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來源：互聯網

北京佰仁醫療科技股份有限公司（股票簡稱：佰仁醫療，股票代碼：?688198）是一家致力于動物源性植介入高值醫療器械研發與生產的高新技術企業，成立于2005年07月11日，注冊地位于北京市昌平區科技園東區華昌路2號，董事長、創始人為金磊。

2001年3月，北京佰仁醫療科技股份有限公司前身北京佰仁醫療科技有限公司注冊成立，成為了中國國內第一家、世界第二家從事人工生物瓣膜生產的企業。2014年10月，北京佰仁醫療科技股份有限公司承擔的課題“新型動物源帶瓣管道及補片研發”獲國家十二五科技支撐計劃。2019年12月9日，北京佰仁醫療科技股份有限公司正式在上海證券交易所掛牌上市。次年9月10日上午，北京市高精尖重點工程-昌平新城東區佰仁醫療二期建設項目（新建2號樓）開工奠基儀式舉行。2021年4月，經中國國家藥品監督管理局審查，北京佰仁醫療科技股份有限公司自主研發的創新產品流出道單瓣補片（國械注準20213130224）獲準注冊，這是全球首次批準流出道單瓣補片上市。2022年4月，佰仁醫療眼科生物補片完成臨床試驗全組變性近視患者治療。2023年4月，北京佰仁醫療科技股份有限公司在研產品血管生物補片注冊申請獲國家藥品監督管理局正式受理，該產品用于頸動脈內膜（斑塊）切除術（Carotid Endarterectomy，即CEA手術）的血管重建與修復。8月，經中國國家藥品監督管理局審查，北京佰仁醫療科技股份有限公司自主研發的創新產品限位可擴張人工生物心臟瓣膜病（國械注準20233131137）獲準注冊。2024年1月，佰仁醫療的消化外科生物補片注冊臨床試驗入組順利完成。8月，北京佰仁醫療科技股份有限公司自主研發的Renatus?經導管主動脈瓣系統創新產品注冊申報獲得批準。

北京佰仁醫療科技股份有限公司產品覆蓋心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三大領域。2016年12月，北京佰仁醫療科技股份有限公司獲得中華全國工商業聯合會科技進步獎一等獎。2019年1月至9月和2019年7月至9月，北京佰仁醫療科技股份有限公司的營業收入分別為10,651.91?萬元、3,739.29萬元，較2018年同期分別增加2,566.28?萬元、813.21萬元，增長比例分別為31.74%、27.79%。

歷史沿革

2001年3月，北京佰仁醫療科技股份有限公司前身北京佰仁醫療科技有限公司注冊成立，成為了中國國內第一家、世界第二家從事人工生物瓣膜生產的企業。2005年07月11日，北京佰仁醫療科技股份有限公司成立。2012年，北京佰仁醫療科技股份有限公司參加了首屆“中國創新創業大賽”，從4411家企業中獲得大賽總分第一名。2014年10月，北京佰仁醫療科技股份有限公司承擔的課題“新型動物源帶瓣管道及補片研發”獲國家十二五科技支撐計劃。2019年4月15日晚間，科創板第14批獲受理企業名單出爐。名單顯示，專業設備制造企業北京佰仁醫療科技股份有限公司獲得上海證券交易所的受理。同年12月9日，北京佰仁醫療科技股份有限公司正式在上海納斯達克股票交易所掛牌上市，發行價23.68元/股，保薦機構為國信證券。

2020年5月，佰仁醫療控股子公司佰仁醫療（江蘇）有限公司進駐江蘇常州西太湖國際醫療產業園區。8月，北京佰仁醫療科技股份有限公司牽頭承擔的“經導管肺動脈瓣膜置換系統開發及臨床應用方案研究”項目獲科學技術部國家重點研發計劃重點專項立項（項目編號2020YFC1107900）。該項目針對復雜先天性心臟病后續介入治療，目標是開發一款肺動脈介入瓣膜，專門用于通過外科手術重建（或修復）右心室流出道后的延續治療。

2020年9月10日上午，北京市高精尖重點工程-昌平新城東區佰仁醫療二期建設項目（新建2號樓）開工奠基儀式舉行。12月26日，在佰仁醫療董事長金磊博士和武進區委統戰部副部長、區工商聯書記、副主席趙忠明書記、佰仁醫療（江蘇）有限公司總經理羅健民等管理團隊共同見證下，佰仁醫療（江蘇）有限公司（長三角醫療器械研發中心）正式揭牌。2021年4月，經中國國家藥品監督管理局審查，北京佰仁醫療科技股份有限公司自主研發的創新產品流出道單瓣補片（國械注準20213130224）獲準注冊，這是全球首次批準流出道單瓣補片上市。同年6月11日，由中央廣播電視總臺上海總站、上海市松江區人民政府聯合主辦的科創論壇發布了“科創板價值50強”榜單，北京佰仁醫療科技股份有限公司位列其中。

