硫糖鋁（Sucralfate），又名胃潰寧，屬于抗消化性潰瘍藥，在受損黏膜表面形成一層薄膜，從而抵御胃酸對黏膜的侵襲，起到保護(hù)胃黏膜的作用。常用于治療胃、十二指腸潰瘍及胃炎。
常見的不良反應(yīng)包括便秘，長期及大劑量用藥增加磷丟失，引起低磷血癥，可能出現(xiàn)骨軟化癥。硫糖鋁禁用于對該藥過敏者、早產(chǎn)及未成熟新生兒。習(xí)慣性便秘、肝腎功能不全者或透析患者慎用或不用，哺乳期婦女不宜服用。
硫糖鋁常見的有片劑、膠囊劑、混懸劑、咀嚼片以及顆粒劑，為非處方藥。給藥方式為口服。硫糖鋁片、硫糖鋁膠囊及混懸劑均為醫(yī)保乙類。
醫(yī)學(xué)用途
適應(yīng)證
用法用量
成人口服
兒科
口服：10~25mg/kg，分4次服用（一次最大劑量1g），療程4~8周。
制劑和規(guī)格
藥理機(jī)制
硫糖鋁為蔗糖硫酸酯的堿性鋁鹽，是一種胃黏膜保護(hù)劑，具有保護(hù)潰瘍面，促進(jìn)潰瘍愈合的作用。該藥在酸性環(huán)境下，可離解為帶負(fù)電荷的八硫酸蔗糖，并聚合成不溶性膠體，保護(hù)胃黏膜；能與潰瘍或炎癥處的帶正電荷的炎癥滲出蛋白質(zhì)結(jié)合，在潰瘍面或炎癥處形成一層薄膜，保護(hù)潰瘍或炎癥黏膜抵御胃酸的侵襲，促進(jìn)潰瘍愈合。與潰瘍病灶的親和力約為與正常黏膜親和力的6～7倍。同時硫糖鋁能吸附胃蛋自酶，抑制該酶分解蛋白質(zhì)。治療劑量時，胃蛋白酶活性可下降約30%。該藥也可中和胃酸，但作用弱。此外，硫糖鋁還能吸附唾液中的表皮生長因子，并將其濃聚于潰瘍處，促進(jìn)潰瘍愈合；也能促進(jìn)內(nèi)源性前列腺素E的合成，刺激表面上皮分泌碳酸氫根，從而起到細(xì)胞保護(hù)作用。
藥代動力學(xué)
硫糖鋁口服后可釋放出鋁離子和八硫酸蔗糖復(fù)合離子，胃腸道吸收僅5%，作用持續(xù)時間約5小時。主要隨糞便排出，少量以二糖硫酸鹽隨尿排出。慢性腎功能不全者的血清和尿鋁濃度明顯高于腎功能正常者。
風(fēng)險(xiǎn)與禁忌
不良反應(yīng)
藥物相互作用
禁忌
特殊人群用藥
注意事項(xiàng)
給藥說明
歷史
1907年胃粘液保護(hù)粘膜理論引發(fā)了人們對胃粘液的研究興趣，20世紀(jì)30年代到50年代，研究人員發(fā)現(xiàn)了粘蛋白的硫酸軟骨素部分具有胃蛋白酶抑制和粘膜保護(hù)作用，人們對胃粘液屏障及其分泌物的認(rèn)識也逐漸成熟。從20世紀(jì)50年代到60年代末開始了對磺化多糖治療價(jià)值的研究。日本的學(xué)術(shù)工作從磺化多糖擴(kuò)展到低聚糖、二糖和單糖的磺化類似物，1966年合成了八磺化蔗糖（其氫氧化鋁鹽被就是硫糖鋁）。1967年莫·那邁卡塔（M·Namekata）等首次創(chuàng)造出硫糖鋁。
使用情況
1968年作為抗消化性潰瘍制劑在日本問世后，相繼在世界各國廣泛應(yīng)用，中國1974年試制成功并投產(chǎn)。
1982年，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)硫糖鋁片劑用于十二指腸潰瘍的治療。1993年美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)硫糖鋁10%的混懸液也用于十二指腸潰瘍的治療。
從1993年起，超過214個品牌的硫糖鋁片劑，混懸劑或粉末進(jìn)入不少于69個國家的監(jiān)管范圍。
化學(xué)信息
專利
硫糖鋁于1984年12月24日獲得專利，專利持有人為日本中外制藥有限公司，專利號為ZA837890 (B)。
參考資料 >
硫糖鋁.國家醫(yī)保服務(wù)平臺.2023-10-15
關(guān)于印發(fā)國家非處方藥目錄的通知.國家藥品監(jiān)督管理局.2023-10-15
Regulatory Dichotomy of Sucralfate, Its history and the new Bioadhesive polymerized Sucralfate barrier therapy for Oral health, Oncology support and Gastrointestinal disorders.國際藥品監(jiān)管事務(wù)雜志.2023-11-06
硫糖鋁.chemicalbook.2023-10-15
Sucralfate.Pubchem.2023-11-23
SUCRALFATE PREPARATION .Espacenet Patent search.2023-11-06
Result list.Espacenet Patent search.2023-11-06