深圳信立泰藥業股份有限公司,簡稱“信立泰”,成立于1998年11月,2009年在深圳證券交易所上市(股票代碼:002294)。主要生產經營化學原料藥、粉針劑、片劑和膠囊等產品,是一家集研發、生產、銷售于一體的高新技術合資企業。公司位于深圳市福田區紅柳道2號289數字半島。董事長是葉宇翔。
深圳信立泰藥業股份有限公司主要研發抗血栓、抗高血壓、抗感染以及治療骨質疏松癥等藥物。旗下有著蘇州桓晨醫療科技有限公司、山東信立泰藥業有限公司、信立泰(蘇州)藥業有限公司、雅倫生物科技(北京)有限公司等全資子公司。
2013年,阿利沙坦酯片(信立坦)在第十一屆中國醫藥集團有限公司營銷新銳論壇暨2013中國十大重磅處方藥評選發布會上被評為“2013 年中國十大重磅處方藥;2015年,硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)獲得第十七屆中國專利獎金獎;2019年,信立泰首個生物制品注射用重組特立帕肽(欣復泰?)獲批上市。2022年年初至第三季度,公司營收25億元,比2021年增加了16.50%。
公司先后承擔“十一五”“十二五”“十三五”國家重大專項及國家、省、市的重大科技項目60 余項,3次獲“中國專利金獎”,榮獲“國家技術創新示范企業”“中國醫藥集團有限公司研發產品線最佳工業企業”等榮譽。
簡介
創新
深圳信立泰藥業股份有限公司致力于發展世界領先高新科技,將研究開發創新醫藥產品作為企業持續發展的關鍵,以開發國家一、二類新藥為主,主攻心血管、抗感染、抗過敏及抗腫瘤等治療領域,研究開發具有自主知識產權的醫藥產品。二類新藥硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)和地氯雷他定片(信敏?。┍徽J定為國家重點新產品。
深圳信立泰藥業股份有限公司擁有遍布全國的學術推廣和醫藥分銷網絡,通過向醫療人員宣傳完整的專業醫藥知識,推進醫藥學術的提高和發展,使患者及早享用國際最先進、突破性科技成果及最新一代醫藥產品。營銷團隊堅持以客戶為中心,以高質創新產品和專業精神不斷開拓,贏取市場,服務社群。
嚴謹
深圳信立泰藥業股份有限公司根據國家GMP認證準則進行規范管理,執行國際質量標準,由質量專家團建立了完善的質量管理體系,擁有貫通企業的質量保證機構,通過嚴謹的質量標準審核制度對生產過程和成品質量實施全面控制,確保信立泰產品的領先品質。
高效
深圳信立泰藥業股份有限公司現代化生產基地環境優美,交通便捷,裝備優良,工藝先進,為高深圳信立泰藥業股份有限公司效生產優秀產品投放市場奠定了雄厚的基礎。生產基地現有粉針車間、口服固體制劑車間、合成車間、無菌原料藥車間、化學原料藥車間、凍干車間和溶媒回收車間等生產車間,均已通過國家GMP認證。
信立泰藥業秉承“美好源于誠信”的價值理念,穩步發展為全球性一體化的藥業集團,通過國際領先品質及創新科技為人類帶來更健康美好的生活。
發展歷程
2023年8月10日,信立泰公告,公司收到子公司深圳市科奕頓生物醫療科技有限公司通知,其自主研發的“腔靜脈濾器系統”(SaExten?)獲得國家藥品監督管理局的注冊批準。
信立泰收到美國FDA的郵件回復,同意公司自主研發的創新小分子藥物SAL0119片開展臨床試驗。
2023年7月7日,信立泰公告,公司提交的沙庫巴曲阿利沙坦鈣片(項目代碼:S086)申報上市申請獲得國家藥品監督管理局受理。S086是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑(ARNi),目標適應癥為高血壓和慢性心衰;目前慢性心衰正處于III期臨床研究階段。
2023年6月9日,信立泰公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“恩那度司他片”(恩那羅?)藥品注冊證書。
2022年12月消息,信立泰公告,SAL0133片藥品臨床試驗申請獲得受理,擬開發臨床適應癥為治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎。
2022年8月16日,信立泰發布公告,國家藥監局核準簽發《臨床試驗批準通知書》,同意SAL0112片開展成人肥胖患者或超重患者的體重管理適應癥Ⅰ期臨床試驗。
2022年6月5日,信立泰發布公告,公司與深圳科興簽署抗新冠病毒小分子口服藥CDMO技術服務及委托生產協議。
2019年2019廣東省企業500強榜單排名第266?
