地氯含片(英文名:Dequalinium 氯化物 Buccal Tablets),主要成分為地喹氯銨,是一種陽離子表面活性劑,具有廣譜抗菌作用,常用于治療急性咽喉炎、慢性咽炎、口腔黏膜潰瘍和牙齦炎。能吸附于細菌的細胞壁,改變其通透性,使菌體內(nèi)的酸、輔酶和代謝中間產(chǎn)物外漏,妨礙細菌的呼吸和酵解過程,并使菌體蛋白變性,對口腔和咽喉部的常見致病細菌和真菌感染有效。
不良反應(yīng)較少,罕見皮疹等過敏反應(yīng),偶見惡心、胃部不適。
該藥為白色或微黃色粉末,無臭、味苦、微溶于水、能溶于沸水、略溶于乙醇,幾乎不溶于三氯甲烷。地喹氯銨含片需含服,常見劑型有片劑,地喹氯銨含片為非醫(yī)保類藥物。
醫(yī)學(xué)用途
適應(yīng)證
用法用量
制劑與規(guī)格
地喹氯銨含片:0.25mg/片。
藥理機制
地喹氯銨為陽離子表面活性劑,具有廣譜抗菌作用,能吸附于細菌的細胞壁,改變其通透性,使菌體內(nèi)的酸、輔酶和代謝中間產(chǎn)物外漏,妨礙細菌的呼吸和酵解過程,并使菌體蛋白變性,對口腔和咽喉部的常見致病細菌和真菌感染有效。該藥的藥理作用特點是殺菌范圍廣、作用快、效力強,幾乎無毒性和刺激性,而且殺菌性能不會因血清等有機化合物的存在而降低。
風(fēng)險與禁忌
不良反應(yīng)
藥物相互作用
特殊人群用藥
禁忌證
對地喹氯銨過敏者禁用。
歷史
地喹氯銨含片由泰國大西洋制藥廠有限公司開發(fā),并在中國注冊。
使用情況
地喹氯銨由泰國大西洋制藥廠有限公司開發(fā),并在中國注冊,尚無資料顯示國外應(yīng)用情況,目前中國常于急慢性咽炎、喉炎、咽峽炎、扁桃體炎,煙酒刺激引起的咳嗽、氣短、多痰,牙周炎、齒齦炎、冠周炎、口腔黏膜病等治療。中國使用情況據(jù)報道,51例急性、慢性咽炎患者,應(yīng)用該藥噴霧治療,結(jié)果表明,該藥對急性、慢性咽炎的療效滿意,急性咽炎28例,有效率達100%,慢性咽炎23例,有效率91.3%,總有效率達96.08%。2022年11月4日,華仁藥業(yè)發(fā)布公告全資子公司安徽恒星制藥有限公司地喹氯銨原料藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》。國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)“原輔包登記信息”公示平臺顯示,安徽恒星制藥是國內(nèi)第二家地喹氯銨原料藥獲得“A”狀態(tài)(批準在上市制劑中使用)企業(yè)。另外一家為華潤雙鶴,目前已經(jīng)實現(xiàn)原料藥自主可控,地喹氯銨被中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會列入新冠病毒感染者居家治療常用藥。
化學(xué)信息
地喹氯銨的分子式為C30H40Cl2N4,分子量為527.57。該藥為乳白色粉末,微溶于水,略溶于沸水,遇光易變質(zhì),熔點約為315℃。
參考資料 >
地喹氯銨含片.國家醫(yī)保服務(wù)平臺.2023-08-13
華仁藥業(yè)地喹氯銨原料藥獲批上市.新京報.2023-08-29
新冠咽痛用「地喹氯銨」,至少掌握這3點.澎湃新聞.2023-10-16
Dequalinium chloride.PubChem.2023-08-13