特瑞普利單抗注射液是一種生物制品類的創新藥品，適用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。
2018年12月17日，國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。
執行標準
特瑞普利單抗是由蘇州眾合生物醫藥Inc.研制開發的抗PD-1受體的全人源單克隆抗體，可通過封閉T淋巴細胞的PD-1，阻斷其與腫瘤細胞表面PD-L1結合，解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑制，使免疫細胞重新發揮抗腫瘤細胞免疫作用而殺傷腫瘤細胞。
2021年2月19日，君實生物宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌（NPC）患者的治療，成為全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗，實現了該領域內免疫治療零的突破。
2021年2月21日，君實生物在香港交易所公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，特瑞普利制藥單抗（商品名：拓益，產品代號：JS001）用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發╱轉移性鼻咽癌患者的治療的新適應癥上市申請獲得附條件批準。
研究成果
2021年6月7日，中山大學腫瘤防治中心主任、院長徐瑞華教授應邀在全球腫瘤領域盛會——美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會的全體大會作報告，介紹JUPITER-02研究成果，這是ASCO年會官方記錄中首個入選全體大會的中國創新藥物研究。徐瑞華匯報的主題是《JUPITER-02：一項比較特瑞普利單抗或安慰劑聯合吉西他濱和順鉑一線治療復發或轉移性鼻咽癌的隨機、雙盲、Ⅲ期臨床研究》。
參考資料 >
國產新藥獲批全球首個鼻咽癌免疫療法|界面新聞 · 快訊.界面新聞 · 快訊.2021-02-19
君實生物：特瑞普利單抗注射液上市申請獲批.界面新聞.2021-02-21
中國學者引領的國產原創新藥研究帶來新成果—.新聞—科學網.2021-12-02
中國學者引領的國產原創新藥研究帶來新成果-科技新聞.-中國科技網首頁.2021-12-02