深圳康泰生物制品股份有限公司（Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.），是一家從事人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，1992年9月8日成立于深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科發(fā)路222號康泰集團大廈101，其總部大廈占地1.73萬平方米。現(xiàn)任法人代表為杜偉民。
1995年，深圳康泰生物制品股份有限公司的5μg/0.5ml/支規(guī)格乙肝疫苗達到美國默克公司質(zhì)量標準，之后，獲得衛(wèi)生部試生產(chǎn)批準文號。2004年，深圳康泰生物制品股份有限公司研制成功中國首家三年有效期乙肝疫苗。2010年，深圳康泰生物制品股份有限公司成功在中國首次研制成功60μg/1.0ml/支規(guī)格成人用無應答人群乙肝疫苗，隨后，其公司的乙肝疫苗通過GMP認證。2017年2月在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市（股票代碼 ：300601），為華南地區(qū)首個上市新型冠狀病毒疫苗企業(yè)。2021年，深圳康泰生物制品股份有限公司的康泰”可維克“新冠滅活疫苗獲批緊急使用并供應接種。2024年1月2日，康泰生物全資子公司一一北京民海生物科技有限公司與孟加拉合作商簽署23價肺炎球菌多糖疫苗半成品原液的授權(quán)代理和技術(shù)轉(zhuǎn)移合作協(xié)議。
2011年10月，深圳康泰生物制品股份有限公司當選為廣東省創(chuàng)新型企業(yè)。2012年，深圳康泰生物制品股份有限公司相繼獲得了深圳市科技進步證書、國家重點新產(chǎn)品證書、廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品證書。2014年至2016年，深圳康泰生物制品股份有限公司成為了北京市國際科技合作基地。
發(fā)展歷史
1992年9月8日，深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳市南山區(qū)粵海街道科技園社區(qū)科發(fā)路222號康泰集團大廈101注冊成立，其總部大廈占地1.73萬平方米。法人代表為杜偉民。1995年，深圳康泰生物制品股份有限公司的5μg/0.5ml/支規(guī)格乙肝疫苗達到美國默克公司質(zhì)量標準，之后，獲得衛(wèi)生部試生產(chǎn)批準文號。1998年，深圳康泰生物制品股份有限公司獲得國家藥監(jiān)局正式批準文號。2000年，深圳康泰生物制品股份有限公司的乙肝疫苗首次通過GMP認證。2002年，深圳康泰生物制品股份有限公司成功研制了成人用10μg/1.0ml/支規(guī)格乙肝疫苗。
2004年，深圳康泰生物制品股份有限公司研制成功中國首家三年有效期乙肝疫苗。2005年，深圳康泰生物制品股份有限公司的成人用10μg/0.5ml/支規(guī)格乙肝疫苗研制成功。同年，獲得乙肝疫苗通過GMP認證。2008年，經(jīng)戰(zhàn)略重組，北京民海生物科技有限公司成為康泰生物全資子公司。2010年，深圳康泰生物制品股份有限公司成功在中國首次研制成功60μg/1.0ml/支規(guī)格成人用無應答人群乙肝疫苗，隨后，其公司的乙肝疫苗通過GMP認證。
2011年，深圳康泰生物制品股份有限公司相繼研制成功成人用20μg/1.0ml/支規(guī)格乙肝疫苗、兒童用10μg/0.5ml/支規(guī)格乙肝疫苗。2012年，深圳康泰生物制品股份有限公司的流感嗜血桿菌結(jié)合新型冠狀病毒疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗通過GMP認證。2013年，GMP通過了深圳康泰生物制品股份有限公司的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗認證。2014年，深圳康泰生物制品股份有限公司的乙肝疫苗通過2010版GMP認證，隨后，其公司的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(預灌封)通過GMP認證。
2017年，深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，股票代碼300601。2018年，深圳康泰生物制品股份有限公司的光明康泰生物園正式啟用。2019年，深圳康泰生物制品股份有限公司的23價肺炎球菌多糖疫苗上市。2020年，深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發(fā)的新冠滅活疫苗獲批臨床。其公司的光明基地乙肝疫苗車間正式投產(chǎn)。2021年，深圳康泰生物制品股份有限公司的康泰”可維克“新冠滅活疫苗獲批緊急使用并供應接種。
