長安心(COLOSAFE)是廣州康立明生物科技股份有限公司旗下的注冊品牌。
長安心正是一款可以準(zhǔn)確解讀糞便中基因異常改變(人類SDC2基因甲基化)的大腸癌檢測工具,它可以幫助醫(yī)生提前發(fā)現(xiàn)患者的腸道腫瘤情況,有希望將腸癌阻斷在早期階段,從而達到預(yù)防和根治腸癌的目的。
發(fā)展歷史
2017年3月,長安心?進入國家醫(yī)療器械特別審批通道。
長安心?評為2018年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展之一。
2018年11月20日,長安心?獲國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱NMPA)批準(zhǔn)上市。
2019年10月15日,長安心?納入《中國早期結(jié)直腸癌篩查流程專家共識(2019,上海)》。
2020年10月,長安心?多中心臨床試驗文獻發(fā)表。
2020年9月,長安心?榮獲中華醫(yī)學(xué)科學(xué)獎二等獎。
2020年2月,長安心?獲準(zhǔn)歐盟上市(CE)。
2021年5月31日,長安心被納入《早期結(jié)直腸癌和癌前病變實驗診斷技術(shù)中國專家共識》。
品牌產(chǎn)品
糞便采集裝置Stool Collection Device (Catalogue Number: cat#KLM-1001)。
人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR 法)MethylationDetection Kit for Human SDC2 Gene (Real 時間 PCR)(CatalogueNumber: Cat.# KLM-3001)。
參考資料 >
長安心康立明生物:中國腫瘤篩查標(biāo)桿企業(yè).官網(wǎng).2021-07-01
榮譽歷程康立明生物:中國腫瘤篩查標(biāo)桿企業(yè).官網(wǎng).2021-07-01