2019年信立泰入選“2018年度中國化藥企業TOP100排行榜”?
2012年信立泰技術中心被認定為國家級企業技術中心
2012年信立泰被評為二〇一一年度工傷預防先進單位
2012年信立泰榮獲2012年度中國上市公司市值管理百佳
2012年信立泰被評為2011中國中小板上市公司價值五十強
2012年信立泰榮獲“2007——2011連續五年廣東省誠信示范企業”
2011年信立泰被認定為“廣東省戰略性新興產業骨干企業”
2011年信立泰榮獲福布斯中國潛力企業20強
2011年信立泰榮獲2010中國中小板上市公司價值50強?
2011年信立泰被評為中國中小板及創業板上市公司最佳董事會
2011年信立泰榮獲中國醫藥集團有限公司上市公司競爭力20強
2011年信立泰榮獲福田區納稅億元企業
2011年信立泰榮獲“2007——2010連續四年廣東省誠信示范企業”
2011年信立泰榮獲第三屆中國最具競爭力醫藥上市公司20強
2011年信立泰榮獲“廣東省知識產權優勢企業”
2011年信立泰被評為“粵港清潔生產伙伴”
2010年信立泰被認定為“AAA資信等級企業”;
2010年信立泰通過了ISO9001/14001/OHSMS18001三體系認證;
2010年信立泰被評為“2010年廣東省用戶滿意服務明星企業”;
2010年信立泰被評為“2010年廣東省醫藥行業用戶滿意服務明星企業”;
2010年信立泰入選亞洲品牌500強;
2010年信立泰被評為“廣東省著名商標”
2010年信立泰榮獲“2009年度上市公司成長百強金牛獎”;
2010年信立泰被評為“福田區2009年度納稅百強企業”;
2010年信立泰藥業創新藥物產業化基地入選深圳市二〇一〇年度十大重點項目;
2010年信立泰被評為“深圳市知識產權優勢企業”;
2010年信立泰被評為“廣東省誠信示范企業”;
2010年信立泰被認定為深圳知名品牌;
2010年信立泰入選深圳市成長型中小企業500強;
2010年信立泰入選化學制劑上市企業核心競爭力10強
2010年信立泰榮獲2009年度最具成長性新上市公司
2010年“信力威”榮獲廣東省著名商標
2010年信立泰入選2010福布斯中國潛力企業20強
2009年信立泰榮獲上市公司金牛百強獎
2009年?頭孢吡肟[wò]等四個產品喜獲“廣東省自主創新產品”認定
2009年信立泰產品入選第八屆(2009)“深圳市企業新紀錄”
2009年深圳信立泰藥業股份有限公司在深圳證券交易所上市;
2009年信立泰被評為“二〇〇八年度廣東省醫藥工業綜合實力60強企業”;
2009年信立泰被評為“二〇〇八年度廣東省醫藥工業化學藥品原料藥、化學藥品制劑制造20強企業”;
2009年信立泰被評為“廣東省誠信示范企業”;
2009年信立泰被認定為“福田區大學生實習基地”;
2009年信立泰被認定為“福田區二〇〇八年度納稅百強企業”;
2009年信立泰被認定為“國家級高新技術企業”;
2009年信立泰入選“二〇〇八年度深圳市工業500強”;
2009年信立泰被列入深圳市二〇〇九年度重大項目:“信立泰創新藥物產業化基地”;
2008年信立泰研發中心被評為“深圳市市級研究開發中心(技術中心類)”;
2008年榮獲“抗震救災博愛奉獻獎”;
2008年信立泰被評為“改革開放三十年廣東省醫藥行業創新企業”;
2008年榮獲“改革開放三十年廣東省醫藥行業突出貢獻獎”;
2008年信立泰入選深圳市第一批“自主創新龍頭企業”;
2008年信立泰藥業被確認為廣東省“誠信示范企業”
2008年榮獲廣東省醫藥企業信用等級評價“AAA”級
2008年榮獲“中國企業自主創新領先品牌”稱號
2007年信立泰藥業被確認為“深圳市知名品牌”
2006年榮獲“深圳市自主創新百強中小企業”稱號
2005年榮獲首屆“深圳百強商業超級品牌”稱號
2005年深圳市泰嘉電子有限公司、信達悅、信立欣、信力威及其原料藥被認定為廣東省高新技術產品
