精神藥品（psychotropic substances）是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品所產(chǎn)生的藥物依賴是精神依賴性，它不同于麻醉藥品連續(xù)使用所致的身體依賴，停藥后不產(chǎn)生戒斷癥狀。
精神藥品是中國衛(wèi)生部于1983年參照國際公約和世界衛(wèi)生組織的規(guī)定而命名的。中國于1985年6月加入了《1971年精神藥物公約》，于1989年9月加入《聯(lián)合國禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》。中國于2007年和2013年分別發(fā)布《精神藥品品種目錄》。中國將精神藥品分為第一類和第二類精神藥品，其中第一類精神藥品比第二類精神藥品更易于產(chǎn)生依賴性，如果濫用，其毒性和成癮性更強(qiáng)。第一類精神藥品有布苯丙胺、卡西酮、二乙基色胺等59種，第二類精神藥品有異戊巴比妥、布他比妥、去甲偽麻黃堿等81種。上述品種包括其可能存在的鹽和單方制劑（除非另有規(guī)定），以及化學(xué)異構(gòu)體（除非另有規(guī)定）。
醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過三日常用量；第二類精神藥品的處方，每次不超過七日常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存兩年備查。
歷史
中國衛(wèi)生部1964年頒發(fā)了《管理毒藥限制性劇毒藥暫行規(guī)定》中將苯丙胺類、巴比妥類及麻黃堿列入管制范圍。1971年2月聯(lián)合國簽訂了《1971年精神藥物公約》。
精神藥品的管理與麻醉藥品是息息相關(guān)的，但其單獨(dú)引起的重視晚于麻醉藥品，由于其名稱使人錯(cuò)誤以為這些藥物的成癮性較低，使這些藥物的名稱一改再改，從軟性毒品、精神科藥物，到今日的精神科毒品（1983年參照國際公約和世界衛(wèi)生組織的規(guī)定，中國衛(wèi)生部將此類藥品統(tǒng)稱為精神藥品）。
1984年，中國頒布《藥品管理法》。中國于1985年6月加入了《1971年精神藥物公約》。1988年，中國國務(wù)院發(fā)布了《精神藥品管理辦法》。1988年12月，聯(lián)合國通過了《聯(lián)合國禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》。1989年9月，中國加入《聯(lián)合國禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》。2005年8月，中國國務(wù)院頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令〔2005〕第42號(hào)），自2005年11月1日起施行（2013年12月7日第一次修訂，2016年2月6日第二次修訂）。
分類
根據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性的程度和危害人體健康的程度，中國將精神藥品分為兩大類，其中第一類精神藥品比第二類精神藥品更易于產(chǎn)生依賴性，如果濫用，其毒性和成癮性更強(qiáng)。
備注：1.上述品種包括其可能存在的鹽和單方制劑（除非另有規(guī)定）。
2.上述品種包括其可能存在的異構(gòu)體（除非另有規(guī)定）。
3.品種目錄有*的精神藥品為中國生產(chǎn)及使用的品種。
管理
中國將精神藥品分為兩類，對(duì)這兩類精神藥品的管理范圍及管理程度有所不同。第一類精神藥品對(duì)人體產(chǎn)生的精神依賴性較第二類精神藥品強(qiáng)，濫用后造成的危害作用也較大；而精神藥品的原料藥容易被違法分子非法制成毒品，若管理不當(dāng)，則后患無窮。基于上述原因，中國將第一類精神藥品和精神藥品原料藥等同于麻醉藥品的管理，即中國對(duì)麻醉藥品的所有監(jiān)管條款要求及規(guī)定，均適用于對(duì)第一類精神藥品和精神藥品原料藥的管理。
研究
精神藥品的實(shí)驗(yàn)室研究必須符合中國對(duì)麻醉藥品實(shí)驗(yàn)室研究項(xiàng)下的所有規(guī)定和要求。包括實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件、研究立項(xiàng)的審批、研究成果的轉(zhuǎn)讓審批等。其中有一條款為“麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象”，而研究第二類精神藥品時(shí)，不受此條款約束。
生產(chǎn)
中國對(duì)精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位，由衛(wèi)生部會(huì)同國家醫(yī)藥管理局確定。第二類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)醫(yī)藥管理部門確定。精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件及生產(chǎn)方面的相關(guān)規(guī)定和要求同麻醉藥品的生產(chǎn)管理要求一致，所不同的是，經(jīng)批準(zhǔn)定點(diǎn)生產(chǎn)的第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥不得委托加工，而第二類精神藥品制劑可以委托加工。
