廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司于2008年2月21日在廈門市市場監督管理局登記成立，股票代碼為300685。公司主要業務包括腫瘤精準醫療診斷產品的研發、生產與銷售，以及具備獨立臨床醫學檢驗資質的三類體外診斷產品生產與經營資質。廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司的法定代表人為LI-MOU ZHENG。2022年10月11日，廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司與靶向藥物研發公司百濟神州達成臨床研究合作。公司主要經營范圍包括分子診斷和免疫診斷試劑等三類6840體外診斷試劑。
公司規模
公司自有廠區50畝，具備專業的研究中心和國際標準的GMP廠房，獲得國家藥監局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證，下設廈門艾德醫學檢驗所和上海廈維生物技術有限公司。公司獲得國內外發明專利授權30余項（核心專利獲得中國、美國、歐洲、日本授權），擁有行業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、digital dual-direction Capture等技術平臺，打破了跨國企業的技術壟斷，在短短幾年內成長為細分領域優勢企業。基于專利技術，針對目前腫瘤精準醫療重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2、RET、MET、BRCA等基因，公司陸續研發了十幾種基因檢測產品，均獲得NMPA醫療器械注冊管理辦法證書并通過歐盟CE認證，其中ROS1試劑盒在日本、韓國獲得批準上市，是中國企業率先在海外獲批的腫瘤伴隨診斷試劑，EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨診斷試劑標準審評并批準上市的產品。這些產品與靶向藥物同等重要，是實現腫瘤精準醫療必不可少的配套檢測試劑，有效避免靶向藥物的誤用、濫用，大大節約了社會醫療成本。
在全球知名的歐洲分子基因診斷質量聯盟（EMQN）及國家衛計委病理質控評價中心（PQCC）室間質評中，艾德生物產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率。目前全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品，每年有數十萬腫瘤患者從中受益，艾德生物的技術和產品質量為國內外客戶廣泛認可。基于技術與產品優勢，公司是AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、輝瑞公司、Merck、Illumina等跨國企業在腫瘤分子診斷技術領域的合作伙伴，是國際知名的民族品牌。
發展歷程
2021年11月7日，包括廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司在內的五家基因檢測公司與武田共同成立“武田肺癌診療聯盟”，在肺癌生物標志物檢測領域展開合作。12月3日，艾德生物宣布與上海伯豪生物技術有限公司簽訂戰略合作協議，就腫瘤精準醫療相關基因組學研究達成企業戰略合作。
2022年4月7日消息，艾德生物公告，與和黃醫藥達成靶向藥物臨床研究合作，公司將與和黃醫藥在中國市場共同推進公司自主研發的伴隨診斷試劑在賽沃替尼和甲磺酸奧希替尼片聯合療法治療非小細胞肺癌的伴隨診斷注冊。10月11日消息，廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司公告，與百濟神州達成靶向藥物臨床研究合作，公司自主研發的HER2基因IHC和FISH檢測試劑盒將作為伴隨診斷支持百濟神州在研項目在中國的注冊遞交。
2023年，艾德生物獲得國家知識產權局頒發的1項發明專利證書，專利名稱為一種基于高通量測序的髓系白血病基因突變檢測的探針引物組及其應用。2023年11月2日，國家藥品監督管理局正式批準艾德生物人類微衛星不穩定性（MSI）檢測試劑盒上市，是全國首個泛癌種免疫治療伴隨診斷試劑盒。
2023年，艾德生物接受機構調研時表示，HRD產品已獲得歐盟CE認證，在國內的臨床注冊研究已經啟動，正在申請國家創新醫療器械。
公司業績
2023年4月21日，艾德生物公告，公司一季度實現營業收入1.95億元，同比下降5.28%；歸母凈利潤5731.73萬元，同比增長6.91%；基本每股收益0.14元。
2023年7月31日，艾德生物公告，2023年上半年營收4.59億元，同比增長16.87%；歸母凈利潤1.27億元，同比增長41.97%；基本每股收益0.32元。
獲得榮譽
公司業務
經營范圍
一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；藥物檢測儀器銷售。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；檢驗檢測服務；貨物進出口。
參考資料 >
武田制藥與五家基因檢測公司共同成立“武田肺癌診療聯盟”.界面新聞.2021-11-09
艾德生物牽手伯豪生物“瞄準”腫瘤精準醫療轉化醫學研究.今日頭條·新京報.2021-12-03
艾德生物：與和黃醫藥達成靶向藥物臨床研究合作.今日頭條.2022-04-07
艾德生物：與百濟神州達成靶向藥物臨床研究合作.今日頭條.2022-10-11
艾德生物：一種基于高通量測序的髓系白血病基因突變檢測的探針引物組及其應用獲發明專利證書.界面新聞.2023-06-13
艾德生物：HRD產品已獲歐盟CE認證，在國內的臨床注冊研究已經啟動.界面新聞.2023-08-03
艾德生物：一季度歸母凈利潤同比增6.91%.界面新聞.2023-04-22
艾德生物：上半年歸母凈利潤1.27億元，同比增長41.97%.界面新聞.2023-08-01
四川11家藥企入選中國醫藥工業百強系列榜單.騰訊網.2020-07-24
2022年中國體外診斷行業上市公司凈利潤排行榜（附全榜單）.中商情報網.2023-08-01