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來源：互聯(lián)網(wǎng)

南京海辰藥業(yè)股份有限公司（Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.,Ltd.），曾用名南京海辰藥業(yè)有限公司，成立于2003年1月15日，公司法人是曹于平，總部位于南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒發(fā)路1號。公司東臨棲霞、南連鐘山、北峙長江，環(huán)境優(yōu)美，交通便利。

南京海辰藥業(yè)股份有限公司，是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣和銷售為一體的高科技民營制藥企業(yè)，先后上市了注射用托拉塞米、注射用替加環(huán)素、注射用頭孢西酮[tóng]鈉、注射用艾司奧美拉唑、注射用單磷酸阿糖腺苷等三十余個臨床必須產(chǎn)品，涵蓋心腦血管、消化、內(nèi)分泌、抗感染、免疫調(diào)節(jié)等多個治療領(lǐng)域。海辰藥業(yè)終端網(wǎng)絡(luò)遍布中國大部分省份，并在中國主要城市設(shè)有營銷機(jī)構(gòu)，擁有大中型目標(biāo)醫(yī)院近千家，重點(diǎn)商業(yè)分銷單位近200家。2017年1月在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市（股票代碼300584）。截至2023年9月30日，海辰藥業(yè)股東戶數(shù)1.44萬，人均流通股5691股，總市值30.59億元。2023年1月-9月，海辰藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.78億元，同比減少0.33%；歸屬凈利潤2242.24萬元，同比增長11.65%。

2012年公司重點(diǎn)品種注射用托拉塞米（凍干）獲得南京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎，公司被國家授予國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。2015年公司被南京市經(jīng)信委再度評為“南京市百優(yōu)民營企業(yè)”。2016年公司新建凍干粉針車間及新建固體制劑車間順利通過新版GMP認(rèn)證。公司被國家工商總局認(rèn)定為“守合同重信用”企業(yè)。2019年7月，公司首次進(jìn)入南方所米內(nèi)網(wǎng)《中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”》。《2022年中國化學(xué)制劑行業(yè)上市公司凈利潤排行榜TOP100》2023年發(fā)布，海辰藥業(yè)排名第70位。

歷史沿革

早期歷史

南京海辰藥業(yè)最初名為南京海辰藥業(yè)咨詢有限公司，成立于2003年1月15日。之后，公司更名為南京海辰藥業(yè)有限公司。南京海辰藥業(yè)有限公司在2003年完成各項(xiàng)積累后，于南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊成立。2004年，一期工程占地150畝，總投資9800萬元，順利投產(chǎn)。2010年，二期工程開工。2011年，公司在江蘇生命科技創(chuàng)新園建立9600m2的新藥研發(fā)中心大樓。2012年，投資1.5億元建立符合新版GMP的頭孢分裝車間、凍干粉針和小容量注射劑車間并順利竣工。

擴(kuò)建及上市

南京海辰藥業(yè)有限公司在2013年全資收購了鎮(zhèn)江德瑞醫(yī)藥有限公司，擴(kuò)展了產(chǎn)業(yè)鏈至醫(yī)藥原料中間體，并出口至歐美、日本等地。同年完成股份制改造。2017年，公司在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。公司的主要股東為曹于平和姜曉群夫婦，合計(jì)持有52.05%的股份。2018年，公司與一村資本等合作并購了意大利NMS集團(tuán)，并成立了安徽海辰藥業(yè)有限公司和安慶匯辰藥業(yè)有限公司。安慶市項(xiàng)目將建設(shè)新能源材料和醫(yī)藥原料藥及中間體的生產(chǎn)基地，并將投產(chǎn)鋰電池電解液添加劑和電池電解液項(xiàng)目。

