BETA-丙氨酸，拉丁名稱Alanine ，英文名Alanine-97，分子式C3H7二氧化氮 89.09，BETA-丙氨酸為L-2-氨基丙酸。按干燥品計算，含C3H7NO2不得少于98.5%，為氨基酸類藥。
BETA-丙氨酸為白色結晶或結晶性粉末；有香氣，味甜。BETA-丙氨酸在水中易溶，在乙醇、丙或乙醚中不溶。
藥物性狀
BETA-丙氨酸，拉丁名稱Alanine ，英文名Alanine-97，分子式C3H7NO2 89.09，本品為L-2-氨基丙酸。按干燥品計算，含C3H7NO2不得少于98.5%，為氨基酸類藥。
藥物用途
主要用于合成泛酸鈉和泛酸鈣或者食品的營養添加劑。
含量測定
取本品約80mg，精密稱定，加無水甲酸2ml溶解后，加乙酸30ml，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于8.909mg的C3H7二氧化氮。
鑒別方法
本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集68圖）一致。
比旋度
取本品，精密稱定，加1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），測得比旋度為+14.0°至+15.0°。
酸度
取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.5～7.0。溶液的透光度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%。
取本品0.30g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
取本品0.10g，依法檢查（附錄Ⅷ K），與標準氯化溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液。
照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述溶液5μl，點于硅膠G薄層板上，以正丁醇水-乙酸（5:2:1）為展開劑，展開后，晾干，在90℃干燥10分鐘，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在90℃干燥10分鐘，立即檢視，應只顯一個紫色斑點。干燥失重 取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過0.2%（附錄Ⅷ D）。熾灼殘渣不得過0.1%（附錄Ⅷ N）。
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。重金屬 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（磷化氫5）2ml，依法檢查（附錄Ⅷ H 第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
鹽
取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（附錄Ⅷ J 第一法），應符合規定（0.0001%）。熱原 取本品，加氯化鈉注射液制成每1ml中含25mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg注射10ml，應符合規定（供注射用）。
參考資料 >