鋁碳酸鎂（英文名：Hydrotalcite），主要用于治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎、急痞滿和十二指腸球炎等病癥，用于胃酸過多引起的胃部不適，比如胃灼痛、胃灼熱、反酸及腹脹、惡心、嘔吐等的對癥治療，還可以用于預防非甾體類藥物的胃粘膜損傷。
其不良反應少而輕微，包括口渴、食欲缺乏、胃腸道不適、消化不良、嘔吐、大便次數增多或糊狀便、腹瀉等消化系統反應；長期服用可致血清電解質變化。
鋁碳酸鎂具有迅速而溫和的抗酸作用，可以吸附胃蛋白酶，抑制胃蛋白酶的活性，有利于潰瘍面的修復；可以結合膽汁酸和吸附溶血磷脂膽堿，從而防止這些物質對胃黏膜的損傷和破壞；可以刺激胃黏膜使前列腺素E2合成增加，從而增強胃黏膜的屏障功能；對組胺、膽汁酸和鹽酸誘導的胃潰瘍有抑制作用等。鋁碳酸鎂口服后不吸收。服用鋁碳酸鎂后，體內無各種成分蓄積，以每日6g劑量服用28天后，血清中國鋁業、鎂、鈣和其他礦物質含量仍處于正常范圍內。
鋁碳酸鎂的常見劑型包括：片劑、咀嚼片、顆粒劑、混懸劑，給藥方式為口服給藥，其中鋁碳酸鎂片和鋁碳酸鎂咀嚼片被列為醫保乙類。
醫學用途
適應證
用法用量
制劑與規格
藥理機制
鋁碳酸鎂抗酸作用迅速而溫和，1.0g鋁碳酸鎂14秒內可使150ml人工胃液pH上升至3，大大快于氫氧化鋁(134秒)，作用高峰時可使胃液pH上升至4.1，而等量碳酸氫鈉則可使胃液pH達6.2，因此鋁碳酸鎂可以避免pH過高引起的胃酸分泌加劇。鋁碳酸鎂作用持久，在相同條件下，鋁碳酸鎂的作用持續時間是碳酸氫鈉的6倍。鋁碳酸鎂可以與胃酸充分反應，其酸反應率可達98%~100%，而氫氧化鋁的酸反應率僅為72%；可以吸附胃蛋白酶，抑制胃蛋白酶的活性，有利于潰瘍面的修復；可以結合膽汁酸和吸附溶血磷脂酰膽堿，從而防止這些物質對胃黏膜的損傷和破壞；可以刺激胃黏膜使前列腺素E2合成增加，從而增強胃黏膜的屏障功能；由于鋁碳酸鎂中含有鋁、鎂兩種金屬離子，從而相互抵消了便秘和腹瀉的不良反應；動物實驗證明，鋁碳酸鎂對組胺、膽汁酸和鹽酸誘導的胃潰瘍有抑制作用，其抗潰瘍作用強于氫氧化鋁。
藥代動力學
鋁碳酸鎂是不溶于水的結晶性粉末，口服后不吸收。服用鋁碳酸鎂后，體內無各種成分蓄積，以每日6g劑量服用28天后，血清中國鋁業、鎂、鈣和其他礦物質含量仍處于正常范圍內。鋁碳酸鎂直接作用于（上消化道粘膜）病變部位，不吸收入血液。
風險與禁忌
不良反應
藥物過量
鋁碳酸鎂使用過量可致糊狀便。患者使用藥物過量時，應適當減量，必要時停藥并給予對癥處理。
藥物相互作用
特殊人群用藥
禁忌
注意事項
風險提示
美國FDA妊娠分級為B級。為使胎兒的鋁暴露量降至最低，孕婦應短期應用。
歷史
抗酸藥是歷史最長久的抗消化性潰瘍藥物，早在公元前人們就使用堿性食物來對抗燒心及上腹痛等消化不良癥狀。因此，抗酸藥是一類能中和胃酸、降低胃內容物酸度的弱堿性無機化合物，但不能抑制胃酸分泌。研究發現，該類藥物對胃黏膜屏障具有維胞保護作用，因此在消化性潰瘍治療中再次受到重視。
1977年，德國拜耳制藥生產的“達喜”鋁碳酸鎂片在德國上市。1996年，“達喜”鋁碳酸鎂片進入中國市場。
使用情況
華森制藥的鋁碳酸鎂咀嚼片于2019年8月全國首家通過仿制藥質量和療效一致性評價，并于2020年1月17日在第二批國家藥品集中采購中成功中標，成為中國首家通過美國美國食品藥品監督管理局DMF備案的鋁碳酸鎂原料企業。
截至2023年，鋁碳酸鎂咀嚼片已獲批上市19個產品，鋁碳酸鎂顆粒已獲批上市2個產品，鋁碳酸鎂片已獲批上市2個產品，具體已獲批產品信息見下表：
化學信息
鋁碳酸鎂（Hydrotalcite），化學分子式為Al?臭氧6MgO·CO?·12H?O，分子量為604.0。鋁碳酸鎂為白色、可自由流動的結晶性粉末，無臭，無味，幾乎不溶于水，4%水懸浮液的pH為8.0~10.0。
專利
2013年11月20日，鋁碳酸鎂獲得專利（專利號：CN201310321144.2），專利持有者為臺山市新寧制藥有限公司，于2033年07月26日到期。
2020年09月29日，鋁碳酸鎂獲得專利（專利號：CN202010515111.1），專利持有者為安丘市魯安藥業有限責任公司，于2040年06月08到期。
2021年03月12日，鋁碳酸鎂獲得專利（專利號：CN202011422870.X），專利持有者為重慶華森制藥股份有限公司，于2040年12月08日到期。
2022年06月21日，鋁碳酸鎂獲得專利（專利號：CN202011503005.8），專利持有者為南京力碩生物科技有限公司，于2040年12月17日到期。
參考資料 >
鋁碳酸鎂.國家醫保服務平臺.2023-09-27
鋁碳酸鎂.國家藥品監督管理局數據查詢.2023-10-01
華森制藥鋁碳酸鎂咀嚼片獲藥品再注冊批準.新京報.2023-10-23
2021年01月05日藥品批準證明文件待領取信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2022年04月13日藥品批準證明文件待領取信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2022年07月22日藥品批準證明文件待領取信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2022年04月15日藥品批準證明文件待領取信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2022年01月11日藥品批準證明文件待領取信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2020年08月28日藥品批準證明文件待領取信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2021年02月23日藥品批準證明文件待領取信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2020年05月14日藥品批件發布通知.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2022年09月23日藥品批準證明文件待領取信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2023年07月27日藥品批準證明文件送達信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2023年09月08日藥品批準證明文件送達信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2023年05月15日藥品批準證明文件送達信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2023年05月17日藥品批準證明文件送達信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2023年09月13日藥品批準證明文件送達信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2023年03月24日藥品批準證明文件送達信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2023年03月24日藥品批準證明文件送達信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2022年11月29日藥品批準證明文件送達信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2023年08月18日藥品批準證明文件送達信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2021年07月07日藥品通知件待領取信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2021年04月20日藥品通知件待領取信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
2020年07月30日藥品批準證明文件待領取信息發布.國家藥品監督管理局.2023-09-30
鋁碳酸鎂的制備方法.萬方數據.2023-11-14
一種鋁碳酸鎂原料藥的制備工藝.萬方數據.2023-11-14
一種制備鋁碳酸鎂的方法.萬方數據.2023-11-14
鋁碳酸鎂的制備方法.萬方數據.2023-10-23