近期發(fā)展

海辰藥業(yè)不斷推出臨床必用產(chǎn)品，如注射用托拉塞米、注射用頭孢替安、注射用單磷酸阿糖腺等。公司在江蘇生命科技創(chuàng)新園建立了9600平方米的海辰新藥研發(fā)中心，組建了由博士、碩士為骨干的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并與中國藥科大學(xué)等多個中國外著名醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)保持廣泛的項(xiàng)目合作。公司占地面積108畝，注冊資金1.2億元，具備年產(chǎn)頭孢粉針3000萬支、凍干粉針4500萬支的生產(chǎn)能力，是江蘇省內(nèi)主要的抗感染及凍干藥物生產(chǎn)基地之一。公司鹽酸蘭地洛爾、托拉塞米、替加環(huán)素生產(chǎn)工藝領(lǐng)先。注射用鹽酸蘭地洛爾為公司獨(dú)家首仿品種，穩(wěn)定性和減少降解方面表現(xiàn)優(yōu)越。公司最早開發(fā)托拉塞米凍干粉針生產(chǎn)工藝，提高水溶性和存放穩(wěn)定性，提高臨床使用安全性。公司還開發(fā)了替加環(huán)素合成新工藝，實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，是少數(shù)具有穩(wěn)定生產(chǎn)能力的企業(yè)之一。替加環(huán)素具有獨(dú)特抗菌機(jī)制，被列為國家醫(yī)保目錄和多項(xiàng)診療指南推薦用藥，為重癥感染患者提供了可靠、經(jīng)濟(jì)的治療手段。

公司治理

股權(quán)結(jié)構(gòu)

持股5%以上的普通股股東或前10名股東持股情況

數(shù)據(jù)截止2022年12月31日

董事會和管理層

截至2022年末南京海辰董事、董事會和高級管理人員

下屬機(jī)構(gòu)

本公司2022年納入合并范圍的子公司共4戶，分別是鎮(zhèn)江德瑞藥物有限公司，安徽海辰藥業(yè)有限公司，安慶匯辰藥業(yè)有限公司和江蘇濟(jì)辰供應(yīng)鏈管理有限公司。

主營業(yè)務(wù)

主要業(yè)務(wù)

公司及子公司主要從事化學(xué)制劑、原料藥及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司主要產(chǎn)品涵蓋心腦血管、利尿、抗感染、消化系統(tǒng)、免疫調(diào)節(jié)、降糖、骨科等治療領(lǐng)域。公司堅(jiān)持開發(fā)具有臨床價值的創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，共擁有66個制劑和13個原料藥批準(zhǔn)文號或登記號，主要產(chǎn)品入選2022年國家醫(yī)保目錄，通過專業(yè)的循證醫(yī)學(xué)推廣，滿足廣大患者的需求。

生產(chǎn)范圍

凍干粉針劑、粉針劑(頭孢菌素類)、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥

產(chǎn)品品種

注射用更昔洛韋鈉、注射用加替沙星、注射用托拉塞米、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢辛鈉、注射用鹽酸頭孢甲、注射用頭孢羥唑、注射用鹽酸甲氯芬酯、注射用頭孢哌酮鈉－舒巴坦鈉、單磷酸阿糖腺苷、胸腺五肽、注射用胸腺五肽、注射用單磷酸阿糖腺苷、注射用甲磺酸培沙星、注射用氧氟沙星、佐米曲普坦膠囊、奈韋拉平、奈韋拉平片、熱淋清片、注射用奧美拉唑鈉、注射用阿奇霉素、甲磺酸左氧氟沙星、注射用甲磺酸左氧氟沙星、注射用鹽酸頭孢吡肟、青蒿琥、咪唑立賓、茴三硫、硫酸氨基葡萄糖顆粒、枸地氯雷他定膠囊

主要產(chǎn)品及用途

公司主要產(chǎn)品為注射用鹽酸蘭地洛爾、注射用托拉塞米、利伐沙班片、注射用替加環(huán)素、注射用頭孢西酮鈉等，公司還生產(chǎn)銷售注射用鹽酸頭孢替安、注射用單磷酸阿糖腺苷、伏格列波糖片、蘭索拉唑腸溶片、苯磺酸氨氯地平片、硫酸氨基葡萄糖泡騰片/顆粒、匹多莫德膠囊、原料藥及中間體等多個產(chǎn)品。

注射用鹽酸蘭地洛爾是新一代超短效β受體阻滯劑，適用于快速性心律失常的緊急治療。本品為歐洲和中國的指南推薦用藥，為公司獨(dú)家首仿，已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。公司將在政策支持下加速產(chǎn)品導(dǎo)入臨床終端，造福患者。

