北京科興中維生物技術有限公司(英文:Sinovac Research & Development Co., Ltd.,簡稱“科興中維”)是科興控股(香港)有限公司獨資組建的生物高新技術企業,于2009年注冊成立,總部位于北京市。截至2023年12月,公司法定代表人為尹衛東。
科興中維專業從事人用新型冠狀病毒疫苗及其相關產品的研究開發與技術服務,為重大傳染病防控提供技術支撐。公司依托集團多年來在疫苗研發和產業化上的優勢,逐步形成了以企業為研發主體、產學研相結合的研發模式,構建了病毒分離鑒定技術平臺、細胞工廠平臺、微載體發酵技術平臺、病毒純化工藝技術平臺、細菌發酵與純化平臺、多糖-蛋白質結合技術平臺、凍干工藝技術平臺、動物評價平臺、質量控制平臺、診斷試劑原料開發平臺??婆d中維承擔了國家重大新藥創制專項2項、北京市科技計劃2項,已取得中國發明專利授權12項。2020年1月28日,北京科興中維開展新冠疫苗研制工作。同年4月,獲國家藥品監督管理局批準科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗(品牌名:克爾來福)進入臨床研究。并于2020年5月完成一期二期臨床試驗。6月克爾來福在中國獲批緊急使用,并自7月開始陸續在中國國內針對特定人群開展緊急使用。2021年2月5日,國家藥品監督管理局依法批準科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在中國內地附條件上市。6月1日,世界衛生組織批準科興COVID-19疫苗緊急使用。截至2022年1月29日,科興中維的新冠疫苗克爾來福全球累計供應量超27億劑??婆d中維2021年的凈利潤超過900億元。
2020年,科興中維獲中共中央、國務院、中央軍委授予的“全國抗擊新冠肺炎疫情先進集體”的榮譽稱號。2021年5月,北京科興中維生物技術有限公司“克冠行動”工作團隊獲第25屆“中國青年五四獎章集體”。2022年,科興中維獲全國五一勞動獎章。
歷史沿革
北京科興中維生物技術有限公司(Sinovac Research & Development Co.,Ltd.,簡稱“科興中維”)是科興控股(香港)有限公司獨資組建的生物高新技術企業,于2009年注冊成立,注冊資本960萬美元。2010年2月3日上午,北京科興中維生物技術有限公司成立大會在北京科興一號廠房舉行。
2011年3月10日,科興中維已向國家藥監局遞交13價肺炎球菌結合新型冠狀病毒疫苗(PCV)臨床試驗申請,并正式獲得受理。這款疫苗的目標人群主要是2歲以下嬰幼兒。
2020年1月28日,科興控股決定由北京科興中維開展新冠疫苗研制工作,并將該項目命名為“克冠行動”。3月29日,新型冠狀病毒疫苗生產車間建設啟動儀式在大興生物醫藥產業基地舉行。4月13日,國家藥品監督管理局批準北京科興中維生物技術有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗(品牌名:克爾來福)進入臨床研究。4月16日,科興中維新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福? Ⅰ期臨床研究正式啟動。4月20日,全球首個新冠疫苗動物實驗研究結果顯示,SINOVAC科興的新型冠狀病毒滅活疫苗在獼猴模型中安全有效。5月10日,科興中維研制的新冠病毒滅活疫苗進行一期二期臨床試驗。6月克爾來福在中國獲批緊急使用,并自7月開始陸續在中國國內針對特定人群開展緊急使用。
2020年7月21日起,科興中維陸續選擇在南美洲的巴西、智利,東南亞的印度尼西亞和中東的土耳其這四個處于不同地域、各具特點的國家開展Ⅲ期臨床研究。8月底,科興中維投入使用的第一條新冠疫苗原液生產線年生產能力達5億劑??婆d中維自2020年9月開始向國家藥品監督管理局藥品審評中心滾動提交注冊資料。12月24日,土耳其衛生部長科賈晚表示,土耳其確定中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠滅活疫苗適用于土耳其人民,是有效且安全的。