經(jīng)營
中國對(duì)精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人不得從事精神藥品經(jīng)營活動(dòng)。第一類精神藥品只能批發(fā)，不得零售。對(duì)第二類精神藥品的經(jīng)營有如下規(guī)定。
1.第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
2.零售第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存2年備查。
3.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品。
4.不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
儲(chǔ)存
第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
運(yùn)輸與郵寄
運(yùn)輸?shù)诙惥袼幤窡o須辦理運(yùn)輸證明，托運(yùn)經(jīng)辦人只在運(yùn)單貨物名稱欄內(nèi)填寫“第二類精神藥品”字樣。其他相關(guān)精神藥品的運(yùn)輸和郵寄規(guī)定同麻醉藥品運(yùn)輸項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定。
使用
生產(chǎn)企業(yè)對(duì)精神藥品的使用
藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。
科研、教學(xué)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)精神藥品的使用
科研、教學(xué)單位需要使用精神藥品，必須經(jīng)批準(zhǔn)后才能購買使用。
醫(yī)療單位必須從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買精神藥品。對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無供應(yīng)的精神藥品，可以持《制劑許可證》申請(qǐng)，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后配制。配制的制劑只能在本醫(yī)療單位使用，不得對(duì)外銷售。第一類精神藥品的各項(xiàng)管理與麻醉藥品的各項(xiàng)管理要求相一致。第一類精神藥品處方的用紙同麻醉藥品一樣為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”“精一”；第二類精神藥品處方的用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用。第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。第二類精神藥品處方不得超過7日用量。并對(duì)處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理，處方至少保存2年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存精神藥品應(yīng)同麻醉藥品一樣實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫專柜、專用賬冊(cè)、專冊(cè)保存、雙人雙鎖管理。
存在問題
2007年至2013年，中國相繼出臺(tái)了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（下稱《條例》）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（下稱《規(guī)定》）、《處方管理辦法》（下稱《辦法》）等一系列的法律法規(guī)。這些法律法規(guī)有效地促進(jìn)了麻醉藥品和精神藥品的管理，但在執(zhí)行過程中也發(fā)現(xiàn)存在一些現(xiàn)實(shí)的問題，仍有待完善。
病歷代替《麻醉藥品專用卡》
《辦法》第二十一條中規(guī)定：“門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求簽署《知情同意書》。”病歷中只需留存二級(jí)以上醫(yī)院的診斷證明和身份證明文件的復(fù)印件。這樣與以前辦理《麻醉藥品專用卡》相比確實(shí)人性化很多，方便患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品。但容易讓不法分子利用這樣的管理漏洞，在不同醫(yī)院建立多次病歷，多次開方套購麻醉藥品，存在麻醉藥品流入非法渠道的隱患。因?yàn)槟壳案骷裔t(yī)院使用的信息管理系統(tǒng)各不相同，醫(yī)院之間的信息無法兼容，患者很容易在多家醫(yī)院辦理病歷而重復(fù)開藥；或者因?yàn)獒t(yī)院的病歷管理模式存在漏洞，甚至有可能在同一間醫(yī)院里找不同醫(yī)生開具不同處方就能夠得到。
注射劑的使用地點(diǎn)
