石藥集團歐意藥業(yè)有限公司是以國際化與新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化為主的綜合性大型企業(yè)，成立于2001年3月29日。該公司是石藥集團（前身為1938年設(shè)立的石家莊市第一制藥廠）的全資子公司，是石藥集團重要的制劑生產(chǎn)和研發(fā)基地之一，占地約346畝，在職員工約3000人。公司地址位于石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路88號，法定代表人是王金良。
2006年8月7日，公司名稱由石家莊制藥集團有限公司歐意藥業(yè)有限公司變更為石家莊歐意藥業(yè)有限公司。2008年4月16日，公司名稱由石家莊歐意藥業(yè)有限公司變更為石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。2017年12月20日，公司地址由石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)海南路99號變更至石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路88號。2022年，石藥集團歐意藥業(yè)有限公司因瑪巴洛沙韋片仿制藥涉及專利糾紛被原研企業(yè)起訴。公司自2022年起加速布局仿制藥與創(chuàng)新藥，先后獲批阿加曲班注射液、阿普米司特片、帕利哌酮緩釋片等仿制藥，其中鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液為中國國內(nèi)首個獲批上市的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥。
公司生產(chǎn)范圍涵蓋七大治療領(lǐng)域、四百多種制劑產(chǎn)品和二十余種化學(xué)合成原料藥，同時配備國際先進的“博世公司”“菲特”“烏爾曼”“GEA”“IMA”等自動化生產(chǎn)線，固體制劑綜合年生產(chǎn)能力150億片，原料藥年生產(chǎn)能力1500噸。公司擁有遍布中國的銷售網(wǎng)絡(luò)，歐意、維宏、奇邁特、固邦、頭孢拉定、諾氟沙星等產(chǎn)品的市場占有率居中國同類品種首位，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、非洲、東南亞、南美洲及日本等100多個國家和地區(qū)，是荷蘭、瑞士等國家采購商的定點生產(chǎn)企業(yè)。公司建立了完善的二級和三級研發(fā)機構(gòu)，配備了國際先進的大型分析儀器；擁有完整的小試、中試、放大生產(chǎn)三級研發(fā)平臺所需的成套設(shè)備；擁有授權(quán)發(fā)明專利71件，PCT國際申請1件，1個“中國馳名商標(biāo)”，同時建立了完備的三級質(zhì)量管理體系，其所有藥品生產(chǎn)線均通過了新版GMP認(rèn)證。公司獲得2023年度河北省和諧勞動關(guān)系企業(yè)以及2022年度河北省科技領(lǐng)軍企業(yè)等榮譽稱號。
發(fā)展歷程
2001年3月29日，公司成立。2006年8月7日，公司名稱由石家莊制藥集團有限公司歐意藥業(yè)有限公司變更為石家莊歐意藥業(yè)有限公司。2008年4月16日，公司名稱由石家莊歐意藥業(yè)有限公司變更為石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。2017年12月20日，公司地址由石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)海南路99號變更至石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揚子路88號。
2022年11月10日，石藥集團發(fā)布公告，附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的阿加曲班注射液（2ml:10mg）獲國家藥監(jiān)局藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。2023年3月，石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“阿普米司特片(10mg、20mg、 30mg)”已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。6月14日，港股上市公司石藥集團宣布，附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的帕利哌酮緩釋片已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件，并視同通過仿制藥一致性評價。7月4日，公司附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的琥珀酸地文拉法辛緩釋片（50mg）已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件。9月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)顯示，石藥集團歐意藥業(yè)的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液獲批上市，用于治療胰臟癌，是中國首個獲批上市的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥，據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年伊立替康制劑院內(nèi)銷售額接近16億元。
2025年1月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)石藥集團歐意藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥普盧格列汀片（商品名：善澤平）上市。10月，公司與常州金遠(yuǎn)藥業(yè)、常州吾合生物醫(yī)藥、齊魯制藥、浙江圣兆等公司共同持有鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的藥品批文，為進口藥輝瑞公司（無錫）有限公司注銷的注射用鹽酸多柔比星提供了本土替代選擇之一，保障了腫瘤治療領(lǐng)域相關(guān)用藥的市場供應(yīng)穩(wěn)定性。
機構(gòu)治理
主要人員
截至2025年10月 參考資料
股東信息
截至2025年10月 參考資料
對外投資
截至2025年10月 參考資料
經(jīng)營業(yè)務(wù)
經(jīng)營范圍
藥品的生產(chǎn)、銷售（按藥品生產(chǎn)許可證許可經(jīng)營）；化工原料（不含危險化學(xué)品及其他前置性行政許可項目）的銷售；醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)；經(jīng)營本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)的出口業(yè)務(wù)、本企業(yè)生產(chǎn)科研所需的原輔材料儀器儀表機械設(shè)備零配件及相關(guān)技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)（國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外）；市場推廣服務(wù)；道路貨物運輸（不含危險品）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）
