南京正大天晴制藥有限公司(英文名:Nanjing Zhengda Tianqing Pharmaceutical Co.,Ltd.,簡稱:南京正大天晴)由泰國正大集團、江蘇省農墾集團于2001年投資創建,是一家以從事醫藥制造業為主的企業。公司注冊資本為33603.1726萬元,地址位于江蘇省南京市經濟技術開發區惠歐路9號,法定代表人為謝炳。
南京正大天晴制藥有限公司已發展為以藥物研發及生產為主體,原料藥平臺、商業平臺為兩翼的全鏈智能格局,產品涵蓋心腦血管、腫瘤、影像、外科圍術、消化、泌尿等治療領域的中國化藥綜合實力百強企業。2003年1月,南京正大天晴制藥有限公司第一個產品“伸寧”發貨入市。2004年,南京正大天晴制藥有限公司首次實現銷售額破億。2007年12月,公司產品“天晴寧、葛泰、仁怡、益通”首次獲評“江蘇省高新技術產品”。2015年,南京正大天晴制藥有限公司產品“依倫平”銷售額突破5億元,成為公司首個銷售額過億的產品?。2018年9月,南京正大天晴制藥有限公司恒廣路藥物研究院正式啟用。2019年5月,恒廣路醫藥產業園正式運營。2022年4月,南京正大天晴制藥有限公司藥物研究院入選2022年全國工人先鋒號表彰對象名單。2024年10月14日,南京正大天晴制藥有限公司的來特莫韋注射液獲批上市。該藥物主要用于預防巨細胞病毒感染癥。2025年1月9日,南京正大天晴制藥有限公司與清華大學醫管院簽署戰略合作備忘錄。
南京正大天晴制藥有限公司先后獲得“國家火炬計劃重點高新技術企業”“全國科技創新優秀企業”“全國藥品質量誠信建設示范企業”“江蘇省五一勞動獎狀”“江蘇省兩化融合建設示范企業”等榮譽稱號。南京正大天晴制藥有限公司在2020年度中國醫藥投資有限公司百強企業榜排第15位,獲得2021年中國醫藥研發產品線最佳工業企業稱號。
歷史沿革
2001年8月,南京正大天晴制藥有限公司正式成立。2002年7月,省內首個多層共擠輸液貸車間通過“大容量注射劑“國家GMP認證。2003年1月,公司第一個產品“伸寧”發貨入市。2004年,南京正大天晴制藥有限公司首次實現銷售額破億,員工隊伍超百人。2005年7月,公司通過“片劑、硬膠囊劑”國家GMP認證。2007年12月,“天晴寧、葛泰、仁怡、益通”首次獲評“江蘇省高新技術產品”。2010年,公司獨家上市的“賽維時代健”名列“中國十大重磅新藥”?。
2011年,南京正大天晴制藥有限公司納稅額首次破億。2015年,“依倫平”銷售額突破5億元,成為公司首個銷售額過億的產品?。2016年10月,第一次黨員代表大會在惠歐路廠區召開,選舉產生首屆黨委,紀委。2018年9月,南京正大天晴制藥有限公司恒廣路藥物研究院正式啟用。2019年5月,恒廣路醫藥產業園正式運營。
2021年6月,阿里健康宣布正式啟動“慢病保障計劃”,首期攜手正大天晴、眾安保險等合作方,共同推出全國首個面向慢性乙型肝炎患者的“醫+藥+?!币惑w化的百萬醫療保障服務。2022年4月,南京正大天晴制藥有限公司藥物研究院入選2022年全國工人先鋒號表彰對象名單。
2023年4月12日,康方生物宣布,公司與中國生物制藥旗下江蘇正大天晴藥業股份有限公司共同合資的正大天晴康方與Specialised Therapeutics(ST)公司簽署了一項合作與許可協議,以授予其公司自主研發的安尼可(PD-1單抗,派安普利制藥單抗注射液)在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內亞,以及新加坡、馬來西亞等東南亞11個國家的獨家銷售權。益方生物公告,公司與正大天晴簽署許可與合作協議。
2024年7月15日,正大天晴藥業集團申報的1類創新藥TQ05105片上市申請已獲受理。10月14日,南京正大天晴制藥有限公司的來特莫韋注射液獲批上市。該藥物主要用于預防巨細胞病毒感染癥。11月,南京正大天晴制藥有限公司首次亮相中國國際進口博覽會。同年12月,南京正大天晴制藥有限公司生物醫藥智能創新研產一體化中試平臺成功入選南京市首批中試平臺名單。
2025年1月9日,南京正大天晴制藥有限公司與清華大學醫管院簽署戰略合作備忘錄。雙方重點圍繞科研課題調研、科研獎勵基金、專題學術會議、人才培養等領域開展合作。
機構治理
股東信息
管理人員
對外投資
公司業務
南京正大天晴制藥有限公司已發展為以藥物研發及生產為主體,原料藥平臺、商業平臺為兩翼的全產業鏈格局,產品涵蓋心腦血管、腫瘤、影像、外科圍術、消化、泌尿等治療領域。
產品系列
公司專利
國外