《規(guī)定》第二十一條中規(guī)定：“麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；”《辦法》第二十二條中規(guī)定：“除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。”《辦法》第二十六條中規(guī)定：“鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。”通過限制用藥地點(diǎn)和由醫(yī)務(wù)人員直接給患者用藥，減少中間環(huán)節(jié)，其主要目的是減少麻醉藥品流入非法渠道的機(jī)會(huì)。但在執(zhí)行過程中卻遇到了現(xiàn)實(shí)難題，由于大多數(shù)晚期癌癥患者病情較重，不可能要求他們一天多次往返醫(yī)院或住院使用；而要求醫(yī)務(wù)人員每日多次出診到患者家中也不現(xiàn)實(shí)，存在人員、車輛及給病人帶來加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等問題。其次，條文也存在疑義，《辦法》的規(guī)定可解讀成需長(zhǎng)期使用該類藥品的癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，購取麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑后可帶回家中使用。
空安瓿和廢貼的回收
《規(guī)定》第二十七條中規(guī)定：“患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。”但藥師在執(zhí)行過程中，經(jīng)常碰到無法回收的情況，如只用一次注射劑或貼劑的患者，或癌癥等長(zhǎng)期用藥患者不再使用時(shí)，由于缺乏回收機(jī)制，患者或家屬一般不會(huì)將空安瓿和廢貼主動(dòng)交回。如果藥師硬性執(zhí)行，容易引發(fā)醫(yī)患糾紛，導(dǎo)致患者或家屬投訴。
剩余麻醉藥品的回收
《規(guī)定》第三十條中規(guī)定：“患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷毀處理。”在使用麻醉藥品過程中，由于患者病情需要，實(shí)行個(gè)體化注射用藥，藥品剩余。站在患者和家屬的角度來說，自己花了錢買藥，沒用完卻要無償交回，令人難以理解和接受。而醫(yī)院對(duì)患者和家屬?zèng)]有約束力，他們想交回也可以，不想交回醫(yī)院也沒辦法；另外，不退藥費(fèi)可能會(huì)導(dǎo)致醫(yī)患糾紛，降低醫(yī)院的患者滿意度，因此醫(yī)院藥房在實(shí)際操作中很難讓患者做到無償交回。
合理用藥的問題
《辦法》對(duì)處方用量作出了規(guī)定，其中第二十三規(guī)定：“為門（急）診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^7天常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3天常用量。”《辦法》第二十四條中規(guī)定：“為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3天常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15天常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7天常用量。”上述規(guī)定中沒有明確規(guī)定一次或每天常用量是多少、一次用量的最高限量、用藥的間隔時(shí)間、何為特殊情況、可適當(dāng)延長(zhǎng)的時(shí)間等。給藥師在審方調(diào)劑時(shí)帶來不少困難，無法保證合理用藥，同時(shí)也使處方用藥存在很大的彈性空間，給不法分子以可乘之機(jī)；另外，因Morphine無“天花板效應(yīng)”，中國曾下發(fā)過關(guān)于癌痛患者嗎啡類制劑的使用劑量不受藥典極量限制的相關(guān)規(guī)定，嗎啡類制劑的用量是否也按照《辦法》執(zhí)行。
專冊(cè)登記問題
《規(guī)定》第二十條中規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、出方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。”而《辦法》第五十一條則規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。”醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品處方的專冊(cè)登記情況各不相同，有的醫(yī)院專冊(cè)登記項(xiàng)目仍按舊《規(guī)定》，有的則按新《辦法》。
問題對(duì)策
建立專用門診病歷和網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)
