葡聚糖鐵（英文名：Iron Dextran），右旋糖酐與鐵的配位化合物，主要用于治療缺鐵性貧血，該藥有兩種表觀分子量的制劑：一種為<200000；一種為>200000。
該藥常見的不良反應有過敏反應，可引起蕁麻疹、發熱、關節痛，嚴重者可出現過敏性休克。
右旋糖酐鐵的劑型有片劑、顆粒劑、口服溶液和注射液，給藥途徑為口服給藥和靜脈注射給藥，右旋糖酐鐵片、右旋糖酐鐵顆粒為非醫保類藥品，右旋糖酐鐵注射液屬于醫保甲類，右旋糖酐鐵口服溶液為醫保乙類。
醫學用途
適應證
適用于重癥缺鐵性貧血并有以下情況者。
用法用量
成人
個體所需總鐵量計算：總量（mg）=體重（kg）x[目標血紅蛋白含量（150g/L）一實際血紅蛋白含量（g/L）]X0.24+體內儲備鐵量500mg。計算所得總量分次靜脈給藥，原則上每次補鐵量不超過500mg。注射該藥后血紅蛋白未見逐漸升高者，應立即停藥；該藥注射期間應停用口服鐵劑。
兒童
制劑與規格
藥理機制
該藥是葡聚糖和鐵的配位化合物，為可溶性鐵，鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時，紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血，使用該藥可補充鐵元素，糾正缺鐵性貧血。
藥代動力學
由于右旋糖酐鐵分子較大，須由淋巴管吸收再入血液，約24~48h才能達峰。鐵吸收后與轉鐵蛋白結合，在血中循環，供造紅細胞用。也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式累積在肝、脾、骨髓及其他網狀內皮組織中。鐵在人體中每天的排泄極微，主要經腸道、皮膚，少量亦可隨膽汁，尿液、汗液排出。
風險與禁忌
不良反應
注意事項
特殊人群用藥
禁忌證
藥物相互作用
風險提示
歷史
使用情況
1954年，高分子葡聚糖鐵（highmolecular weight iron dextran， HMWID）首先由英國人開發并應用于臨床靜脈注射，它以氫氧化鐵為核心，右旋糖酐為外殼包裹組成。1991年，美國華生制藥公司研制出右旋糖酐-40鐵，由于它擁有的支鏈更少，相比于高分子右旋糖酐，低分子右旋糖酐鐵發生過敏反應的概率較小。20世紀90年代，低分子右旋糖酐鐵搭配紅細胞生成刺激劑（ESAs）是患者透析后補充鐵的最常用治療方案。中國市場上使用的靜脈補鐵劑只有右旋糖酐鐵和蔗糖鐵兩種，由于右旋糖酐鐵的不良反應很大，應用更廣泛的是蔗糖鐵。羧基麥芽糖鐵已在中國開展Ⅲ期臨床試驗以應用于缺鐵性貧血的治療，但在慢性腎臟病（CKD）患者中應用的臨床試驗尚未開始。
化學信息
該藥為氫氧化鐵與重均分子量（Mw）5000~7500的葡聚糖的配位化合物。按干燥品計算，含鐵（Fe）應不少于25.0%。該藥為棕褐色至棕黑色結晶性粉末；無臭。該藥在熱水中易溶，在乙醇中不溶。
專利
2015年4月29日，江西華太藥業有限公司發布了一項專利，該發明提供了一種右旋糖酐鐵的制備方法，該發明在制得絡合液后對其pH進行了調節，使右旋糖酐鐵溶解性能大為改善，但卻產生了占終產物重量5-8 %的分子量約為18-20萬的中間體，此中間體吸附有大量的離子，其分子量與右旋糖酐鐵比較接近，很難通過超濾將其除去，導致產物中的離子含量偏高，并在一定程度上影響了鐵含量，因此在超濾前又進行了一次技術處理，除去了分子量約為18-20萬的中間體雜質。該發明制得的右旋糖酐鐵中鐵含量遠高于國家標準的25%，可達40%以上；在冷水中的溶解度可達4g/100g冷水以上；且Na+、Cl-等離子的含量大大降低，產物的純度更高。該專利預估到期時間為2035年4月29日。
參考資料 >
右旋糖酐鐵.國家醫保服務平臺.2023-10-16
右旋糖酐鐵.國家藥品監督管理局.2023-10-16
右旋糖酐鐵片.國家藥品監督管理局.2023-10-16
藥物警戒快訊 2010年第13期 （總第90期）.國家藥品監督管理局.2023-11-09
藥物警戒快訊 2014年第1期 （總第129期）.國家藥品監督管理局.2023-11-09
藥物警戒快訊 2013年第8期 （總第124期）.國家藥品監督管理局.2023-11-09
一種右旋糖酐鐵及其制備方法.藥智專利通.2023-10-16