2021年9月5日，山東省立醫院心外科鄒承偉教授、王正軍教授團隊正式啟動佰仁醫療球擴式介入瓣臨床試驗，并與復旦大學附屬中山醫院魏來教授合作經心尖入路成功完成1例二尖瓣“瓣中瓣”手術。本研究是首個正式啟動的國產球擴瓣臨床試驗，也是中國首個介入“瓣中瓣”多中心臨床試驗。同年11月10日，廣西醫科大學第一附屬醫院鄭寶石教授團隊正式啟動佰仁醫療Salus介入肺動脈瓣臨床試驗入組，并成功完成1例經胸小切口介入肺動脈瓣植入，治療肺動脈帶瓣管道重建術后11年發生的肺動脈瓣狹窄。11月26日上午，佰仁醫療二期建設項目主體工程正式封頂，這標志著公司的發展將進入加速期。2022年2月，北京佰仁醫療科技股份有限公司收到國家知識產權局頒發的兩項《專利申請受理通知書》，具體為一種單向限位可擴張的人工生物心臟瓣膜病和一種可預置的人工生物主動脈瓣。

2022年3月28日，天津市胸科醫院的一名二尖瓣生物瓣毀損患者成功接受了Renato?介入瓣中瓣植入，術后超聲提示二尖瓣無瓣中及瓣周反流，平均跨瓣壓差僅3mmHg，瓣膜功能出色，毀損瓣膜被替代。至此，佰仁醫療Renato?介入瓣中瓣注冊臨床試驗已完成全部患者入組，全組病例手術成功率100%，無中轉外科開胸患者，初步隨訪結果遠超預期，可滿足人工生物瓣植介術后發生毀損的再介入治療。該研究是首個介入瓣中瓣多中心注冊臨床試驗，也是首個正式完成入組的國產球擴瓣注冊臨床試驗，標志著中國國產球擴式介入瓣的研發獲得突破性進展。4月，佰仁醫療眼科生物補片完成臨床試驗全組變性近視患者治療。4月27日，佰仁醫療公告，血管生物補片注冊申請獲得受理。

2023年4月，北京佰仁醫療科技股份有限公司在研產品血管生物補片注冊申請獲國家藥品監督管理局正式受理。該產品用于頸動脈內膜（斑塊）切除術（Carotid Endarterectomy，即CEA手術）的血管重建與修復。8月，經中國國家藥品監督管理局審查，北京佰仁醫療科技股份有限公司自主研發的創新產品限位可擴張人工生物心臟瓣膜（國械注準20233131137）獲準注冊，用于替換病變、損傷、畸形的主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣或替換先前植入的人工主動脈瓣、二尖瓣和三尖瓣，作為首個可覆蓋三個瓣位，具有可擴性外科生物瓣的成功研制，標志著人工生物瓣進入可擴理念的時代。9月14日，北京佰仁醫療科技股份有限公司獲得“北京市誠信品牌企業”榮譽稱號。11月，北京佰仁醫療科技股份有限公司在研產品Renatus經導管主動脈瓣系統提交注冊申請并獲中國國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心正式受理。12月，佰仁醫療自主研發的佰潤邁?（BalRing-M?）二尖瓣成形環產品注冊申報獲得批準（國械注準20233131974），這是公司現有瓣膜成形環的二尖瓣成形環升級產品。

2024年1月，佰仁醫療的消化外科生物補片注冊臨床試驗入組順利完成。3月，佰仁醫療卵圓孔未閉封堵器（PFO）臨床試驗項目由廣東省人民醫院心血管內科張曹進教授團隊正式啟動，并成功完成了一例超聲引導下經皮卵圓孔未閉介入封堵術。4月，北京佰仁醫療科技股份有限公司自主研發的血管生物補片產品注冊申報獲得批準（國械注準 20243130721）。7月，北京佰仁醫療科技股份有限公司自主研發的心臟瓣膜病生物補片產品注冊申報獲得批準（國械注準 20243131335）。佰維復?心臟瓣膜生物補片是中國國內首款專用于各瓣位心臟瓣膜瓣葉修復、主動脈瓣葉成形和重建的產品，填補了中國國內空白。