2004年信立泰藥業被確認為深圳市工商業重點技術改造企業
2003年信立泰藥業被確認為誠信企業
2003年原料藥廠落成投產
2002年信立泰藥業被確認為深圳市高新技術企業
2002年信立泰藥業被確認為深圳市外商投資先進技術企業
2002年泰嘉股份、信敏汀被確認為國家重點新產品
2001年泰嘉被確認為深圳市高新技術項目
1999年深圳信立泰藥業股份有限公司制藥廠建成投產
1998年深圳信立泰藥業股份有限公司誕生
公司業績
2023年8月24日,信立泰公告,上半年公司實現營業收入16.84億元,同比增長0.97%;歸母凈利潤3.38億元,同比下降3.04%;扣非歸母凈利潤3.03億元,同比增長6.91%;基本每股收益0.3元。
公司業務
藥物研發中心
信立泰藥業主要研發抗生素類、心腦血管類等產品,公司成立以來開發出多種具有自主知識產權的新藥,先后攻克多種頭孢產品生產的技術壁壘,實現了產品高質量、低成本的產業化生產。公司80%的產品被廣東省科技廳認定為高新技術產品,其中深圳市泰嘉電子有限公司、信敏汀被國家經貿委員會認定為“國家重點新產品”,硫酸氫氯吡格雷及其制劑項目獲得廣東省科技廳頒發“廣東省科技進步獎三等獎”。
技術力量
公司成立初始就成立了藥物研發中心,技術人員具備較強的專業知識和技能,本科以上學歷占84%,高級職稱占46%。研發中心由合成研究室、質量研究室、制劑研究室、開發部、知識產權部等多個研究部門組成,全面保障公司產品信息的獲取、工藝質量的提高、新藥注冊申報及知識產權的查詢和維護等工作的開展。
儀器設備
研發中心配備先進的儀器設備,為藥物研發提供了良好的基礎?,F有儀器設備有:高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計、紅外分光光度計、水分測定儀等。研發中心專門建立了中試實驗室,配備有制粒機、凍干機等中試設備,有效保障項目進行規?;a。
研究成果
公司目前擁有新藥證書11個,藥品生產批文60個。目前正在進行研發的項目15個,其中國家級新藥8個。
2022年4月22日,信立泰發布公告,特立帕肽注射液(商品名:欣復泰Pro)獲批上市,主要用于有骨折高發風險的絕經后婦女骨質疏松癥的治療,每天一次,注射前無需溶解。
2023年,信立泰提交的苯甲酸復格列汀片(信復清)申報上市申請獲得國家藥品監督管理局受理。
產品種類
心血管等??飘a品
心血管等專科產品
地氯雷他定片?
硫酸氫氯吡格雷片
注射用比伐蘆定
注射用帕米膦酸二鈉
抗生素類產品
抗生素類產品
阿奇霉素分散片
注射用頭孢地鈉
注射用頭孢辛鈉
注射用頭孢米諾鈉
注射用頭孢尼西鈉
注射用頭孢鈉舒巴坦鈉
注射用頭孢曲松鈉
注射用頭孢噻肟鈉
注射用頭孢他
注射用頭孢西丁鈉
注射用鹽酸頭孢吡肟
原料藥產品
原料藥產品
頭孢呋辛鈉
頭孢尼西鈉
頭孢西丁鈉
鹽酸頭孢吡肟
鹽酸頭孢吡肟/L精氨酸
公司規模
十大股東
分紅
獲得榮譽
2017年11月6日,入選2017年國家技術創新示范企業名單。
2018年1月,“2017深圳市企業100強”排行榜公布,深圳信立泰藥業股份有限公司排第86位。?
2019年11月,廣東省省制造業協會、廣東省產業發展研究院、廣東省社會科學院企業競爭力研究中心發布2019年廣東制造業500強企業名單,深圳信立泰藥業股份有限公司排在第108名。?
2020年1月9日,胡潤研究院發布《2019胡潤中國500強民營企業》,信立泰藥業以市值190億元位列第395位。?
2020年3月18日,信立泰藥業以190億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業》第77。?
2020年5月10日,“2020中國品牌500強”排行榜發布,信立泰排名第252位。?
2020年9月16日,公司通過2020年復核評價的國家技術創新示范企業。?
