莫諾拉韋膠囊，是默沙東公司生產的新冠病毒治療藥物。該膠囊是繼輝瑞奈瑪特韋/利托那韋（奈瑪特韋片/奈瑪特韋/利托那韋）、河南省真實生物阿茲夫定之后，第三款在中國國內獲批的新冠口服藥。
2022年10月，默沙東中國宣布，將于11月5日至10日參加中國國際進口博覽會，莫諾拉韋也將亮相。12月29日，國家藥監局根據《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。
2023年1月13日，中國醫藥集團有限公司國藥控股股份有限公司（以下簡稱“國藥控股”）在外高橋保稅區倉庫舉行默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋（(Molnupiravir)膠囊的中國市場首發式。
歷史沿革
莫諾拉韋是一款口服小分子新冠病毒治療藥物。全球范圍內，莫諾拉韋已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國以及中國香港、中國臺灣等超過40個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權。
截至2022年8月底，默沙東已向全球30多個市場供應超過860萬個療程的莫諾拉韋藥物，治療了超過180萬名患者。不過，該款藥物目前還未在中國境內獲批。
2022年9月，默沙東與中國醫藥集團有限公司簽署合作框架協議，將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。
2022年11月，默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經銷事宜簽署經銷協議。
2022年11月5日至10日，全球生物制藥公司默沙東再赴中國國際進口博覽會，抗新冠口服藥莫諾拉韋將亮相。
截至2022年12月，默沙東已在全球供應超過900萬療程的莫諾拉韋，治療了約270萬新冠病毒感染患者。
2022年12月29日，國家藥監局根據《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。莫諾拉韋膠囊是繼輝瑞奈瑪特韋/利托那韋（奈瑪特韋片/奈瑪特韋/利托那韋）、河南省真實生物阿茲夫定之后，第三款在中國國內獲批的新冠口服藥。
2023年1月13日，中國醫藥集團有限公司國藥控股股份有限公司（以下簡稱“國藥控股”）在外高橋保稅區倉庫舉行默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋（(Molnupiravir)膠囊的中國市場首發式。
2023年1月14日，全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物“莫諾拉韋”進入廣州市和深圳市的3家醫院，包括廣州醫科大學附屬第二醫院、南方醫科大學南方醫院和深圳市第三人民醫院。
作用區別
莫諾拉韋與奈瑪特韋/利托那韋均為口服小分子新冠病毒治療藥物，適應癥方面二者基本一致，均用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。不過輝瑞公司官網介紹，在確診感染新冠病毒以及出現癥狀后5天內盡快服用Paxlovid。
從作用機制來看，莫諾拉韋屬于核糖核酸聚合酶抑制劑，可與新冠病毒的RNA聚合酶結合，在新合成的RNA分子中引入錯誤的核苷酸，從而起到抑制或清除病毒的作用。輝瑞的奈瑪特韋/利托那韋則屬于3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物，是由奈瑪特韋和利托那韋合用的一種治療方法。
有效性方面，《新英格蘭醫學期刊》于2021年12月發表的莫諾拉韋3期臨床試驗MOVe-OUT研究數據表明，早期治療服用莫諾拉韋可顯著降低未接種疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡風險。該試驗的期中分析報告顯示，對照安慰劑組，截至第29天，莫諾拉韋組的住院或死亡風險減少約50%。
藥物說明
莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者?；颊邞卺t師指導下嚴格按說明書用藥。
藥物事件
2023年2月7日，英國權威醫學雜志《自然》發布題為《新冠藥物刺激病毒突變——現在有人想停止使用它（COVID drug drives viral mutations — and now some want to halt its use）》的文章稱，一項對1300多萬個嚴重急性呼吸綜合征CoV-2（新冠病毒）序列進行調查的研究發現，莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir，商品名：利卓瑞?/LAGEVRIO?）的治療引發了攜帶大量突變的病毒譜系進化，而在某些情況下，這些突變病毒有可能會傳播給其他個體。
2023年2月21日，美國默沙東公司對外表示，其抗新冠病毒藥物莫諾拉韋（Molnupiravir，商品名：Lagevrio）在測試預防新冠感染效果的三期臨床試驗中失敗。
參考資料 >
國家藥監局應急附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口注冊.今日頭條-環球網.2022-12-31
第三款新冠口服藥獲批上市！默沙東莫諾拉韋效果如何，Paxlovid有何不同.今日頭條-澎湃新聞.2022-12-31
抗新冠口服藥莫諾拉韋將亮相進博會，已與國藥達成框架協議.今日頭條-澎湃新聞.2022-12-31
新冠口服藥莫諾拉韋正式進入國內市場！國藥控股舉行首發儀式.今日頭條.2023-01-17
國家藥監局應急附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口注冊.國家藥品監督管理局.2023-01-17
新冠口服藥“莫諾拉韋”正式落地廣深3家醫院.界面新聞.2023-01-14
第三款新冠口服藥獲批上市！和Paxlovid有啥不同.今日頭條.2023-01-17
研究稱新冠藥物莫諾拉韋刺激新的病毒突變，科學家呼吁停用！默沙東回應：并無直接證據.今日頭條-每日經濟新聞.2023-02-10
三期臨床試驗失敗，默沙東莫諾拉韋無法預防新冠感染.今日頭條-澎湃新聞.2023-02-22