渤健生物科技(上海)有限公司是一家以從事科技推廣和應用服務業為主的企業,于2017年11月22日在中國注冊成立。法定代表人FRASER ANTHONY HALL。
公司經營范圍包括醫藥科技、生物科技專業領域內的技術咨詢、技術服務(人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用除外);以服務外包方式承接臨床研究數據處理和分析;市場營銷策劃等。
2024年10月8日,國家藥監局官網顯示,由渤健生物科技(上海)有限公司生產的藥物托夫生注射液在中國國內獲批上市。這是全球首個SOD1-ALS對因治療藥物,在國內通過免臨床途徑獲批上市。
發展歷程
渤健成立于1978年。2017年11月22日,渤健生物科技(上海)有限公司在中國注冊成立,之后在中國上市首個用于脊髓性肌萎縮癥治療的藥物、及兩款治療多發性硬化癥的創新藥物。
2024年10月8日,國家藥監局官網顯示,由渤健生物科技(上海)有限公司生產的藥物托夫生注射液在中國國內獲批上市。這是全球首個SOD1-ALS對因治療藥物,在國內通過免臨床途徑獲批上市。
機構業務
渤健生物科技(上海)有限公司的經營范圍包括一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;醫學研究和試驗發展(除人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用);數據處理和存儲支持服務;企業管理咨詢;市場營銷策劃;會議及展覽服務;信息技術咨詢服務;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);健康咨詢服務(不含診療服務);軟件外包服務;知識產權服務(專利代理服務除外);貨物進出口;技術進出口;進出口代理;第一類醫療器械生產;第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;軟件開發;軟件銷售;遠程健康管理服務。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。 許可項目:藥品委托生產(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術的應用及中成藥保密處方產品的生產);第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產;第三類醫療器械經營。
科研領域
阿爾茨海默病
阿爾茨海默病是最常見的癡呆類型之一,是一種損害全世界數百萬人的思維和獨立性的神經系統退行性疾病。渤健致力于不斷推進阿爾茨海默病的研究和治療,旨在幫助解決這一破壞性疾病中尚未得到滿足的需求,尤其側重于疾病的早期階段。同時,渤健也在進行多項臨床試驗,以評估研發管線中研究性療法的有效性和安全性,其中就包括對阿爾茨海默病的治療。
多發性硬化 (MS)
多發性硬化 (MS) 是一種復雜的異質性慢性疾病,患者需要終身接受個性化治療。這種疾病累及中樞神經系統,它擾亂了大腦內部和大腦與身體之間的信息流。疾病癥狀難以預測。渤健致力于以科學推動多發性硬化患者群體生活的積極變化。隨著多發性硬化疾病管理和患者需求的發展,渤健專注于新的研究計劃和技術創新,以進一步了解多發性硬化并改善患者的治療效果。渤健希望通過對新興科學的探索,來開拓多發性硬化預防與治愈的顛覆性療法,包括研發新的治療方式,比如基于細胞新型冠狀病毒疫苗療法,探索髓鞘再生和神經保護的新機制,以及開發更多的臨床前模型,增強轉化的可預測性。
脊髓性肌萎縮癥 (SMA)
脊髓性肌萎縮癥對嬰兒、兒童乃至青少年和成人等不同年齡段的人都有影響,其嚴重程度各不相同。新生兒和嬰兒可能會患上嬰兒期發病的脊髓性肌萎縮癥,這是最嚴重的疾病形式,可能會導致癱瘓,使嬰兒無法行使諸如吞咽或抬頭的基本生活功能。后期發病的脊髓性肌萎縮癥在兒童、青少年和成人中更為常見,患者可能會出現明顯的肌肉無力和殘疾,如不能獨自站立或行走。2016年12月,渤健獲得了美國食品和藥物管理局 (美國食品藥品監督管理局) 針對首個脊髓性肌萎縮癥療法的批準。此后,該療法在包括中國在內的 60 多個國家/地區獲得批準,已幫助了世界各地成千上萬的患者。渤健與Ionis Pharmaceuticals公司合作開發新的治療方案,特別是新的反義寡聚核苷酸 (ASO) 候選藥物。 同時,渤健也在利用脊髓性肌萎縮癥方面的經驗,推動其他存在高度未滿足需求的神經肌肉疾病的潛在治療方法和解決方案。?
機構治理
主要人員
參考資料
股東信息
參考資料
公司文化
深切關愛,無畏工作,改變生活。
參考資料 >
渤健生物科技(上海)有限公司 .國家企業信用信息公示系統.2024-10-09
渤健生物科技(上海)有限公司股東信息.天眼查.2024-10-09
渤健生物科技(上海)有限公司資質證書查詢.天眼查.2024-10-09
全球首款漸凍癥基因療法創新藥在國內獲批上市.澎湃新聞-今日頭條.2024-10-09
漸凍癥新藥來了! 全球首個漸凍癥對因治療藥物在國內獲批上市.新民晚報-今日頭條.2024-10-09
關于渤健.渤健.2024-10-09
關于渤健中國.渤健生物.2024-10-09
阿爾茨海默病.渤健.2024-10-09
多發性硬化.渤健.2024-10-09
脊髓性肌萎縮癥.渤健.2024-10-09
渤健生物科技(上海)有限公司主要人員.天眼查.2024-10-09
改變生活.渤健生物.2024-10-09