宜昌長江藥業有限公司是東陽光藥業集團的合成原料藥以及國內制劑產品生產基地
公司概況
該公司有十余種原料藥產品獲得中國國家食品藥品監督管理總局批準。其中甲硝唑年生產能力500 噸,是國內主要生產企業之一。2005 年1 月東陽光向歐洲EDQM 遞交了甲硝唑的注冊主文件,并已收到EDQM 的反饋意見。2006 年4 月廣東東陽光藥業有限公司將向美國FDA 遞交甲硝唑注冊主文件,并完成甲硝唑生產和質量管理體系的歐美GMP 改造。宜昌長江藥業現已擁有固體制劑、水針、凍干粉針等一系列制劑產品生產線。已經獲得中國國家藥監局批準的制劑產品近30 種。截至2006 年底獲得批準上市的制劑產品預計可達五十種。
東陽光
東陽光集團(簡稱HEC,東陽光集團),前身為成立于1992年的浙江橫店機電集團公司,現為一家民營經濟控股的股份制企業。
東陽光集團是目前國內最大的化成箔、ф16以上大電容,國內大環內脂類生化原料藥、鋁板帶加工的最大基地;廣東東陽光藥業有限公司同時也是全球第3家獲得瑞士羅氏授權生產治療流感藥品——“奧司他韋”的企業。東陽光生產的“奧司他韋”主要用于政府、及政府控制的機構和實體采購。2009年,東陽光生產的“奧司他韋”,占國家抗甲型流感病毒儲備用藥的90%以上。
東陽光集團旗下共有五大生產基地:東莞市、韶關市、湖北宜都及正在建設中的江津區、貴州遵義。
東陽光集團堅持技術創新作為企業發展的命脈,發展實業是企業的根本指導思想,以“干,就要是一流的”為企業行動準則,以“空談誤事、實干興業”為企業的靈魂,努力把東陽光公司建造成一支能征善戰的軍隊,一所人才輩出的學校,一個友愛祥和的家庭。并用“品級制、類進制”管理制度保證整個公司行政系統的高效運轉,投巨資建立有硬件、軟件在國內都堪稱一流的廣東東陽光藥業有限公司科技園,并成立東陽光研究院,從而為公司的可持續發展,提供重要的技術支撐。
東陽光集團確定未來發展戰略由以材料工業、電子元器件行業為主的加工業,逐步穩妥地轉向:以礦產資源為支撐的加工工業、以煤炭資源為支撐的能源工業、以知識產權壟斷為支撐的制藥工業和以教育休閑為主的文化旅游產業。
湖北宜都
宜昌長江藥業有限公司和宜都東陽光生化制藥有限公司坐落在長江之濱的湖北枝城市。
宜都基地現生產四十多個原料藥和制劑產品,其中就有全球第三家獲得羅氏制藥授權生產抗流感藥物“磷酸奧司他韋膠囊”和全球獨家劑型的“磷酸奧司他韋顆?!?。
另外,治療高血壓藥物歐美寧(替米沙坦片),防治高尿酸血癥藥物爾同舒(苯溴馬隆片),國內獨家劑型的治療過敏藥物喜寧(鹽酸西替利分散片),阿奇霉素分散片、阿奇霉素膠囊、阿奇霉素干混懸劑、克拉霉素分散片、羅紅霉素片、乳酸左氧氟沙星片、氟康唑膠囊、辛伐他汀片、苯磺酸氨氯地平片、賴諾普利片、苦參素分散片、硫普羅寧片、鹽酸伐昔洛韋片、注射用更昔洛韋、注射用嗎替麥考酚酯和注射用奧扎格雷等等,均是療效確切,市場銷售較好的產品。
宜都東陽光生化制藥有限公司主要生產藥品原料藥,是目前國內最大的大環內類生化原料藥基地, 2009年銷售收入排名中國制藥業第29位。廣東東陽光藥業有限公司生化制藥擁有世界最大的單體發酵罐,其中3個超大容積發酵罐(容積為372M)利用流場特性研究的放大技術,生產出的大環內酯類原料藥質量全球領先。公司在大環內酯原料藥研發技術上不斷突破,自主研發出全新的紅霉素生產工藝,已向國家知識產權局申請專利。
宜都基地目前有4個原料藥已通過歐盟的cGMP認證,2009年大環內酯類產品通過了美國FDA的cGMP認證,基地還承擔著國家863課題,是國家863發酵技術牽頭單位。
合作
深圳廣東東陽光藥業有限公司實業發展有限公司與香港南北兄弟國際投 資有限公司共同投資組建了宜昌長江藥業有限公司,總資產2億元,公司已在枝城市建成擁有國內先進生產線的原料藥和固體制劑生產車間的制藥科技圓。已逐步建成符合GMP要求的針劑車間,涵蓋各種制劑類型產品將不斷推向市場。公司為加快產品開發步伐,用更多的優質產品服務社會,在總部東莞市的長安科技圓建立了五個研究所:合成所、制劑所、中藥所、生化所和醫療器械所,并聘請國內外的知名專家、教授或博士擔任各所的負責人。同時配備了核磁共震、質譜、紅外光譜、高效液相色譜和氣相色譜等多種先進的檢測儀器用于產品的質量控制。研究所80%以上為碩士研究生。公司將形成自主研發、注冊(包括國內上市注明和歐美上市注冊)、擁有自主知識產權的發展方向。
公司極為重視與沈陽藥科大學、上海醫藥工業研究院、士國內外大專院校的信息、技術的溝通與合作,并與中國醫科大學、江西醫學院、羅氏制藥公司的研發機構Basilea、意大利SIL公司、日本名草化成株氏會社、臺灣慧聚英力公司等大專院校和研發公司建立了良好的國內外合作關系。
宜昌長江藥業有限公司,在總公司深圳廣東東陽光藥業有限公司實業發展有限公司的雄厚資金支持和與時俱進的發展觀的引導下,將會不斷發展壯大。
主要產品
磷酸奧司他韋顆粒 注射用奧扎格雷鈉 注射用嗎替麥考 鹽酸伐昔洛韋片 嗎替麥考酚酯 苦參素分散片 注射用更昔洛韋 苯磺酸氨氯地平片等
參考資料 >