安徽恒星制藥有限公司,成立于2005年11月,注冊資金3000萬元,廠址位于包河區工業區,占地40畝。2021年7月23日,華仁藥業全資子公司西安曲江華仁藥業有限公司以8億元收購西安恒聚星醫藥有限公司100%股權,間接持有安徽恒星制藥100%股權。
公司簡介
公司規模:
公司建有小容量注射劑、固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)、原料藥等三個車間5條生產線。
公司于2007年9月順利取得了藥品生產許可證,2010年1月份順利通過國家局對小容量注射劑生產線的GMP現場檢查,并于3月份取得GMP證書。現正進行片劑生產線認證準備。
公司宗旨:
為人類的生命和健康提供有效的產品和服務。
誠實、正直、合乎倫理
尊重個人創造和團隊精神
貢獻社會、發展公司、惠及員工、追求高效率。
公司定位:
公司以“持續性改進”為經營理念,力求通過創新性的設計完善公司經營與發展的模式,主業致力于生物醫藥科學研究——各類中藥、生物、化學藥品的開發、研制,以及科研成果的轉化——組織、設計、監控產品生產及市場營銷,形成醫藥行業科、工、貿一體化企業。
公司發展
2005年11月,安徽恒星制藥有限公司成立,注冊資金3000萬元。
2021年7月23日,華仁藥業發布公告,全資子公司西安曲江華仁藥業有限公司將以自有資金8億元收購交易對方持有的西安恒聚星醫藥有限公司100%股權,并間接持有安徽恒星制藥100%股權。
2022年11月4日,華仁藥業公告,近日,全資子公司安徽恒星制藥地氯原料藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》,安徽恒星制藥是國內第2家地喹氯銨原料藥獲得“A”狀態(批準在上市制劑中使用)企業。
2023年11月24日,華仁藥業公告,公司全資子公司安徽恒星制藥有限公司已收到國家藥品監督管理局核準簽發的“噴他佐辛注射液”的《藥品注冊證書》。
獲得成就
2022年5月,安徽恒星制藥提交的“噴他佐辛”原料藥注冊申請通過了國家藥品監督管理局的藥品審評中心(CDE)審批。這標志著公司在新藥研發領域取得了重要進展。
參考資料 >
噴他佐辛.過審公告.2024-03-17