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來源：互聯網

杭州華東醫藥集團有限公司（HANGZHOU HUADONG MEDICINE GROUP CO.,LTD.），成立于1992年，位于杭州市拱墅區莫干山路866號，注冊資本為6000萬人民幣，是杭州市市場監督管理局登記注冊的企業，以從事醫藥制造業為主，法定代表人董嘉波。

公司主要經營集醫藥研發、化學藥、中藥的原料藥和制劑的生產銷售，藥品分銷及零售、醫藥現代物流、健康產業、醫療美容產品制造和銷售。

2016年8月27日，《2016中國企業500強》發布，華東醫藥排名第447位，2020年3月18日，《2020胡潤中國百強大健康民營企業》發布，華東醫藥以340億元人民幣市值位列第39位。2023年1月13日，《2022胡潤中國500強》發布，華東醫藥排名第162位。7月，《2022-2023年度中國連鎖藥店綜合實力百強榜》發布，華東醫藥股份有限公司排名第63位。

歷史沿革

1993年，杭州市人民政府批準進行股份制企業改造，組建杭州醫藥站股份有限公司。1996年，經杭州市政府批準杭州華東醫藥（集團）公司與杭州醫藥站股份有限公司進行資產重組。1998年，杭州醫藥站股份有限公司更名為杭州華東醫藥股份有限公司。1999年，公司再次更名為華東醫藥股份有限公司。

2000年，公司股票在深圳證券交易所上市交易股票簡稱“華東醫藥”，股票代碼000963。2005年，公司產品“賽可平”獲得國內首家生產批文。2006年，公司產品“阿卡波糖”通過美國食品藥品監督管理局認證，“環孢素”通過歐盟COS認證。2008年，中美華東銷售第一次突破10億元大關。2009年12月22日，華東醫藥上市十周年，實現利潤增長50%。

2011年，股份公司銷售規模突破100億元。2013年，“百令膠囊”單品種突破十億元股份公司上榜財富中國500強，位列第288名。2014年，啟動了發行公司債工作公司“阿卡波糖原料及制劑產業化關鍵技術”項目順利獲得國家科技進步二等獎。2015年，公司第四個三年規劃圓滿落幕，公司工業片實現銷售翻一番，商業片從2004年起，已連續13年名列浙江省同行業第1位，并繼續保持全國藥品批發企業排名第8位。2016年，第五個三年規劃正式啟動。整年公司共獲得18個臨床批文及四個生產批件。生產公司繼續深化組織架構改革，完成了部分車間的拆分工作，為百令、卡博平和泮立蘇粉針三大產品單獨組建了新車間。2017年，完成并通過了公司第一個注射劑（泮托粉針）及泮托原料藥的美國食品藥品監督管理局飛檢、片劑膠囊劑的歐盟GMP現場檢查，通過了各級藥監部門的飛檢，獲得拱墅區及杭州市人民政府質量獎，并在9月通過浙江省政府質量獎現場評審。2018年，公司提出要向以科研開發與技術創新為主導的新型醫藥企業轉型的戰略目標，在第二次創業的元年，公司最重要的一件事就是轉型升級。

2020年8月20日，第三批全國藥品集中采購中，華東醫藥2個品種阿那曲唑片（1mg）、多潘立片（10mg）均順利中標。2021年2月，華東醫藥以兩筆總計約18.8億元的投資動作受到關注，即以1.90億美元獲得美國企業ProventionBio雙特異性抗體PRV-3279兩個臨床適應癥在大中華區的獨家臨床開發及商業化權益，以8500萬歐元收購西班牙一家能量源型醫美器械公司100%股權。2023年11月18日，2023年國家醫保談判進入到第二天，多家知名藥企的代表現身，華東醫藥（00963）也在其中。