注射用托拉塞米是新一代高效髓袢利尿劑，適應(yīng)癥廣，利尿作用迅速強(qiáng)大且持久，不良反應(yīng)發(fā)生率低。該劑型為公司首創(chuàng)，獲得國家發(fā)明專利，已進(jìn)入多項(xiàng)權(quán)威治療指南和臨床路徑推薦用藥。為國家醫(yī)保目錄乙類藥品，新版《心力衰竭合理用藥指南》推薦用藥。報(bào)告期內(nèi)，因使用范圍受限和集采影響，銷售額受影響。公司計(jì)劃結(jié)合學(xué)術(shù)與品牌影響延長產(chǎn)品生命周期。

利伐沙班片是首個口服直接凝血因子Ⅹa抑制劑，抗凝作用不影響已生成的凝血酶活性。已進(jìn)入多項(xiàng)權(quán)威治療指南。2021年，公司利伐沙班片在第五批藥品集中采購中標(biāo)，供應(yīng)多個地區(qū)。公司配套生產(chǎn)原料藥，有效控制成本，保持競爭力。

注射用替加環(huán)素適應(yīng)癥為復(fù)雜皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染或復(fù)雜腹內(nèi)感染治療。替加環(huán)素能克服耐藥機(jī)制，半衰期長，用于治療多重耐藥菌和泛耐藥菌引起的重癥感染。已列入國家醫(yī)保目錄，是《產(chǎn)NDM-1泛耐藥腸桿菌科細(xì)菌感染診療指南》等推薦用藥。被譽(yù)為“超級抗生素”。報(bào)告期內(nèi)，該產(chǎn)品為國家醫(yī)保乙類藥品。

替加環(huán)素中選第七批國家?guī)Я坎少彛欣谔岣咂涫袌龇蓊~。公司配套生產(chǎn)原料藥，在帶量采購下保持競爭力。注射用頭孢西酮鈉是一代頭孢抗菌素，適應(yīng)癥廣泛，較其他頭孢菌素更有效，半衰期長，可用于預(yù)防外科手術(shù)感染。公司是該產(chǎn)品中國主要生產(chǎn)企業(yè)。

海辰藥業(yè)作為一家老牌藥企，其主要從事化學(xué)制劑、原料藥及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，主要產(chǎn)品包括利尿、心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、免疫調(diào)節(jié)、降糖、骨科等治療領(lǐng)域，公司于2022年6月13日新增“鋰電池”概念。

經(jīng)營狀況

企業(yè)業(yè)績

2017年-2019年，海辰藥業(yè)還可以保持營業(yè)收入和凈利潤的穩(wěn)定增長。而到了2020年，公司業(yè)績直線下滑，營收從2019年的9億多跌至2020年的約7億，再跌至2021年的5.78億元；扣非凈利潤則從2019年的9521萬元跌到5034萬元，再跌到2021年的2405萬元，兩年跌幅近七成。

2022年，受宏觀經(jīng)濟(jì)下行和新醫(yī)改政策的影響，藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售均受到較大沖擊，醫(yī)藥企業(yè)收入有所承壓，利潤隨之下滑，規(guī)模以上工業(yè)增加值出現(xiàn)負(fù)增長。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2022年規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入137.91萬億元，同比增長5.9%；實(shí)現(xiàn)利潤總額84,038.5億元，同比下降4.0%。其中，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入29,111.4億元，同比下降1.6%，實(shí)現(xiàn)利潤總額4,288.7億元，同比下降31.8%。2022年，國家和各省級藥品集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面。自2018年“4+7”國家集采起，國家藥品集中采購已進(jìn)行了八批九輪，覆蓋品種達(dá)334個。2022年7月開展的第七批國家集采共有60個品種中標(biāo)，藥品平均降幅達(dá)48%，有217家企業(yè)的327個產(chǎn)品獲得中選資格。除國家藥品集中帶量采購?fù)猓?022年省際聯(lián)盟帶量采購亦如火如荼進(jìn)行，2022年底，國家和省級集采藥品在各省份數(shù)量大幅提升，2022年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.26億元，同比下降8.97%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3,244.89萬元，同比下降88.65%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤3,145.84萬元，同比上升30.79%。公司2022年歸屬于上市公司股東的凈利潤大幅下滑的原因主要系2021年公司對金融資產(chǎn)期末金額進(jìn)行公允價值估值確認(rèn)，由此產(chǎn)生公允價值變動收益30,613.43萬元，獲得凈利潤26,021.42萬元。

