上海復宏漢霖生物技術股份有限公司成立于2010年02月24日,注冊地位于中國(上海)自由貿易試驗區張衡路1999號7幢303,304室,法定代表人為陳啟宇。上海復宏漢霖生物技術股份有限公司對外投資1家公司,具有2處分支機構。
歷史沿革
2019年9月,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司在香港交易所主板上市。2020年08月12日,復宏漢霖的乳腺癌重磅新藥曲妥珠單抗獲得國家藥監局許可在中國上市。2022年6月17日,復星醫藥公告,復宏漢霖自主研發的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(即HLX14)就用于高危骨折風險的女性絕經后骨質疏松癥治療于中國境內(不包括港澳臺地區)啟動III期臨床試驗。2022年7月19日,復宏漢霖公告,HLX14已獲得相關人類研究倫理委員會的批準,并通過澳大利亞藥品管理局的臨床試驗備案,被批準于澳大利亞開展3期臨床試驗。2022年10月17日晚,復星醫藥公告,復宏漢霖收到國家藥品監督管理局關于同意其自主研發的HLX60(即重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液)用于實體瘤和淋巴瘤的治療開展臨床試驗的批準。2022年10月18日,復星醫藥發布公告宣布,復宏漢霖及其控股子公司自主研發的貝伐珠單抗注射液(國內商品名:漢貝泰)新增復發性膠質母細胞瘤適應癥的補充申請獲國家藥監局批準。2022年11月1日,復宏漢霖及其控股子公司自主研發的漢斯狀(即斯魯利單抗注射液)聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)的上市注冊申請獲國家藥品監督管理局批準。2023年1月3日,據界面新聞消息,復宏漢霖及其控股子公司自主研發的貝伐珠單抗注射液(國內商品名:漢貝泰?)新增宮頸癌以及上皮性卵巢癌、原發性輸卵管癌或原發性腹膜癌適應癥的補充注冊申請獲國家藥品監督管理局批準。復宏漢霖自主研發的HLX26(即重組抗LAG-3人源化單克隆抗體注射液)聯合漢斯狀?(即斯魯利單抗注射液)用于治療既往接受過三線治療的轉移性結直腸癌(mCRC)患者在中國境內啟動II期臨床試驗。2023年3月,復宏漢霖收到國家藥品監督管理局關于同意其自主研發的HLX51(即注射用重組抗OX40人源化單克隆抗體)用于治療晚期/轉移性實體瘤和淋巴瘤開展臨床試驗的批準。2023年7月3日,復星醫藥(集團)Inc.公告稱,復宏漢霖終止科創板上市。
經營范圍
公司經營業務包括單克隆抗體藥物的研發(除人體干細胞、基因診斷與治療技術的開發和應用),自有技術轉讓,還有相關技術服務和技術咨詢(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)。
所獲榮譽
2021年4月13日,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司HLX-01項目核心團隊入選“全國工人先鋒號”擬表彰集體。
2021年4月27日,HLX-01項目核心團隊榮獲全國工人先鋒號稱號。
2021年10月,被授予“2021年上海市工人先鋒號”稱號。
2024年12月,入選2024年度中國出海全球化企業實力排行榜TOP50。
參考資料 >
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司.愛企查.2024-04-01
艾媒金榜 | 2024年度中國出海全球化企業實力排行榜TOP50.艾媒網.2025-02-17