業(yè)務(wù)產(chǎn)品
公司生產(chǎn)范圍涵蓋七大治療領(lǐng)域、四百多種制劑產(chǎn)品和二十余種化學(xué)合成原料藥，同時配備國際先進的“博世公司”“菲特”“烏爾曼”“GEA”“IMA”等自動化生產(chǎn)線，固體制劑綜合年生產(chǎn)能力150億片，原料藥年生產(chǎn)能力1500噸，主要制劑產(chǎn)品有玄寧、歐來寧、多美素、克艾力、鹽酸阿比多爾片等；主要原料藥品種有阿奇霉素、吲哚美辛、順丁烯二酸左旋氨氯地平、鹽酸曲馬多、甲磺酸伊馬替尼等。
銷售網(wǎng)絡(luò)
公司擁有遍布中國的銷售網(wǎng)絡(luò)，歐意、維宏、奇邁特、固邦、頭孢拉定、諾氟沙星等產(chǎn)品的市場占有率居中國同類品種首位，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、非洲、東南亞、南美洲及日本等100多個國家和地區(qū)，已成為荷蘭、瑞士等國家著名采購商的定點生產(chǎn)企業(yè)。
科研成果
公司建立了完善的二級和三級研發(fā)機構(gòu)，配備了國際先進的大型分析儀器；擁有完整的小試、中試、放大生產(chǎn)三級研發(fā)平臺所需的成套設(shè)備；擁有授權(quán)發(fā)明專利71件，PCT國際申請1件，1個“中國馳名商標(biāo)”；公司研發(fā)的新產(chǎn)品陸續(xù)上市，其中歐來寧、玄寧、歐意、維宏、清熱解毒軟膠囊、固邦等品種已取得良好的經(jīng)濟效益，清熱解毒軟膠囊被國家列為中藥保護品種。
管理體系
歐意藥業(yè)建立了完備的三級質(zhì)量管理體系，所有藥品生產(chǎn)線均通過了新版GMP認(rèn)證，3個車間“零缺陷項”通過美國FDA認(rèn)證，7個車間通過WHO、哥倫比亞、秘魯等官方認(rèn)證，共獲得3張CEP證書和4個DMF登記號；10個品種已進入美國市場；阿奇霉素片、鹽酸曲馬多片等61個品種、83個品規(guī)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
社會責(zé)任
2023年，石藥集團歐意藥業(yè)有限公司向河南省中原醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新發(fā)展基金會捐贈100萬元。
企業(yè)文化
參考資料
獲得榮譽
相關(guān)事件
2022年10月11日，中國首款仿制藥——石藥集團歐意藥業(yè)瑪巴洛沙韋片獲批上市。不料，18日，羅氏制藥制藥在官微發(fā)布公開聲明表示，石藥集團歐意藥業(yè)的“瑪巴洛沙韋片”涉嫌侵犯了羅氏瑪巴洛沙韋片專利。羅氏在《針對石藥集團歐意藥業(yè)有限公司瑪巴洛沙韋片仿制藥獲批事宜的聲明》中指出，石藥集團歐意藥業(yè)有限公司（下稱“歐意公司”）以羅氏制藥創(chuàng)新藥瑪巴洛沙韋片（商品名：速福達(dá)）作為參比制劑申請上市許可的瑪巴洛沙韋片仿制藥于2022年10月11日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20223746）。在聲明中羅氏制藥明確指出，“歐意公司仿制藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并不意味著歐意公司可以以生產(chǎn)經(jīng)營為目的制造、銷售或許諾銷售其仿制藥瑪巴洛沙韋片，否則將構(gòu)成對上述專利的侵權(quán)。對于歐意公司申請仿制藥上市的行為，專利權(quán)人已經(jīng)提起專利鏈接訴訟。”
根據(jù)《中華人民共和國專利法》（2008年修正）第六十九條第五款規(guī)定，為提供行政審批所需要的信息，制造、使用、進口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的，以及專門為其制造、進口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的，不視為侵犯專利權(quán)。也就是說在原研藥專利期內(nèi)，其他廠商可以就仿制藥進行申請上市審批，但是不能生產(chǎn)銷售，否則就侵權(quán)。”
2025年10月15日，國家藥監(jiān)局公告注銷80個藥品的注冊證書，其中輝瑞公司（無錫）有限公司的注射用鹽酸多柔比星（國藥準(zhǔn)字H20013334）依申請主動注銷，該藥品為化療用藥，其注冊時間較早，目前中國仍有其他企業(yè)擁有該藥品批準(zhǔn)文號，且存在鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液等其他劑型，患者用藥選擇相對充沛。從商業(yè)規(guī)模上看，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是一款大單品。據(jù)摩熵·醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，改產(chǎn)品的全終端醫(yī)院年銷售額曾突破過50億元。另據(jù)摩熵·醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，常州金遠(yuǎn)藥業(yè)、常州吾合生物醫(yī)藥、齊魯制藥、石藥集團歐意藥業(yè)、浙江圣兆等公司擁有鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液批文。
參考資料 >
聯(lián)系天眼查.天眼查.2025-10-21
石藥中國.石藥集團.2025-10-21
即將開放！這里賽博朋克風(fēng)盡顯，這樣的石家莊，你愛了嗎？.今日頭條.2025-10-21
石藥集團歐意藥業(yè)獲省科技領(lǐng)軍企業(yè)認(rèn)定.石藥集團.2025-10-21
百度安全驗證.百度安全驗證.2025-10-21
石藥歐意首仿剛獲批就被原研藥企起訴，業(yè)內(nèi)：相關(guān)投入支出存在較大差距.百家號.2025-10-21
石藥集團阿加曲班注射液獲藥品注冊批件.百家號.2025-10-21
石藥集團(01093)附屬研發(fā)的阿普米司特片獲藥品注冊批件.百家號.2025-10-21
石藥集團二代抗精神病藥帕利哌酮獲批.百家號.2025-10-21
石藥集團：琥珀酸地文拉法辛緩釋片（50mg）已獲藥品注冊批件.百家號.2025-10-21
首仿！「伊立替康脂質(zhì)體」仿制藥獲批上市，治療胰腺癌.微博.2025-10-21
石藥集團三子公司獲評河北省和諧勞動關(guān)系企業(yè).石藥集團.2025-10-21
石藥集團歐意藥業(yè)獲省科技領(lǐng)軍企業(yè)認(rèn)定.石藥集團.2025-10-21
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)普盧格列汀片上市.百家號.2025-10-21
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多款知名進口藥告別國內(nèi)市場.界面新聞.2025-10-21