2021年6月,深圳信立泰藥業股份有限公司黨委被評為深圳市先進基層黨組織。
2023年1月13日,《2022胡潤中國500強》發布,信立泰排名第353位。
2023年3月30日,位列《2022中國新經濟企業500強榜單》第373名。
2023年,《2022年中國上市公司廣告費排行榜TOP100》發布,信立泰在列。
2023年,《2022年中國化學制劑行業上市公司凈利潤排行榜TOP100》發布,排名第15位。
2023年,《2022年中國醫藥制造業上市公司凈利潤排行榜》發布,排名第61位。
2024年1月,2023新經濟企業TOP500榜單發布,深圳信立泰藥業股份有限公司排名第350位。
2024年1月12日,深圳信立泰藥業股份有限公司入選2023年國家技術創新示范企業名單。
2024年8月13日,《2023胡潤中國500強》發布,信立泰排名第336位。
2024年9月7日,2023年中國醫藥投資有限公司百強榜發布,深圳信立泰藥業股份有限公司排名第96位。
2024年9月27日,2024深圳市企業500強榜單發布,深圳信立泰藥業股份有限公司排名第251位。
2025年2月25日,《2024胡潤中國500強》發布,信立泰排名第374位。
2025年2月26日,2024新經濟企業TOP500榜單發布,深圳信立泰藥業股份有限公司排名第244位。
2025年3月,位居2024醫療器械企業創新TOP100第5位。
2025年10月29日,2025廣東省企業500強榜單發布,深圳信立泰藥業股份有限公司排名第431位。
2026年2月5日,2025胡潤中國500強發布,深圳信立泰藥業股份有限公司排名第219位。
參考資料 >
深圳信立泰藥業股份有限公司.愛企查.2024-01-18
公司簡介.深圳信立泰藥業股份有限公司.2024-01-18
抗血栓藥物.深圳信立泰藥業股份有限公司.2024-01-18
抗高血壓藥物.深圳信立泰藥業股份有限公司.2024-01-18
抗感染藥物.深圳信立泰藥業股份有限公司.2024-01-18
治療骨質疏松藥物.深圳信立泰藥業股份有限公司.2024-01-18
旗下子公司.信立泰(蘇州)藥業有限公司.2024-01-18
發展歷程.深圳信立泰藥業股份有限公司.2024-01-18
2022年第三季度報告.深圳信立泰藥業股份有限公司.2024-01-19
信立泰:子公司腔靜脈濾器系統獲醫療器械注冊證.界面新聞.2023-08-12
信立泰:創新小分子藥物SAL0119獲美國FDA臨床試驗許可.界面新聞.2023-07-22
信立泰:沙庫巴曲阿利沙坦鈣片上市申請獲受理.界面新聞.2023-07-09
信立泰:恩那度司他片(恩那羅?)獲藥品注冊證書.界面新聞.2023-06-09
信立泰:SAL0133片藥品臨床試驗申請獲得受理.今日頭條.2022-12-20
信立泰口服減肥藥獲批臨床.今日頭條-新京報.2022-08-26
信立泰:與深圳科興簽署抗新冠病毒小分子口服藥CDMO技術服務及委托生產協議.界面新聞.2022-06-05
信立泰:增收不增利,上半年歸母凈利潤3.38億元,同比降3.04%.界面新聞.2023-08-26
信立泰特立帕肽注射液獲批 用于治療絕經后婦女骨質疏松癥.今日頭條.2022-04-22
信立泰:苯甲酸復格列汀片上市申請獲受理.今日頭條-界面快訊.2023-02-10
工業和信息化部 財政部關于公布2017年國家技術創新示范企業名單的通知.中華人民共和國工業和信息化部.2025-01-24
2022年胡潤中國500強.胡潤百富.2023-01-16
2022中國新經濟企業500強榜單.網經社.2023-04-02
2022年中國上市公司廣告費排行榜TOP100(附榜單).中商情報網.2023-07-28
2022年中國化學制劑行業上市公司凈利潤排行榜TOP100(附榜單).中商情報網.2023-08-01
2022年中國醫藥制造業上市公司凈利潤排行榜TOP100(附榜單).中商情報網.2023-08-01
品牌榜|2023新經濟企業TOP500榜單出爐.搜狐網.2024-11-29
68家上榜!2023年國家技術創新示范企業名單公布.廣西壯族自治區工業和信息化廳.2024-12-29
2023胡潤中國500強.胡潤百富.2024-11-17
2023年 · 胡潤中國500強.胡潤百富.2024-11-17
2023年中國醫藥工業百強榜發布.百家號.2024-11-09
民營企業成為中堅力量!“2024深圳企業500強榜單”及《發展報告》發布.今日頭條.2024-10-07
2024胡潤中國500強發布,醫藥企業上榜數位列第二.百家號.2025-03-09
中國企業評價協會連續第五年發布“新經濟企業TOP500”榜單.中國工業新聞網.2025-10-11
2024醫療器械企業創新TOP100.硅谷動力.2025-03-17
總營收19.36萬億元!2025廣東企業500強名單出爐.今日頭條.2025-12-12
河南民企“一哥”換人!最新中國500強發布(榜單).今日頭條.2026-02-09