2024年8月，北京佰仁醫療科技股份有限公司自主研發的Renatus?經導管主動脈瓣系統創新產品注冊申報獲得批準。該產品采取了球囊擴張式瓣膜結構設計，并通過采用其專利技術-“支架和瓣葉交界連接”的縫制工藝，首創實現了同外科生物瓣膜一致的瓣葉啟閉模式，以期克服臨床上對傳統經導管瓣膜類產品耐久性的顧慮。2024年10月7日，佰仁醫療公告，公司控股股東、實際控制人金磊擬使用專項貸款資金，自2024年10月8日起6個月內，通過上海證券交易所交易系統允許的方式增持公司無限售條件流通A股股份。本次增持不設增持股份價格的上限及下限，擬增持股數自10萬股起，不超過213萬股。

機構業務

北京佰仁醫療科技股份有限公司經營范圍包括生產III類：III-6846-1植入器材、III-6877-3栓塞器材；銷售醫療器械；生產新型人工心臟瓣膜；技術開發、技術轉讓、技術推廣、技術服務；貨物進出口；會議服務；租賃儀器儀表。（市場主體依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動）并發明專利40項，其中包括：《一種分體式可精準錨定的介入主動脈瓣系統》《一種支架和瓣葉的連接結構及應用該連接結構的介入肺動脈瓣和介入主動脈瓣》《一種單向限位可擴張的人工生物心臟瓣膜》《用于后鞏膜加固的眼科生物補片及其制備》《一種可預置的人工生物主動脈瓣》《一種射頻消融鉗及包含射頻消融鉗的多電極射頻消融系統》《高頻高壓電路分時復用控制裝置及多電極射頻消融系統》《一種分體式可精準錨定的介入三尖瓣系統》《一種分體式可精準錨定的介入環中瓣系統》《一種分體式可精準錨定的介入二尖瓣系統》《一種人工生物膽道》《一種人工生物膽道及其制備方法和應用》《一種射頻消融鉗及包含射頻消融鉗的多電極射頻消融系統》《一種用于介入瓣中瓣的支架》等。

主要產品

心臟瓣膜置換與修復治療

先天性心臟病植（介）入治療

外科軟組織修復

公司治理

管理層

參考資料

股東信息

參考資料

經營狀況

2019年1月至9月和2019年7月至9月，北京佰仁醫療科技股份有限公司的營業收入分別為10,651.91?萬元、3,739.29萬元，較2018年同期分別增加2,566.28?萬元、813.21萬元，增長比例分別為31.74%、27.79%。

2023年，北京佰仁醫療科技股份有限公司實現營業收入3.71億元，同比上漲25.57%；歸母凈利潤1.15億元，同比上漲21.11%；基本每股收益0.85元。本次擬向全體股東每10股派發現金紅利8元（含稅）。

企業文化

參考資料

所獲榮譽

參考資料

社會責任

2020年，新冠肺炎疫情發生以來，北京佰仁醫療科技股份有限公司在積極做好自身疫情防控的同時，在得知前線醫院防護服緊缺情況后公司做出決定，多方聯系采購緊缺醫療物資，向華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、武漢亞洲心臟病醫院、中南大學湘雅醫院捐贈價值約56萬的醫用防護服，共1450套，用于支援一線醫院的醫療救治工作。

2021年11月28日上午，廣東省慈善總會羅征祥心血管基金（以下簡稱“羅征祥心血管基金”）在廣州市正式成立。佰仁醫療作為本次基金主要企業捐助支持方，向羅征祥心血管基金捐贈資金以支持基金資助城鄉困難心血管病患者手術治療、災難救治，以及在心血管病領域人才培訓、培養等工作。

參考資料 >

北京佰仁醫療科技股份有限公司.愛企查.2024-10-07

安貞-佰仁醫企聯合實驗室啟動會成功舉行.balancemed.2024-10-08

一切為了中國“心”的重生.balancemed.2024-10-07

佰仁醫療登陸科創板:發展勢頭良好六大產品填補國內空白.balancemed.2024-10-07

企業介紹.企業介紹.2024-10-07

昌平新城東區佰仁醫療二期建設項目開工儀式隆重舉行.balancemed.2024-10-08

【首創】Balmonoc TM流出道單瓣補片獲批上市.balancemed.2024-10-08

佰仁醫療眼科生物補片完成臨床試驗全組病理性近視患者治療.今日頭條·證券時報e公司.2022-04-07

佰仁醫療:血管生物補片注冊申請獲受理.百家號.2024-10-07

北京佰仁醫療科技股份有限公司關于自愿披露創新產品“限位可擴張人工生物心臟瓣膜”獲批注冊的公告.balancemed.2024-10-08