廣州康立明生物科技股份有限公司是由優秀科學家團隊創辦的一家高科技生物公司。公司于2015年1月登記注冊，專注于長安心糞便脫氧核糖核酸腸癌檢測試劑盒等腫瘤早期篩查診斷產品以及相關自動化檢測設備的研發、生產和銷售，并可提供相應的檢測服務。康立明生物公司總部落戶于廣州高新技術產業開發區，包括研發實驗室、GMP生產車間、綜合辦公區、第三方醫學檢驗實驗室等；在天津市、武漢市、濟南市等地搭建了第三方醫學檢驗實驗室，達20000平方米，此外，于2020年3月份收購好芝生物公司，基礎研發和團隊力量進一步加強。
企業簡介
廣州康立明生物科技股份有限公司(CreativeBiosciences(Guangzhou)CO.,Ltd.,中文簡稱“康立明生物”)是一家由優秀的留美科學家創辦的高科技企業，落戶于廣州開發區科技企業加速器內。
公司于2015年1月登記注冊，是一家生物科技股份有限公司，專注于大腸癌無創篩查試劑盒等腫瘤篩查診斷產品的研發、生產和銷售，并可提供相應診斷服務。
公司擁有國際前沿的科研能力和眾多獨立的知識產權，未來還將繼續加強，并將成果轉化為成生產力。除了長安心腸癌檢測產品之外，公司還在開發肺癌、膀胱癌、宮頸癌、肝癌等腫瘤的早期篩查診斷產品和即時檢測設備系統，并已取得令人驚喜的階段性成果。康立明生物已完成多輪優質風險投資，并獲得了國家、省、市、區各級政府的大力支持，成為行業內備受關注的明星企業。我們本著“人類健康，我之使命”的崇高理想，力爭在慢性病尤其腫瘤的早診早治、預后監測等領域取得突破和發展，最終造福人民。
經營范圍
經營范圍包括醫療診斷、監護及治療設備零售;基因檢測及疾病篩查服務;臨床檢驗服務;許可類醫療器械經營;醫學研究和試驗發展;生物診斷試劑及試劑盒的銷售(不含許可審批項目);生物技術開發服務;銷售公司生產的產品(國家法律法規禁止經營的項目除外;涉及許可經營的產品需取得許可證后方可經營);專項化學用品制造(監控化學品、危險化學品除外);健康管理咨詢服務(須經審批的診療活動、心理咨詢除外,不含許可經營項目,法律法規禁止經營的項目不得經營);信息系統集成服務;電子、通信與自動控制技術研究、開發;商品批發貿易(許可審批類商品除外);化工產品批發(危險化學品除外);化工產品零售(危險化學品除外);商品零售貿易(許可審批類商品除外);非許可類醫療器械經營;生物技術轉讓服務;生物技術咨詢、交流服務;生物技術推廣服務;生物診斷試劑及試劑盒的研發(不含許可審批項目);貨物進出口(專營專控商品除外);技術進出口;
發展歷程
2015年1月12日成立廣州康立明生物科技股份有限公司。
2017年3月7日人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）獲批國家創新醫療器械特別通道。
2018年11月20日人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。
2019-09-01獲得ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證。
2020年3月康立明生物收購廣州好芝生物科技有限公司。
2021年10月15日，廣州康立明生物科技股份有限公司正式完成5.6億元規模D輪融資。本輪融資由阿里巴巴領投，老股東IDG資本繼續加持，華興資本旗下華興新經濟基金、基石資本、農銀國際控股有限公司、衡廬資產等知名投資機構跟投。
公司業務
長安心人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）于2018年11月20日獲國家藥監局頒發的三類醫療器械注冊管理辦法證書，是我國率先獲批上市的腸癌糞便基因檢測試劑盒，成為腸癌無創基因檢測的破冰之作。長安心通過解讀糞便中脫落腫瘤細胞的基因異常改變(人類SDC2基因甲基化)進行大腸癌的早期檢測，幫助發現患者早期腸癌病變情況，有希望將腸癌阻斷在早期階段，從而達到預防和根治腸癌的目的。目前已進入600多家醫療機構，其中含300多家三甲醫院應用。
HelixPOC?全自動微流控PCR一體機。
HemoPOC凝血檢測儀是一款便攜式凝血檢測設備，與配套的檢測卡組成。
公司文化
人類健康我之使命
融資信息
2015年7月天使輪融資2000萬人民幣。
2016年6月25日，康立明生物宣布完成Pre-A輪融資，由天士力控股集團有限公司資本領投，融資金額未公布。此前曾獲得元生創投天使輪投資。
2017年6月A輪融資6100萬人民幣。
2019年4月12日消息，康立明生物正式宣布完成3億元人民幣的B輪融資，由鼎暉投資基金管理公司、IDG資本投資，康立明生物原股東辰德資本和金闔、金垣基金繼續跟投。本次融資資金將用于“長安心”產品上市后的市場推廣和后續癌腫產品管線的持續開發。
2019年8月20日訊，康立明生物正式引入戰略投資人國藥資本，并與其控股子公司國耀圣康建立戰略合作關系，進一步完善拳頭產品“長安心”的銷售布局。
2020年9月27日，康立明生物正式宣布完成C輪融資，本輪融資再一次獲得知名投資機構的追捧，僅用3個月即完成總額6億元人民幣的融資。本輪由專業生物醫藥投資機構清松資本領投，知名投資機構海松資本、君度資本、領道資本、盛宇投資、廣州開發區基金、匯聚新星基金、天津華益及興銳資本跟投，原股東IDG資本和鼎暉投資基金管理公司繼續跟投，由華興資本擔任獨家財務顧問。本輪融資資金將進一步夯實康立明生物在腫瘤篩查行業的頭部地位，用于肺癌、膀胱癌、肝癌、宮頸癌等各類癌癥早篩產品和POCT產品的研發、臨床試驗、銷售渠道拓展，以及市場推廣和團隊建設等。
獲獎記錄
參考資料 >
公司介紹康立明生物：中國腫瘤篩查標桿企業.廣州康立明生物科技股份有限公司官方網站.2022-03-10
創新醫療器械特別審批申請審查結果公示(2017年第2號).國家食品藥品監督管理總局.2021-07-20
2018年11月20日準產批件發布通知.國家藥品監督管理局.2021-07-20
喜訊！好芝生物獲得國際ISO13485:2016質量管理體系認證.廣州好芝生物科技有限公司.2021-07-21
康立明生物完成對好芝生物收購.廣州好芝生物科技有限公司.2021-07-21
阿里巴巴領投康立明生物5.6億元D輪融資.界面快訊.2021-10-15
長安心康立明生物：中國腫瘤篩查標桿企業.廣州康立明生物科技股份有限公司官方網站.2022-03-10
廣州康立明生物科技股份有限公司.企查查.2021-06-12