2024年1月2日，康泰生物全資子公司一一北京民海生物科技有限公司與孟加拉合作商簽署23價肺炎球菌多糖疫苗半成品原液的授權(quán)代理和技術(shù)轉(zhuǎn)移合作協(xié)議。雙方就民海生物自主研發(fā)生產(chǎn)的23價肺炎球菌多糖新型冠狀病毒疫苗在孟加拉的授權(quán)代理達成共識，將共同推動上述疫苗半成品原液在孟加拉當?shù)氐淖?、上市、技術(shù)轉(zhuǎn)移、經(jīng)銷許可。
2026年2月6日，康泰生物（300601）發(fā)布公告，稱公司董事會審議通過議案，決定終止與阿斯利康合作設立疫苗領(lǐng)域合資公司的事項。
企業(yè)架構(gòu)
管理層
以上信息截至2024年1月12日，信息來源參考
股權(quán)結(jié)構(gòu)
以上信息截至2024年1月12日，信息來源參考
對外投資
以上信息截至2024年1月12日，信息來源參考
經(jīng)營范圍
一般經(jīng)營項目是：開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營乙肝疫苗及其它醫(yī)用生物制品；進出口業(yè)務（具體按資格證書辦理）；投資興辦醫(yī)藥項目及其它實業(yè)（具體項目另行申報）；醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)、信息咨詢服務、自有房屋、設備租賃服務（不含限制項目）；普通貨運；貨物專用運輸（冷藏保鮮）。
機構(gòu)業(yè)務
科研成果
以上信息截至2024年1月12日，信息來源參考
已上市產(chǎn)品
以上信息截至2024年1月12日，信息來源參考
在研產(chǎn)品
以上信息截至2024年1月12日，信息來源參考
企業(yè)治理
深圳康泰生物制品股份有限公司專注于人用新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，2017年2月在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市（股票代碼 ：300601），為華南地區(qū)首個上市疫苗企業(yè)。公司總部位于深圳市市，在北京、深圳兩地設有5大研發(fā)產(chǎn)業(yè)基地，包括深圳南山區(qū)總部基地、深圳南山區(qū)新型疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地、深圳光明區(qū)康泰生物園、北京民海生物科技有限公司疫苗產(chǎn)業(yè)基地、民海生物新型疫苗國際化產(chǎn)業(yè)基地，生產(chǎn)規(guī)模位居國內(nèi)疫苗行業(yè)前列，營銷及配送網(wǎng)絡覆蓋中國31個省（自治區(qū)、直轄市）。
企業(yè)文化
企業(yè)宗旨
創(chuàng)造更好的新型冠狀病毒疫苗、造福人類健康。
企業(yè)愿景
成為國內(nèi)一流、國際著名的大型生物制藥跨國公司。
核心價值觀
以人為本，為民健康。
經(jīng)營理念
以人為本，追求卓越；誠信、高效、創(chuàng)新、凝聚。
工作原則
不遷就、不僥幸、不拖拉。
經(jīng)營現(xiàn)狀
深圳康泰生物制品股份有限公司發(fā)展成為研發(fā)品種齊全、產(chǎn)品線豐富、技術(shù)優(yōu)勢明顯的高新技術(shù)企業(yè)，具備病毒疫苗、細菌疫苗、基因工程疫苗、結(jié)合疫苗、多聯(lián)多價疫苗等研發(fā)和生產(chǎn)能力，已上市及獲得藥品注冊批件的產(chǎn)品6種。其中，在乙肝新型冠狀病毒疫苗一項，康泰生物累計生產(chǎn)、銷售了12億多劑，幫助4億多人免除了乙型肝炎病毒的侵害，為國家減少公共衛(wèi)生支出超過1600億元深圳康泰生物制品股份有限公司擁有專利50余項，在研品種30余項，基本涵蓋全球重點疫苗品種。國際合作方面，公司與美國默克、荷蘭INTRAVACC、法國賽諾菲巴斯德等國際知名生物制藥企業(yè)開展廣泛的技術(shù)合作。
社會責任
2012年4月25日，公司董事長杜偉民先生個人捐資30萬元，與法國賽諾菲巴斯德共同設立“衛(wèi)平助學金”，共資助大學生15名。2013年11月23日，康泰生物向喀什市、塔什庫爾干塔吉克自治縣捐贈108萬元新型冠狀病毒疫苗。2017年6月16日，康泰生物向青海雜多縣捐贈320萬元疫苗物資。2020年2月4日，向湖北省捐贈200萬元和價值700萬元23價肺炎球菌多糖疫苗，用于新冠肺炎疫情防控。2022年6月22日，深圳康泰生物制品股份有限公司向江西省紅十字會捐贈了價值5000萬元的23價肺炎球菌多糖疫苗。
