硝苯地平緩釋片(I)是一種用于治療各種類型的高血壓及心絞痛的藥品。
成份
本品主要成份為硝苯地平，其化學名稱為2，6-二甲基4-（2-1-溴-2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯，化學結構式為C17H18N2O6，分子量為346.34。
性狀
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯黃色。
適應癥
硝苯地平緩釋片適用于各種類型的高血壓及心絞痛。
用法用量
口服，每日1次，初始劑量每次20mg（1片）。根據病情，并在醫生指導下可增加至每次40-60mg。本次服用時不能咀嚼或掰碎服用。
不良反應
1. 肝臟：偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。
2. 循環系統：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸病、血壓下降、下肢浮腫等。
3. 過敏癥：偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏癥狀。
4. 消化系統：偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。
5. 口腔：可能出現牙齦肥厚。
6. 代謝異常：偶爾出現高血糖癥狀。
注意事項
1. 中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量，沒有醫生指示，不要中止服藥。
2. 低血壓患者慎用。
3. 嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
老年用藥
參見【用法用量】或遵醫囑。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運，抑制鈣離子向細胞內的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明，通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過冠狀血管的擴張和側支循環的發達，增加心肌缺血部位的氧供給；通過抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強抗缺氧能力。
藥代動力學
NF口服后經胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過效應造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時在1．6～4小時之間，血藥濃度～時間曲線平緩長久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml)以上時間達12小時。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內血漿蛋白結合率高過92%～98%，但其主要代謝物的蛋白結合率較低，為54%。NF在體內經肝微粒體酶系統(包括細胞色素P450單氧化酶)作用，氧化成三種無藥理學活性的代謝物，70%～80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時后90%的藥物消除，主要以非原型的代謝產物從尿中排泄，原型藥物僅0．1%經尿排泄，體內無蓄積作用。
包裝
鋁塑泡罩，10片×2板/盒；14片×1板/盒；14片×2板/盒；15片×4板/盒。
執行標準
WS-290(X-221)-98。
規格與劑型
規格為10mg，劑型為片劑。
批準日期與批準文號
批準日期為2009年11月6日，批準文號為國藥準字H20094073。
藥品類型
硝苯地平緩釋片屬于化學藥品。
正文
基本信息
規格 : 10mg劑型 : 片劑批準日期 : 2009-11-6批準文號 : 國藥準字H20094073藥品類型 : 化學藥品英文名稱 : Nifedipine Sustained-release Tablets
參考資料 >
中國醫藥信息查詢平臺-國家權威認證全類型醫藥信息查詢平臺.中國醫藥信息查詢平臺.2022-03-06
硝苯地平緩釋片(I).39健康.2024-12-04
硝苯地平緩釋片(Ⅱ)(II).39健康.2024-12-04