2021年2月3日,科興中維向國家藥品監督管理局提出附條件上市申請。截至2021年2月4日公司共計滾動提交四十余次資料。在獲得疫苗保護效力結果后,科興中維按國家藥監局的要求形成正式的Ⅲ期臨床研究醫學報告提交國家藥品監督管理局藥品審評中心,2月5日,國家藥品監督管理局依法批準北京科興中維生物技術有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在中國內地附條件上市。1月7日,巴西圣保羅州政府正式公布中國科興疫苗在巴三期試驗結果。4月1日,科興中維新冠疫苗克爾來福原液車間(三期)建成投產,投產后克爾來福年產能達20億劑。此外,克爾來福全球累計發貨量達2億劑(含半成品),全球累計接種量達1億劑。
2021年4月13日,科興公司向南美洲足球聯合會捐贈5萬劑新冠疫苗克爾來福用以支持2021年美洲杯賽事。4月29日,世界衛生組織(WHO)發布對兩款中國疫苗——國藥疫苗和科興疫苗緊急使用的評估結果。5月7日,世界衛生組織宣布中國科興公司生產的新冠疫苗進入緊急使用授權評估的最后階段。5月7日,巴西東南部的小鎮塞拉納(Serrana)全體接種中國科興疫苗。
2021年5月28日,北京科興中維生物技術有限公司宣布金磚國家疫苗研發中國中心正式成立。6月28日,世界權威傳染病期刊《柳葉刀-感染病學》發表SINOVAC科興研制的新冠病毒滅活疫苗克爾來福在Ⅰ/Ⅱ期試驗中顯示對兒童青少年具安全性。6月1日,世界衛生組織批準科興COVID-19疫苗緊急使用。
2021年8月,國產混打模式“加強針”臨床試驗獲批,北京艾棣維欣生物技術股份有限公司聯手科興。8月29日,科興中維向COVAX(新冠肺炎疫苗實施計劃)供應的首批新冠病毒滅活疫苗克爾來福?啟運。9月24日,印尼三期臨床研究證實SINOVAC科興新型冠狀病毒疫苗安全有效。11月10日,英國將科興疫苗納入緊急使用清單。11月29日,巴西S計劃研究結果表明全程接種SINOVAC科興新冠病毒滅活疫苗在變異株流行地區仍然有效。
截至2022年1月29日,科興中維的新冠疫苗克爾來福全球累計供應量超27億劑,累計接種量超23億劑,覆蓋全球52個國家和地區的20.52億人口??婆d中維2021年的凈利潤超過900億元。2022年6月1日,科興中維和柬埔寨制藥廠簽署《新型冠狀病毒滅活疫苗灌裝合作諒解備忘錄》。6月27日,中建八局與科興簽署深化戰略合作框架協議。2022年8月20日,巴西圣保羅州圣保羅市開始為當地3至4歲兒童接種由科興中維研發的新型冠狀病毒疫苗克爾來福。當地時間2022年8月23日,智利公共衛生研究院批準SINOVAC科興新冠疫苗克爾來福?緊急使用的最低接種年齡由三歲降至六個月,兒童需接種兩劑克爾來福?,接種間距為14-28天。
2023年5月24日,國家藥品監督管理局批準科興中維與昌平實驗室曹云龍/謝曉亮課題組聯合開發的新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55注射劑用于新型冠狀病毒感染治療的臨床試驗申請。
2024年1月10日,科興控股生物技術有限公司產品咨詢熱線工作人員確認,該公司科興的新冠疫苗確已停產。
公司架構
公司股東
管理人員
對外投資
主要業務
經營范圍包括研究、開發生物疫苗技術;診斷試劑盒技術,提供技術服務、技術咨詢、技術轉讓;銷售自產產品;批發生物原料;貨物進出口;生產藥品(生物藥品生產);道路貨物運輸(不含危險貨物);銷售第三類醫療器械。
企業文化
企業LOGO
獲得榮譽
社會責任
科興公益基金會由北京科興中維生物技術有限公司牽頭發起,于2022年2月14日在北京市民政局正式注冊成立。北京科興中維生物技術有限公司在科技抗擊新冠疫情中發揮了重要的作用,成為新冠疫苗生產規模和接種量全球領先的公司。該公司與北京科興生物制品有限公司和科興(大連)疫苗技術有限公司,共同向科興公益基金會捐資2000萬元。
科興公益基金會業務范圍包括:資助生物醫藥領域科研、創新的公益項目;資助生物醫藥領域學術交流、人才培養的公益項目;資助自然災害、事故災難和公共衛生事件等突發事件造成損害的救助。
相關事件
1月10日,一份名為“停發新冠項目績效工資方案”的文件在網上傳播,落款為北京科興中維生物技術公司,其中提到公司新冠疫苗已全部停產且公司目前也無新冠疫苗產品銷售。1月10日中午,科興控股生物技術有限公司產品咨詢熱線工作人員確認科興的新冠疫苗確已停產,如果還需注射該產品,要詢問當地疾控中心,是否有庫存。
參考資料 >
北京科興中維生物技術有限公司 .天眼查.2024-01-10
北京科興中維生物技術有限公司.北京科興中維生物技術有限公司.2024-01-10
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一文讀懂|SINOVAC科興新冠滅活疫苗克爾來福?-SINOVAC科興:為人類消除疾病提供疫苗.科興.2024-01-10