對(duì)確診需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診患者，應(yīng)建立專用門診病歷，交由醫(yī)院保管，統(tǒng)一管理。為避免給不法分子利用重復(fù)建立病歷來套購藥品，應(yīng)建立麻醉和精神藥品的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)，可涵蓋公安部門、衛(wèi)生主管部門、指定經(jīng)銷企業(yè)、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者各方面的信息，實(shí)現(xiàn)信息共享的麻醉及精神藥品流通環(huán)節(jié)的閉環(huán)運(yùn)行系統(tǒng)，從而有效避免騙購、套購的現(xiàn)象。
人性化服務(wù)，建立注射劑出診機(jī)制
進(jìn)一步增強(qiáng)人性化服務(wù)理念，對(duì)確診需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者，應(yīng)根據(jù)患者的病情，按照既方便患者又保證使用安全的原則，決定使用地點(diǎn)。實(shí)行屬地管理，由患者就近選擇醫(yī)院，明確醫(yī)院負(fù)責(zé)該類藥品的發(fā)放。建立健全麻醉藥品注射劑的出診機(jī)制，列入政府財(cái)政專項(xiàng)預(yù)算，給予相關(guān)的財(cái)政支持，從制度上保障人力物力，使規(guī)定能夠真正得到落實(shí)。既滿足患者的需求，又減少可能存在的隱患，有利于麻醉藥品管理。
建立空安瓿、廢貼和剩余藥品回收機(jī)制
中國應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者及其家屬的法制教育，大力宣傳非法持有麻醉藥品或造成麻醉藥品流入非法渠道的法律后果，建議采取使用前簽訂知情同意書，明確告知使用后交回空安瓿、廢貼和剩余藥品的義務(wù)，并作出違規(guī)的相關(guān)處罰，加強(qiáng)約束力。另外，建立健全的退藥補(bǔ)償機(jī)制，中國應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)償措施，對(duì)自覺上交剩余藥品的患者家屬應(yīng)給予適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)補(bǔ)償或獎(jiǎng)勵(lì)，才能有效達(dá)到防止這類藥品流入非法渠道。而且由于有些麻醉藥品價(jià)格昂貴，在保證用藥安全的前提下，是否可以考慮重新使用，而不是簡(jiǎn)單銷毀，以節(jié)約社會(huì)資源。
加強(qiáng)培訓(xùn)，合理用藥
衛(wèi)生部門應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員使用麻醉藥品精神藥品的相關(guān)培訓(xùn)，增強(qiáng)對(duì)患者、家屬的用藥宣教，減輕醫(yī)務(wù)人員患者的思想負(fù)擔(dān)。深入推廣WHO推薦的《癌痛三階梯止痛方案》，按照五個(gè)原則即：首選無創(chuàng)給藥途徑、按階梯給藥、按時(shí)給藥、劑量個(gè)體化、注意具體細(xì)節(jié)。明確癌痛患者使用Morphine時(shí)，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)癌癥患者的病情和身體耐受情況實(shí)行個(gè)體化給藥，不受極量限制，做到合理使用麻醉藥品和精神藥品，讓癌癥患者不再疼痛。
制定法律法規(guī)的實(shí)施細(xì)則
國家有關(guān)部門應(yīng)對(duì)存有疑義或規(guī)定不明確的法規(guī)條文應(yīng)加以細(xì)化。結(jié)合執(zhí)行多年的經(jīng)驗(yàn)，制訂相關(guān)的實(shí)施細(xì)則，加強(qiáng)執(zhí)行的可操作性和有效性，否則即使有了相關(guān)規(guī)定，但如果得不到很好的執(zhí)行，那么效果就會(huì)大打折扣。
藥品管制
2023年9月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布公告：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)決定調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄。一、將泰吉利定列入麻醉藥品目錄。二、將地達(dá)西尼、依托咪酯（在中國境內(nèi)批準(zhǔn)上市的含依托咪酯的藥品制劑除外）列入第二類精神藥品目錄。三、將莫達(dá)非尼由第一類精神藥品調(diào)整為第二類精神藥品。公告自2023年10月1日起施行。
參考資料 >
精神藥品≠精神藥物，一文讀懂二者本質(zhì)區(qū)別→.健康報(bào).2025-07-03
食品藥品監(jiān)管總局 公安部 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知(藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕230號(hào)).食品藥品監(jiān)管總局.2025-07-03
精神藥品.揚(yáng)州大學(xué).2025-07-03
國家藥監(jiān)局等三部門調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄.界面新聞.2025-07-03