榮譽獎項
以上榮譽信息截至2024年，信息來源參考
相關(guān)事件
2013年12月，湖南省三名嬰兒接種了乙肝疫苗后出現(xiàn)偶合反應，其中，常寧市、衡山兩名嬰兒不幸死亡，而漢壽的嬰兒還在醫(yī)院重癥監(jiān)護室搶救。涉事新型冠狀病毒疫苗標注為深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。為控制用藥風險，涉事疫苗已經(jīng)被暫停使用。深圳市得知康泰生物制品Inc.生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在湖南接種后出現(xiàn)2例死亡病例后，已經(jīng)采取措施暫停涉事疫苗批次的銷售使用，并對其生產(chǎn)檢驗、無菌保證等進行核查。
2013年12月13日，深圳市藥品監(jiān)督管理局稱，經(jīng)檢查尚未發(fā)現(xiàn)涉事疫苗生產(chǎn)過程中有違反藥品GMP及不按照質(zhì)量標準進行全項檢驗的行為。同時，已要求該公司對涉事批號的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)立即進行異常毒性檢查。該局表示，按照國家有關(guān)規(guī)定，新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品上市銷售前必須通過中國食品藥品檢定研究院的檢測并獲得生物制品批簽發(fā)合格證。經(jīng)查，批號為C201207088、C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)均獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證。2018年7月22日，受長春長生疫苗事件影響，康泰生物就網(wǎng)絡相關(guān)報道發(fā)布澄清公告稱,《疫苗之王》文章多處不實,公司與其他疫苗企業(yè)沒有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務往來,該文已被微信公眾號平臺刪除,但仍造成了部分媒體的轉(zhuǎn)發(fā)和公眾的誤解。公司與事件無關(guān),經(jīng)營有序,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,一切正常。
參考資料 >
深圳康泰生物制品股份有限公司.天眼查.2024-01-12
發(fā)展歷程.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13
公司概況.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13
走進康泰.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13
新年國際合作“開門紅”:康泰生物與孟加拉藥企簽訂23價肺炎疫苗授權(quán)代理和技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13
千億疫苗帝國深夜巨震：實控人離婚，235億分手費刷新A股紀錄.鳳凰網(wǎng)資訊.2020-05-31
企業(yè)榮譽.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13
4億美元疫苗合作告吹，康泰生物終止合資公司設立，去年凈利將驟降六成以上.騰訊網(wǎng).2026-02-08
科研成果.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13
產(chǎn)品中心-已上市產(chǎn)品-深圳康泰生物制品股份有限公司.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13
產(chǎn)品中心.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13
文化理念.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-12
社會責任.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-12
康泰生物向江西省紅十字會捐贈價值5000萬元23價肺炎疫苗.百家號.2024-01-13
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