首選方法之一。已明確診斷為CRT的患者首選抗凝、溶栓治療。對于有抗凝禁忌證的患者,須考慮拔除導管。不常規推薦對輸液港置入患者行預防性抗凝。

導管斷裂或破裂

導管斷裂或破裂往往是輸液港臨床應用過程的嚴重并發癥,發生率為0.1%~2.1%。留置時間>40個月,存在移除難度的輸液港,移除導管時導管破裂的可能性更大。

導管位置不佳常造成導管斷裂,最常見于夾閉綜合征(pinch-off 綜合征),主要是由于導管經皮鎖骨下靜脈穿刺置管,進入第1肋骨和鎖骨之間的狹小間隙時,受第1肋骨和鎖骨擠壓而產生狹窄或夾閉而影響輸液,持續夾閉最終可致導管破損或斷裂。夾閉綜合征發生率約為1%,但其導致導管斷裂的概率約為40%。

其他危險因素還有頻繁大幅度活動手臂和肩部的過程中壓力和角度改變、炎癥或血腫,注射座與導管接口處的位置不當,快速輸液的壓力,以及不適當的導管護理。

導管斷裂部位包括輸液港-導管連接部、皮下隧道部位、導管插入靜脈部位、靜脈內部分。靜脈內導管斷裂患者的斷裂導管會沿血流遷移至上腔靜脈、右心房、右心室、下腔靜脈,少數進入肺動脈。胸部X線片或CT檢查可以明確導管斷裂部位。血管外導管部分發生導管斷裂的典型臨床表現是輸液后液體外滲,特別是斷裂部位鄰近淺表皮下區域的情況。表現為局部腫脹和波動感、皮膚紅斑、局部疼痛和壓痛,并出現瘀斑或血腫。若未及時發現,還會導致蜂窩織炎和皮膚壞死等嚴重并發癥。靜脈內導管斷裂患者,還可發生感染、肺膿腫心律失常、上腔靜脈壓迫綜合征、右心房穿孔,甚至猝死。

大部分斷裂的導管緊貼血管壁,從而使患者無任何臨床不適表現,常在X線片或CT檢查時意外發現。輸液港置管患者出現回抽無血或輸液阻力增加時,須警惕導管斷裂可能,必要瘟疫影像學檢查確認導管的位置和連通情況。一旦發生導管斷裂,不論有無臨床癥狀,必須謹慎地完全移除輸液港,并通過介入等手段取出斷裂導管,以防發生進一步的嚴重并發癥。

導管異位

又稱導管移位,發生率為0.2%~1.7%。包括導管斷裂導致導管末端移位及導管末端進入非上腔靜脈的其他血管,如頸內靜脈或鎖骨下靜脈。導管末端進入非上腔靜脈的其他血管主要是由于導管過短,導管末端在鎖骨下靜脈或上腔靜脈上1/3時,導管尖端移位風險增加。手臂和肩部運動,咳嗽或嘔吐引起的胸內壓的增加,充血性心力衰竭和強力的沖洗均可引起導管移位。移位導管可出現扭結、螺旋、環繞和卷曲。大多數導管異位患者無癥狀,可表現為輸注藥物后注射座周圍疼痛或藥物推注不暢。其他常見癥狀有咳嗽、心悸病、注射座周圍區域由于輸液外滲而發生腫脹。異位至頸內靜脈的導管尖端可導致頸部、耳周或肩區疼痛或異常感覺。當沖洗導管時患者可能會聽到怪聲。異位導管必須采用介入技術處理,以避免血栓栓塞。通過胸部X線片檢查識別導管以早期干預。

導管阻塞

導管阻塞是常見并發癥。發生率為0.8%~9.0%。常出現回抽無血或推注阻力大,不能輸液。原因包括注射座或蝶翼針移位、導管扭曲或打折、藥物沉積于導管、纖維蛋白鞘形成、血栓形成。患者多無不適主訴。一旦發現血液回抽困難,應行胸部X線片檢查或導管造影以明確導管情況。持續性導管阻塞多由于血塊、CRT、腸外營養液中的沉淀物、藥物、注射座釋放的顆粒物質阻塞管腔所致。表現為血液回抽及液體輸注均受阻。在明確原因的情況下可采取以下措施。

以上方法仍不能奏效時,須取出輸液港。

藥物外滲

藥物外滲是指藥物自輸液港滲漏至周圍組織,發生率為0.3%~4.7%。可能原因有導管原因或注射座原因。

輸液時發現液體滲漏或囊袋腫脹,甚至在拔針后液體從針孔外滲,一般可明確診斷,必要時需行導管造影明確滲液點。一旦發現藥物外滲,應立即停止輸液并回抽藥物,盡量減少局部藥物濃度,減輕藥物對局部組織的刺激和侵蝕,為下一步治療爭取時間。對于局部疼痛的患者可予局部封閉治療,用生理鹽水5mL十地塞米松10mg+2%利多卡因10mL在超出外滲部位0.5~1.0cm處進行局部軟組織注射,每天1次,連續3天。還可局部外用糖皮質激素減輕炎癥擴散,促進組織修復。也可應用50%硫酸鎂或95%的乙醇持續濕敷,配合理療,減輕紅腫等局部癥狀。后期如果局部組織完全壞死又難以自愈,一般須切除壞死組織,再行植皮整形手術。

管理類別

依據醫療器械分類目錄,輸液港產品管理類別為三類醫療器械,分類編碼14-02-10。

醫療器械標準目錄

發展歷史

輸液港技術的發展可以追溯到20世紀70年代末期。這一技術的靈感來源于腫瘤學醫生Ensminger對于肝動脈化療泵的研究。在他的領導下,研究團隊基于肝動脈泵的設計,經過數月的研究與實踐,成功地開發出了可以完全植入人體內的中心靜脈導管系統,這便是現代PORT(輸液港)導管的雛形。Ensminger還提出,使用無損傷針進行穿刺及使用肝素稀釋液進行沖封管可以降低靜脈血栓發生等理念。

1982年,Niederhuber等經頭靜脈通過外科切開方式完成了首例輸液港植入。1992年,Morris等報道超聲引導下經皮穿刺輸液港植入。而此項在國際上已有30多年應用經驗的技術在中國起步較晚,于1988年引進并首次被報道。

發展方向

在發達國家,需靜脈化療和長期營養支持的患者,近1/4選擇使用輸液港(植入式給藥裝置)。在中國,輸液港的生產和使用仍屬于起步階段,進口產品占據市場主導,中國生產企業數量較少,競爭形勢較為緩和。但隨著中國對科技創新的鼓勵和支持,中國科技創新水平的持續提升以及醫療器械行業的不斷發展,輸液港市場將會快速增長,替代進口產品是相關領域的發展方向之一。此外,國家醫保局實施中心靜脈給藥價格綜合治理后,輸液港整體費用從約6000元降至約3300元,有助于推動其普及。

參考資料 >

輸液港史上最詳解析(圖文、教程視頻統統在這里).海南醫學院第一附屬醫院.2024-09-03

..2024-09-03

..2024-03-26

“躲”在手臂內的安全港.鄭州大學第二附屬醫院.2024-09-03

醫療器械標準目錄 ——“YY 0332—2011”基本信息.國家藥品監督管理局.2024-09-03

消化道腫瘤完全植入式給藥裝置臨床應用中國專家共識及操作指南(2019版).中國知網.2024-03-25

植入式給藥裝置.山東省藥學科學院.2024-03-22

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