江蘇艾迪藥業股份有限公司（英文名：Jiangsu Aidea Pharmaceutical Co.,ltd.，曾用名：江蘇艾迪藥業有限公司，簡稱：艾迪藥業）成立于2009年12月15日，是一家專注于醫藥領域，集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業，位于邗江區新甘泉西路69號。公司法定代表人、董事長為傅和亮。
2010年，公司的烏司他丁原料獲得了2010年江蘇省高新技術產品認定。2014年，艾迪藥業成立了企業院士工作站。2017年，公司設立江蘇省研究生工作站。2018年，艾迪藥業獲得了藥品GMP證書。2019年，公司完成了股份制改造，更名為“江蘇艾迪藥業股份有限公司”。2020年，公司在上海證券交易所科創板成功上市（股票簡稱：艾迪藥業，股票代碼：688488）。2025年3月13日，艾迪藥業收到了桑給巴爾食品和藥品管理局簽發的GMP證書。
江蘇艾迪藥業股份有限公司經營范圍包括藥品研發、藥品生產和銷售；人尿蛋白、動物臟器和植物原料有效成分的開發、收購、加工與銷售；技術研究開發與轉讓、技術咨詢和技術服務；自營和代理一般商品及技術的進出口業務。
2011年，江蘇艾迪藥業股份有限公司獲得了高新技術企業榮譽稱號。2021年，江蘇艾迪藥業股份有限公司獲得了2019-2020年度揚州市文明單位榮譽稱號。2023年，江蘇艾迪藥業股份有限公司入選了2022年度中國小分子藥物企業創新力TOP30排行榜。2024年，江蘇艾迪藥業股份有限公司獲得了2023年度江蘇省科學技術獎二等獎。
發展歷程
2009年12月15日，艾迪藥業前身揚州艾迪生物科技有限公司成立。2010年，公司烏司他丁原料獲得了2010年江蘇省高新技術產品認定。2012年，公司被列入2012年揚州市工程技術研究中心建設項目清單。2013年，艾迪藥業子公司南京安賽萊醫藥科技有限公司成立。
2014年，艾迪藥業成立了企業院士工作站。2015年，公司引進江蘇省高投、華泰證券、STARR的戰略投資。同年，公司全資收購了揚州星斗藥業，后更名為“揚州艾迪制藥有限公司”。2016年，公司更名為"江蘇艾迪藥業有限公司"。2017年，公司設立江蘇省研究生工作站。
2018年，艾迪藥業獲得了藥品GMP證書。2019年，公司完成了股份制改造，更名為“江蘇艾迪藥業股份有限公司”。同年，南京安賽萊醫藥科技有限公司被認定為“南京市抗病毒藥物研發工程技術研究中心”。2020年，公司在上海證券交易所科創板成功上市（股票簡稱：艾迪藥業，股票代碼：688488）。同年，公司ACC007獲得藥品注冊申請受理通知書。
2021年，艾迪藥業艾邦德?（艾諾韋林片/ACC007片）納入了國家醫保目錄。同年，公司艾詹姆斯·邦德?（艾諾韋林片/ACC007片）獲批上市。2022年，公司復邦德?（艾諾米替片/ACC008片）獲批上市。同年，公司開啟了中艾協艾研項目。2023年，公司復邦德?（艾諾米替片/ACC008片）納入國家醫保目錄，艾邦德?（艾諾韋林片/ACC007片）成功續約。2024年，公司艾諾韋林原料藥上市申請獲批，正式投產。同年，艾迪藥業全資子公司“成都艾迪”隆重開業。2025年3月13日，艾迪藥業收到桑給巴爾食品和藥品管理局簽發的《GMP證書》。
機構治理
股權結構
參考資料
管理者
參考資料
對外投資
參考資料
分支機構
參考資料
主營業務
經營范圍
江蘇艾迪藥業股份有限公司經營范圍包括藥品研發、藥品生產和銷售；人尿蛋白、動物臟器和植物原料有效成分的開發、收購、加工與銷售；技術研究開發與轉讓、技術咨詢和技術服務；自營和代理一般商品及技術的進出口業務。
主要產品
抗病毒
人源蛋白
人體尿液中含有多種微量活性成分，對疾病具有治療作用。艾迪藥業以尿液為來源提取純化多種人源蛋白產品，主要包括烏司他丁粗品、尤瑞克林粗品和尿激酶粗品，銷售給下游制劑企業用于注射用烏司他丁、注射用尤瑞克林、注射用尿激酶等制劑的原料藥生產。
普藥制劑
參考資料
生產基地
甘泉廠區
甘泉生產基地位于邗江區，占地面積125畝，建筑面積45000㎡，建有口服制劑樓、無菌制劑樓、綜合倉庫、質量檢驗中心、工程中心及配套污水處理設施，同時預留三棟生產樓，未來可滿足十五個車間的生產。口服固體制劑車間采用國內一流的藥品生產設備，建立了3條現代化的生產線，涉及片劑、膠囊、顆粒三大經典劑型，于2017年5月獲得GMP證書并正式投產。車間設計年產能為片劑10億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑5000萬袋。