普拉格雷氫溴酸鹽的晶體(加拿大)、普拉格雷氫溴酸鹽的晶體(俄羅斯)、普拉格雷氫溴酸鹽的晶體(美國)、普拉格雷氫溴酸鹽的晶體(歐盟)、普拉格雷氫溴酸鹽的晶體(日本)。
國內
企業文化
君子以厚德載物,企業以文化立命。自成立以來,南京正大天晴就形成獨有的企業文化體系,以此成為企業一切活動的準則,踐行之,完善之。
企業精神:自我否定、敢于超越、勤于學習、勇于創新。
企業價值觀:以德行為本、以團隊為根、以靈魂為核、以變化為力、以客戶為重、以價值為證。
企業理念:以仿制帶動創新,以創新驅動未來。
經營狀況
南京正大天晴制藥有限公司運營以來銷售年均復合增長率達33%,遠超行業平均水平。形成了以億元產品群為支撐、“老慢病、抗腫瘤”為特色、口服與注射劑型并重的階梯產品群;專業學術推廣隊伍超2000人,覆蓋“醫院與藥店”兩大市場,結合市場部、醫學部為核心的三級學術推廣系統,核心產品在心腦血管、腫瘤、外科圍術等細分領域占有優勢。
社會責任
南京正大天晴制藥有限公司設立獎助學金、捐資賑災助貧、重視員工激勵、支持教育事業,終活躍在公益慈善的第一線。
2020年在新冠疫情期間,南京正大天晴積極履行民族醫藥企業的責任,捐助了大量藥品和物資?。2015年1月21日,公司工會走訪慰問小組一行在資深副總裁兼工會主席王寬起的帶領下,看望了困難職工,向他們送上慰問金、慰問品和新春祝福。
獲得榮譽
注:以上僅收錄部分榮譽,參考來源
相關事件
2025年1月24日,有自媒體文章稱,多個仿制藥一致性評價數據雷同,其中包括南京正大天晴制藥有限公司產品瑞舒伐他汀鈣片與Lek Pharmaceuticals d.d公司在國家藥品監督管理局藥品審評中心網站上公布的藥品批件中,兩者一致性評價生物有效性數據完全相同。
南京正大天晴制藥有限公司方面針對此情況表示,公司高度重視并立即開展調查。南京正大天晴為該品種全國首批首家申報和獲批的企業,不存在抄襲別的公司數據的可能性。
參考資料 >
天眼查.天眼查.2025-01-25
南京正大天晴制藥有限公司.企查查.2024-07-29
南京正大天晴制藥有限公司.愛企查.2024-03-08
?正大天晴藥業集團股份有限公司(南京).中國海洋大學醫藥學院.2024-03-08
企業介紹.南京正大天晴制藥有限公司.2024-03-08
企業文化.公司官網.2025-01-25
發展歷史 .南京正大天晴官網.2025-01-25
江蘇省2022年全國五一勞動獎和全國工人先鋒號推薦對象公示.百家號.2025-01-25
正大天晴再次拿下首仿,來特莫韋注射劑型獲批上市.百家號.2025-01-25
公司與清華大學醫管院簽署戰略合作備忘錄.公司與清華大學醫管院簽署戰略合作備忘錄.2025-01-25
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快訊|正大天晴康方與Specialised Therapeutics就PD-1單抗安尼可達成合作許可,交易額約7300萬美元.今日頭條.2023-04-12
益方生物:與正大天晴簽署許可與合作協議.今日頭條-財聯社.2023-08-03
中國生物制藥1類創新藥申報上市 瞄準這一罕見病.百家號.2025-01-25
“新時代,共享未來”——南京正大天晴首次亮相中國國際進口博覽會.公司官網.2025-01-25
南京正大天晴生物醫藥智能創新研產一體化中試平臺成功入選南京市首批中試平臺名單.公司官網.2025-01-25
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晴樂安?馬昔騰坦片.晴樂安?馬昔騰坦片.2025-01-25
欣速安?托伐普坦片.公司官網.2025-01-25
氨氯地平阿托伐他汀鈣片.公司官網.2025-01-25
晴普寧?來特莫韋片.公司官網.2025-01-25
注射用磷酸特地唑胺.公司官網.2025-01-25
產品介紹.公司官網.2025-01-25
專利.公司官網.2025-01-25
社會責任.南京正大晴官網.2025-01-25
公司工會走訪慰問困難職工.公司官網.2025-01-25
工業和信息化部辦公廳關于公布2024年度綠色制造名單的通知.工業和信息化部.2025-08-04
國家知識產權局關于確定2025—2027年國家知識產權強國建設示范創建對象的通知.國家知識產權局.2026-03-04
榮譽.公司官網.2025-01-25
關于發布2013年國家火炬計劃重點高新技術企業評選結果的通知.工業和信息化部火炬高技術產業開發中心?.2025-01-05
南京正大天晴回應一致性評價數據雷同:不存在抄襲數據可能性.百家號.2025-01-25