絨促性素(英文名:Chorionic Gonadotrophin;別名:絨毛膜促性腺激素,尿促卵泡素)。可以用于青春期前隱睪癥的診斷和治療;垂體功能低下所致的男性不育癥,可與尿促性素合用;垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥,常在氯米芬治療無效后,聯(lián)合應(yīng)用本品與尿促性素合用以促進排卵;用于體外受精以獲取多個卵母細胞,需與尿促性素聯(lián)合應(yīng)用;女性黃體功能不全的治療;異常子宮出血、妊娠早期先兆流產(chǎn)、習慣性流產(chǎn)。
其不良反應(yīng)包括:用于促排卵時,較多見誘發(fā)卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大,少見嚴重的卵巢過度刺激綜合征等;用于隱睪癥時,偶見男性性早熟等;其他,較少見乳房腫大、頭痛、易激動、精神抑郁、易疲勞;偶見注射局部疼痛、過敏性皮疹等癥狀。此外,兒童應(yīng)慎用;孕婦應(yīng)禁用;哺乳期婦女用藥時應(yīng)停止哺乳;老人用藥應(yīng)考慮潛在誘發(fā)與雄激素有關(guān)的腫痛的可能性,并由于生理機能低下而減量。
絨促性素的主要劑型為注射劑,被列為醫(yī)保甲類。
醫(yī)學用途
適應(yīng)證
用法用量
成人
兒童
制劑與規(guī)格
注射用絨促性素:(1)500單位/瓶;(2)1000單位/瓶;(3)2000單位/瓶;(4)3000單位/瓶;(5)5000單位/瓶。
藥理機制
絨促性素為促性腺激素藥,對女性能促進和維持黃體功能使黃體合成孕激素。與含有促卵泡刺激素(FSH)成分的尿促性素合用,可促進卵泡生成和成熟,并可模擬生理性的促黃體生成素(LH)的高峰而促排卵。對男性能使垂體功能不足者的睪丸產(chǎn)生雄激素,促使睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。
藥代動力學
絨促性素肌內(nèi)注射后6h可達血藥峰值,而皮下注射后達峰時間較長為16~20h。主要分布在性腺。下卷肌內(nèi)注射的消除呈雙相形式,半衰期分別為11和23小時,血藥濃度達峰時間約為12小時,120小時后降至穩(wěn)定的低濃度,給藥32~36小時內(nèi)發(fā)生排卵。24小時內(nèi)10%~12%的原形經(jīng)腎隨尿排出。
風險與禁忌
不良反應(yīng)
藥物相互作用
特殊人群用藥
禁忌
注意事項
給藥說明
風險提示
美國FDA妊娠期用藥安全等級為X。X級是指動物或人的研究中已證實可使胎兒異常或基于人類的經(jīng)驗知其對胎兒有危險對人或?qū)烧呔泻Χ以撍幬飳υ袐D的應(yīng)用其危險明顯地大于任何有益之處,故該藥禁用于已妊娠或?qū)⑷焉锏膵D女。
歷史
1919年日本醫(yī)生廣瀨(Hirose)發(fā)現(xiàn)人胎盤與黃體酮之間存在激素聯(lián)系,并將其命名為人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。
使用情況
1973年3月5日,絨促性素首次被美國FDA批準上市。
2001年4月3日,寧波人健藥業(yè)有限公司的原料藥絨促性素在國內(nèi)首個獲批上市。
根據(jù)市場調(diào)研公司的數(shù)據(jù),全球絨促性素市場規(guī)模在未來幾年內(nèi)將持續(xù)增長,預計到2025年將達到數(shù)十億美元。亞洲地區(qū)是全球絨促性素市場的主要消費地,其中中國、日本和韓國是最大的市場。同時,歐洲和北美地區(qū)也有不斷增長的趨勢,特別是對于天然有機的絨促性素產(chǎn)品更受歡迎。
在獸醫(yī)臨床上,絨促性素可用于誘導母畜排卵、同期發(fā)情,以及治療牛的卵巢囊腫、馬和犬的隱睪癥等。
化學信息
絨促性素(Chorionic Gonadotrophin),分子式為C1105H1770N318O336S26,分子量為25719.70,為白色至黃白色無定形粉末,可溶于水。絨促性素可從胎盤中提取,也可以從妊娠期婦女尿中獲得,效價大于或等于2500U/mg。
參考資料 >
絨促性素.國家醫(yī)療保障局.2023-10-10
注射用絨促性素-非處方藥化學藥品目錄.國家藥品監(jiān)督管理局.2023-10-13
美國紫皮書.藥智數(shù)據(jù).2023-10-12
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絨促性素市場分析:預計到2025年將達到數(shù)十億美元.東方財富網(wǎng).2023-11-04
注射用絨促性素.獸藥網(wǎng).2023-11-04