2023年8月22日，海辰藥業(yè)公告，上半年?duì)I業(yè)收入為2.62億元，同比減少2.25%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1947.49萬元，同比增長9.89%；基本每股收益0.1623元。

企業(yè)規(guī)模

截至2023年12月14日，海辰藥業(yè)現(xiàn)有員工300余人，80%具有醫(yī)藥、化學(xué)和生物工程學(xué)等相關(guān)學(xué)科的專業(yè)背景，海辰藥業(yè)擁有一批博士、碩士等專業(yè)技術(shù)人員組成的研發(fā)隊(duì)伍，公司先后成功開發(fā)加替沙星、司帕沙星、苯磺酸氨氯地平、西地那非（偉哥）、依西坦美、托拉塞米等30多個國家級新藥。平均每年可推出10個以上新產(chǎn)品，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了有力保證。海辰藥業(yè)終端網(wǎng)絡(luò)遍布中國大部分省份，并在中國主要城市設(shè)有營銷機(jī)構(gòu)，擁有大中型目標(biāo)醫(yī)院近千家，重點(diǎn)商業(yè)分銷單位近200家。

南京海辰藥業(yè)股份有限公司一期工程占地108畝，總投資1.2億元，按國家GMP要求建有凍干粉針車間、頭孢粉針車間、固體制劑車間、原料藥車間。

科研成果

公司積極響應(yīng)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價等政策，持續(xù)投入研發(fā)資金，強(qiáng)化科研團(tuán)隊(duì)建設(shè)，堅(jiān)持自主研發(fā)與合作研發(fā)相結(jié)合的模式，穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥一致性評價和新仿制藥重點(diǎn)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度，進(jìn)一步布局多個治療領(lǐng)域，豐富品種組合，保證后續(xù)產(chǎn)品持續(xù)推出。公司共有3個品種，5個品規(guī)產(chǎn)品獲批。其中，注射用替加環(huán)素一致性評價補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn)；甲磺酸達(dá)比加群酯原料藥及膠囊（110mg和150mg）、孟魯司特鈉咀嚼片（5mg）獲批。2022年公司共獲得4項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，共提交了7項(xiàng)發(fā)明專利申請。同年公司重點(diǎn)推進(jìn)抗病毒藥HC04原料及片的研發(fā)，公司成功突破原料藥及中間體系列關(guān)鍵技術(shù)，完成原料藥及片的藥學(xué)研究、組合包裝的生物等效性試驗(yàn)研究，完成了鎮(zhèn)江德瑞技改項(xiàng)目備案，同步配套添購了制劑生產(chǎn)所需的設(shè)備，并完成了江蘇省國家食品藥品監(jiān)督管理總局原料藥和組合包裝的抽樣送檢工作。目前公司已完成該項(xiàng)目全部注冊資料的準(zhǔn)備工作，能否成功申報(bào)注冊并獲批上市取決于國家專利政策、注冊申報(bào)政策、公共衛(wèi)生演變情況等。

甲磺酸達(dá)比加群酯原料及膠囊、孟魯司特鈉咀嚼片均獲得生產(chǎn)批件。

公司將先后推出注射用加替沙星、注射用更昔洛韋鈉、注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢羥唑、注射用頭孢匹胺、注射用胸腺五肽、注射用奧美拉唑鈉等30多個新藥品種。

企業(yè)文化

核心價值觀

耕耘藥業(yè)，科技報(bào)國。

企業(yè)使命

營造健康，護(hù)佑眾生。

企業(yè)愿景

百強(qiáng)企業(yè)，百年品牌。

薪資待遇

在公司承擔(dān)職務(wù)的董事（非獨(dú)立董事）、監(jiān)事和高級管理人員的報(bào)酬根據(jù)公司薪酬分配政策進(jìn)行發(fā)放，報(bào)酬由工資、獎金和津貼構(gòu)成，薪酬與考核委員會負(fù)責(zé)根據(jù)董事（非獨(dú)立董事）和高級管理人員的履行職責(zé)情況對其進(jìn)行年度績效考評，同時根據(jù)董事及高級管理人員管理崗位的主要范圍、職責(zé)、重要性以及其他相關(guān)企業(yè)相關(guān)崗位的薪酬水平制定薪酬計(jì)劃或方案。