北京科興、中國生物兩家公司新冠疫苗獲批臨床.finance.sina.com.cn.2020-04-13
專訪科興董事長尹衛東:新冠病毒滅活疫苗7月份試生產.新京報.2020-05-11
科興中維新冠滅活疫苗克爾來福獲批附條件上市.國際科技創新中心.2024-01-10
世衛組織批準科興COVID-19疫苗緊急使用,并發布臨時政策建議.世衛組織.2024-01-10
去年全球接種超90億劑 新冠疫苗企業2022年市場增長點在哪? .21經濟網.2024-01-10
新冠疫苗放量供貨,科興中維去年或凈賺超900億.觀察者網.2024-01-10
中共中央 國務院 中央軍委關于表彰全國抗擊新冠肺炎疫情先進個人和先進集體的決定-新華.新華網.2020-09-09
第25屆中國青年五四獎章評選結果揭曉.澎湃.2026-01-25
重磅!2022年全國五一勞動獎和全國工人先鋒號名單來了!.工人日報.2024-01-10
北京科興中維生物技術有限公司成立-SINOVAC科興:為人類消除疾病提供疫苗.北京科興.2024-01-10
[半島都市報]國產肺炎疫苗已申請臨床試驗-SINOVAC科興:為人類消除疾病提供疫苗.科興控股.2024-01-10
新疫苗新希望丨科興中維新型冠狀病毒疫苗生產車間啟動建設-SINOVAC科興:為人類消除疾病提供疫苗.科興.2024-01-10
科興中維新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福? Ⅰ期臨床研究正式啟動.SINOVAC.2024-01-10
中國科研團隊發布首個新冠疫苗動物實驗研究結果:新型冠狀病毒滅活疫苗在恒河猴模型中安全有效-SINOVAC科興:為人類消除疾病提供疫苗.科興.2024-01-10
巴西:中國科興疫苗有效性為78%,其中對中、重癥的有效性高達100%.央廣網.2021-01-09
科興生物新車間建成投產,新冠疫苗年產能可達20億劑.今日頭條.2021-04-02
科興捐贈5萬劑新冠疫苗支持2021年美洲杯.今日頭條.2021-04-14
世衛專家組評估兩款中國疫苗,結論令人振奮_接種.觀察者網.2021-05-05
世衛證實科興疫苗有效 下周或就緊急使用授權做決定.中新網.2021-05-08
巴西小鎮實驗全體接種中國科興疫苗,結果令人震撼!_騰訊新聞.騰訊.2021-05-08
金磚國家疫苗研發中國中心在京成立.北京日報客戶端.2024-01-10
全球首次公布?、?Ⅱ期試驗顯示科興疫苗對兒童青少年具安全性.光明網.2024-01-10
國產混打模式“加強針”臨床試驗獲批,兩款國產疫苗聯手_綠政公署_澎湃新聞-The Paper.綠政公署_澎湃新聞-The Paper.2021-08-10
科興向“新冠肺炎疫苗實施計劃”供應首批疫苗.界面快訊.2024-01-10
印尼三期臨床研究證實SINOVAC科興新冠疫苗安全有效-SINOVAC科興:為人類消除疾病提供疫苗.科興.2024-01-10
再獲認可!英國將國藥科興疫苗納入使用清單.新浪網.2021-11-10
巴西S計劃研究結果表明全程接種SINOVAC科興新冠病毒滅活疫苗在變異株流行地區仍然有效-SINOVAC科興:為人類消除疾病提供疫苗.科興.2024-01-10
科興公司和柬埔寨制藥廠簽署《新型冠狀病毒滅活疫苗灌裝合作諒解備忘錄》.新華網.2022-06-02
科興新冠廣譜中和抗體SA55獲國家藥監局批準開展臨床試驗.界面新聞.2023-05-29
科興新冠疫苗已停產,滅活疫苗已不被推薦-.華龍網.2024-01-10
中共北京市委關于表彰北京市優秀共產黨員、優秀黨務工作者、優秀基層黨組織書記和先進基層黨組織的決定_北京要聞_首都之窗_.北京市人民政府門戶網站.2024-01-10
北京科興中維生物技術有限公司新冠疫苗科研攻關團隊獲評“全國科技系統抗擊新冠肺炎疫情先進集體”-SINOVAC科興:為人類消除疾病提供疫苗.北京科興.2024-01-10
北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會 工作動態 科興中維牽頭成立公益基金會,資助生物醫藥和公共衛生領域科研項目.北京市科學技術委員會、中關村科技園區管理委員會.2024-01-10
科興新冠疫苗已停產.澎湃新聞.2024-01-11