公司架構

組織架構

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管理層

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公司股東

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主要產品

中藥

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免疫制劑藥物

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內分泌類藥物

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消化系統藥物

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抗腫瘤藥物

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心血管藥物

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抗生素藥物

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醫美領域

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上市信息

2000年，公司股票在深圳證券交易所上市交易股票簡稱“華東醫藥”，股票代碼000963。

企業文化

企業愿景

成為一家以科研創新驅動的國際化品牌醫藥強企。

公司LOGO

公司LOGO，藍色灰色兩只交錯相扣的手，組成了華東醫藥的大寫字母H的圖案，象征工商兩片強強聯合，華東藥人攜手并進。

社會責任

2015年3月11日，華東醫藥有限公司“義烏知聯林”平原綠化專項捐贈儀式在義烏知聯書屋舉行。華東醫藥向義烏知聯會捐贈30萬元，用于建設“知聯林”。

科研成果

腫瘤領域

2022年7月，其在中國的I期臨床試驗PK藥代研究已完成全部受試者入組。2022年11月，公司美國合作方ImmunoGen宣布ELAHERE? 獲得美國FDA加速批準上市，是美國FDA批準的首個用于鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物，用于治療葉酸受體α（FRα）陽性且既往接受過1-3線全身治療方案的鉑耐藥卵巢上皮性癌、原發性輸卵管癌或原發腹膜癌的成年患者。2022年12月，該產品完成中國III期單臂臨床試驗全部受試者入組。在達到研究預設的主要終點后于2023年3月完成pre-BLA遞交，計劃年內提交BLA申請。基于該產品的良好臨床表現，后續公司及合作方將通過進一步臨床研究推進該產品的卵巢癌前線治療，支持將ELAHERE? 作為卵巢癌的首選聯合用藥。邁華替尼片：用于治療晚期EGFR敏感突變非小細胞肺癌，2021年6月已完成III期臨床末例受試者入組，目前正在進行PFS事件數隨訪，預計2023年第二季度獲得III期研究PFS事件數后開展上市申報工作。

自身免疫領域

HDM3002（PRV-3279）：用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）以及預防或降低基因治療的免疫原性。公司合作方美國Provention Bio目前正在美國和中國開展該產品SLE適應癥的IIa期臨床試驗。公司已于2023年2月遞交IND申請。

HDM3001：烏司奴單抗生物類似物，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。項目臨床III期研究已達到預設的主要研究終點。公司已于2023年4月完成pre-BLA遞交。

內分泌代謝領域

HDM1002：公司自主研發的小分子GLP-1受體激動劑，已于2023年2月遞交中國IND申請，并于2023年4月完成美國IND申請遞交。

利拉魯肽注射液：GLP-1受體激動劑，其糖尿病適應癥上市許可申請已于2023年3月獲得NMPA批準上市；肥胖或超重適應癥的上市許可申請于2022年7月獲得受理，有望于年內獲批。

司美格魯肽注射液：已完成I期研究并達到等效性研究終點。預計2023年下半年啟動III期臨床研究。

德谷胰島素注射液：已完成I期研究并達到等效性研究終點。預計2023年下半年啟動III期臨床研究。

創新醫療藥械

HD-NP-102（腎小球濾過率動態監測系統和MB-102注射液）：公司與美國MediBeaco n, Inc.聯合開發的腎小球濾過率動態監測系統和MB-102注射液，通過靜脈注射MB-102并無創監測其發出的熒光隨時間的變化，連續測量腎功能正常或受損患者的腎小球濾過率（GFR）。2022年7月，NMPA正式受理該系統的醫療器械注冊管理辦法申請，目前處于審評階段。與該系統配合使用的MB-102注射液（Relmapirazin）為全球創新藥，已于2023年2月完成國際多中心III期臨床試驗全部受試者的入組，并于2023年4月完成中國pre-NDA遞交。

醫美產品注冊及商業化進展

2023年一季度，公司繼續推進核心產品在全球市場的注冊及推廣工作。

注射類產品

Ellansé?伊妍仕?系列

Ellansé?伊妍仕?M型已順利完成中國臨床試驗全部受試者入組，并已開始隨訪。此外，Sinclair已啟動注射用聚己內微球面部填充劑Ellansé?產品的美國市場注冊工作。

MaiLi?系列

MaiLi Extreme已順利完成中國臨床試驗全部受試者入組，并已開始隨訪。此外，Sinclair已啟動新型高端含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑MaiLi?系列產品的美國市場注冊工作。

能量源設備

Sculpt＆Shape

2023年一季度，Sinclair在歐洲市場推出了用于全身塑形和面部年輕化的能量源設備新品Sculpt＆Shape，該產品采用創新RotateRF技術，一經推出就獲得了良好的市場反饋。

“芮艾瑅?”Reaction?

雙極射頻抗衰設備“芮艾?”（Reaction?）已在國內啟動上市前準備工作，公司組建了全國能源型設備銷售團隊，于2023年4月在國內召開上市前臨床應用研討會，邀請6位業界權威皮膚科、整復科專家進行交流研討，并計劃于2023年二季度在國內上市銷售。

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