數(shù)據(jù)截止2022年12月31日

社會責(zé)任

公司長期以“耕耘藥業(yè)，科技報(bào)國，源于社會，奉獻(xiàn)社會”作為企業(yè)的社會責(zé)任，致力于“研發(fā)普惠良藥，貢獻(xiàn)幸福生活”，報(bào)告期內(nèi)，公司合法合規(guī)運(yùn)營，積極履行社會責(zé)任。公司注重保障股東特別是中小股東的利益，積極回報(bào)股東。公司注重保護(hù)員工的合法權(quán)益，努力為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。公司在經(jīng)營中恪守誠信，致力于與供應(yīng)商、客戶建立長期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。公司在生產(chǎn)經(jīng)營中注重環(huán)境保護(hù)和節(jié)能降耗，在發(fā)展過程中勇于承擔(dān)社會責(zé)任，積極參與社會公益事業(yè)。

社會榮譽(yù)

2012年公司重點(diǎn)品種注射用托拉塞米（凍干）獲得南京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎，公司被國家授予國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。

2015年公司被南京市經(jīng)信委再度評為“南京市百優(yōu)民營企業(yè)”。公司產(chǎn)品：注射用頭孢西酮鈉、注射用替加環(huán)素，進(jìn)入《2015年南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品首購首用目錄》，被江蘇省工商行政管理局授予江蘇省“守合同重信用”企業(yè)。公司成為江蘇省2015年第一批信用管理貫標(biāo)企業(yè)、南京市2015年信用管理市級示范企業(yè)。

2016年公司新建凍干粉針車間及新建固體制劑車間順利通過新版GMP認(rèn)證。公司被國家工商總局認(rèn)定為“守合同重信用”企業(yè)。

2019年7月，公司首次進(jìn)入南方所米內(nèi)網(wǎng)《中國化藥企業(yè)TOP100排行榜”》。

2023年，《2022年中國化學(xué)制劑行業(yè)上市公司凈利潤排行榜TOP100》發(fā)布，海辰藥業(yè)排名第70位。

公司多次被政府部門授予“國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”“江蘇省高成長型中小企業(yè)”“產(chǎn)學(xué)研先進(jìn)企業(yè)”“技術(shù)創(chuàng)新先進(jìn)企業(yè)”“勞動與社會保障誠信企業(yè)”“信息化帶動工業(yè)化示范企業(yè)”“重合同、守信用企業(yè)”“南京市節(jié)能減排先進(jìn)單位”“優(yōu)秀民營企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。

企業(yè)事件

投資建設(shè)項(xiàng)目

2022年6月11日，海辰藥業(yè)公告，擬向特定對象發(fā)行股票募集資金總額不超過?4?億元，用于海辰藥業(yè)肥東固體制劑建設(shè)項(xiàng)目、年產(chǎn)5000噸鋰電池電解液添加劑及?150?噸抗新冠原料藥關(guān)鍵中間體建設(shè)項(xiàng)目和研發(fā)中心建設(shè)及藥品研發(fā)項(xiàng)目，?受此消息影響，6月13日海辰藥業(yè)股價報(bào)收31.47元/股，漲幅3.38%，總市值37.76億。此次擬定增募資總額不超過4億元。其中，1.8億元用于海辰藥業(yè)肥東固體制劑建設(shè)項(xiàng)目；1.5億元用于年產(chǎn)5000噸鋰電池電解液添加劑及150噸抗新冠原料藥關(guān)鍵中間體建設(shè)項(xiàng)目；7000萬元用于研發(fā)中心建設(shè)及藥品研發(fā)項(xiàng)目。

向特定對象發(fā)行股票

公司董事會、股東大會審議通過了公司向特定對象發(fā)行股票的預(yù)案，2022年8月公司向特定對象發(fā)行股票申請文件獲深圳證券交易所受理，2022年9月公司收到深圳證券交易所審核問詢函，2022年11月，因部分募投項(xiàng)目尚未取得節(jié)能審查意見，公司申請中止審核向特定對象發(fā)行股票申請文件，2023年2月，因未在規(guī)定審核時限內(nèi)取得節(jié)能審查意見，且出于公司整體發(fā)展規(guī)劃、各項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度以及資金安排等因素綜合考慮，公司決定終止本次向特定對象發(fā)行股票事項(xiàng)并撤回相關(guān)申請文件。