劉莊廠區
劉莊生產基地位于揚州市維揚經濟開發區，占地面積50畝，為人源蛋白生產基地。江蘇艾迪藥業股份有限公司采用尿蛋白在線富集技術，成功攻克了人源蛋白大規模提取和純化的國際性技術難題，提取純化出烏司他丁原料、尿激酶原料、人尿激肽原酶原料、表皮細胞生長因子（西妥昔單抗）原料、高純度人血白蛋白、β2-微球蛋白粗品等多種以尿液為來源的蛋白質產品。
吳橋廠區
吳橋生產基地，位于廣陵區。2014年10月08日首次通過2010年版GMP認證,目前廠區建有番瀉葉清膏提取車間和蠟樣芽胞桿菌粉、蠟樣芽孢桿菌片生產車間，以及相關配套設施設備。
汊河廠區
艾迪醫藥位于揚州市高新區生物醫藥健康科技園，占地面積 67.5 畝，是集現代智能化、信息化和綠色化設計理念建設的全新API工廠。專注于抗艾滋病藥物、特色原料藥、高級中間體的研發、生產和銷售。目前技術中心設有藥物合成、質量分析和藥物制劑專業研發室，滿足化學藥物的小試開發、處方研究、中試放大和技術轉移。原料藥車間包括一條商業化生產線和一條多功能生產線，兩條精烘包生產線；反應釜容量從100L~3000L，TCU滿足-20℃~120℃工藝要求。為滿足未來持續擴大的產能需求，廠區預留2棟原料車間、1棟中試研發樓的建設用地。公司擁有良好的cGMP質量體系，先進的安全環保管理體系，為各類制藥企業和客戶提供從臨床前、臨床和商業化等各階段的新工藝開發和產品制備。
科研成果
江蘇艾迪藥業股份有限公司重視人才建設，營造創新進取的良好氛圍。研發團隊以資深行業專家為核心，對自主創新產品上市運營及市場準入具有相關經驗和成功創業經歷。其中，公司董事長傅和亮博士，為國務院特殊津貼專家，先后領銜開發全球首創1類新藥注射用尤瑞克林、國家2類新藥注射用烏司他丁、國家1類新藥艾諾韋林片及艾諾米替片。在此基礎上，公司構建化學小分子藥物以及人源蛋白兩大技術平臺，設有研發中心、臨床研究部、臨床醫學部、注冊部等，建立了完善的藥物研發體系；截止至2024年6月30日，共承擔國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項 3 項、江蘇省省科技成果轉化項目 2 項、江蘇重點技術創新項目 3 項，累計擁有授權專利 37 項。
江蘇艾迪藥業股份有限公司研發管線具備項目遴選能力，能夠緊跟相關研發動態和趨勢、提高項目后續研發及產業化成功率。截止至2024年6月30日，公司核心在研產品包括8個1類新藥和4個2 類新藥，范圍涉及抗HIV非核苷類逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、炎癥、腦卒中等治療領域，其中部分屬于填補國內空白、療效顯著、市場前景較好的創新品種，覆蓋臨床前、I期臨床、NDA等多個階段，形成合理梯隊，為公司可持續發展提供長期動能。
上市信息
基本信息
參考資料
主要指標
參考資料
經營狀況
2024年1月至12月，江蘇艾迪藥業股份有限公司營業總收入為4.19億元，較去年同期增長1.92%，凈利潤為-1.3億，較去年同期下滑70.79%，每股收益0.31元，每股凈資產2.36元，凈資產收益率為-12.28%，所處行業為生物制品。
所獲榮譽
參考資料
參考資料 >
關于艾迪.官網.2025-03-15
江蘇艾迪藥業股份有限公司.天眼查.2025-03-15
江蘇艾迪藥業股份有限公司.愛企查.2025-03-15
歷程&榮譽.官網.2025-03-15
艾迪藥業取得桑給巴爾GMP證書.百家號.2025-03-15
艾諾米替片.艾諾米替片.2025-03-15
艾諾韋林片.艾諾韋林片.2025-03-15
人源蛋白產品.人源蛋白產品.2025-03-15
普通藥劑.產品中心.2025-03-15
生產基地.官網.2025-03-15
研發中心.研發中心.2025-03-15
上市信息.天眼查.2025-03-15
艾迪藥業2024年1-12月營業收入為4.19億元，較去年同期增長1.92%.百家號.2025-03-15