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來源：互聯網

浙江東方基因生物制品股份有限公司（英文名：Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd.，簡稱：東方生物）是一家從事體外診斷產品研發、生產與銷售的上市公司。成立于2005年12月1日，總部位于0572 安吉縣，證券代碼為688298，創始人為方效良，法定代表人、董事長為方劍秋。

2013年，東方生物被認定為國家高新技術企業。2014年，東方生物以“零缺陷”通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的現場檢查。2015年，東方生物設立杭州丹威，開始進入分子診斷領域。其后，東方生物先后設立抗原抗體研發平臺、診斷儀器平臺、液態生物芯片平臺。2017年，東方生物完成股份公司改制，并于2020年2月5日在上海證券交易所科創板上市。2021年8月，東方生物進入富時羅素全球股票指數?，于2023年7月入選上證科創板100指數。2023年12月，東方生物與北京華信農威生物科技有限公司簽約股權收購協議，以開拓動保領域。2024年1月1日，東方生物公告與杭州萊和生物技術有限公司簽訂股權并購協議。東方生物主營產品為POCT即時診斷試劑，主要應用于傳染病檢測（含新冠病毒檢測產品）、毒品檢測、優生優育檢測、腫瘤標志物檢測和心肌標志物檢測等領域。

2023三季報顯示，東方生物主營收入6.52億元，同比下降91.7%；歸母凈利潤-7238.4萬元，同比下降102.37%；扣非凈利潤-1.05億元，同比下降103.42%。東方生物先后承擔了國家火炬計劃、湖州南太湖精英計劃等多項科研項目，成功研發多項體外診斷產品，截至2023年6月底，累計獲得授權專利/軟著合計639項。2023年，東方生物榮獲浙江省五一勞動獎狀；同年12月，被認定為國家知識產權優勢企業、第二批浙江省知識產權示范企業。

歷史沿革

東方生物成立于2005年12月1日。其后，東方生物先后建立浙江省博士后科研工作站、湖州市院士專家工作站。2013年，東方生物被認定為國家高新技術企業。2014年，東方生物以“零缺陷”通過美國食品藥品監督管理局（FDA）的現場檢查。2015年，東方生物設立杭州丹威，開始進軍分子診斷領域。

為加快全球化和全產業鏈業務布局，東方生物于2016年設立美國衡健、上海道格仕作為國際銷售平臺。其后，東方生物又設立加拿大衡通、青島漢德森作為抗原、抗體研發平臺，設立南京長健作為診斷儀器平臺，設立杭州市深度作為液態生物芯片平臺。

2017年，東方生物完成股份公司改制，并于同年設立杭州萬子健作為中國境內銷售平臺。當年，東方生物實現營業收入超2億元。2018年，東方生物瘧疾檢測試劑盒被比爾及梅琳達·蓋茨基金會遴選資助，專項用于世界衛生組織預認證。2019年，東方生物與上海交通大學就液態生物芯片相關技術開展合作。

2020年初，東方生物利用專業技術優勢，集中研發力量，與李蘭娟院士團隊等成立聯合攻關組，成功開發出新冠病毒抗體檢測試紙、新冠病毒核酸檢測試劑盒、新冠病毒抗原檢測試紙等三個系列產品。2月5日，東方生物在上海證券交易所科創板上市，公司證券代碼：688298，發行價格21.25元/股，發行市盈率為40.73倍。5月，東方生物生產的類SARS病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）通過國家藥品監督管理局的審批。7月，東方生物的新冠抗原檢測試劑率先在歐洲市場推廣使用，成為全球第2家、中國國內第1家拿到歐盟CE認證的公司。

2021年4月，東方生物與上海交通大學成立體外診斷新材料與技術聯合研發中心。8月，東方生物完成對北京首醫臨床醫學科技有限公司100%的股權收購，以拓寬體外診斷產業。同月，東方生物正式進入富時羅素全球股票指數?。9月，由中國中央電視臺《匠心智造》欄目拍攝的浙江東方基因生物制品股份有限公司紀錄片《匠心智造·同心戰“疫”檢測擔當》播出。10月，東方生物通過增資方式控股紹興金生物技術有限公司51%股權。2021年度，東方生物實現營業收入100億元，凈利潤48億元，成為中國IVD體外診斷細分行業的龍頭企業。

2022年1月，東方生物獲得2021年度浙江省重點企業研究院名稱和2021年度浙江省企業技術中心認定。3月，東方生物自主研發的類SARS病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）取得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，這是浙江省首款在中國國內獲批上市的新冠抗原自測產品。12月，在工業和信息化部中國醫藥投資有限公司信息中心主辦的2022（第39屆）全國醫藥工業信息年會上，東方生物登上2021年度中國醫藥工業百強榜。11月6日，東方生物與羅氏診斷在第五屆中國國際進口博覽會上達成戰略合作伙伴關系。

2023年4月，東方生物獲得浙江省總工會頒發的2023年度浙江省五一勞動獎狀。5月31日，東方生物召開第三屆董事會第一次會議，會議同意聘任方效良為公司總經理，同時選舉方劍秋為公司第三屆董事會董事長。6月，東方生物及全資子公司美國衡健的三款產品取得中國境外認證。其中尿路感染檢測試紙取得FDA認證，新冠/甲乙流抗原聯合檢測試劑（膠體金法）和新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯合檢測試劑（膠體金法）取得英國CTDA認證。7月，東方生物入選上證科創板100指數。2023年7月，東方生物公告，公司取得癌胚抗原、神經元特異性烯醇化酶、細胞角蛋白19片段檢測試劑盒(流式熒光發光法)產品的國內醫療器械注冊證(體外診斷試劑)。12月，東方生物被新認定為國家知識產權優勢企業，同時被評為第二批浙江省知識產權示范企業。同月，東方生物與北京華信農威生物科技有限公司簽約股權收購協議，雙方進一步拓展和深化合作，在動保領域為客戶提供更加優質的動物疫苗和檢測試劑等產品。

2024年1月1日，東方生物公告與杭州萊和生物技術有限公司簽訂股權并購協議。本次股權收購完成后，本次股權收購完成后，杭州萊和生物技術有限公司成為東方生物控股的海南啟康投資有限公司控股子公司。3月25日，東方生物-上海交通大學量子點液態芯片校企合作科技轉化成果發布會在上海交通大學閔行校區舉行。

2025年6月18日，東方生物公司董事長方劍秋提議以不超過5000萬元回購股份，用來維護公司價值及所有者權益。

機構治理

管理層

主要股東

子公司

對外投資

機構業務

經營范圍

東方生物的經營范圍為許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；第三類醫療器械租賃；保健食品生產；動物診療；飼料生產（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）。一般項目：技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；保健食品（預包裝）銷售；第一類醫療器械生產；第一類醫療器械銷售；第一類醫療器械租賃；第二類醫療器械銷售；第二類醫療器械租賃；醫用包裝材料制造；模具制造；模具銷售；飼料原料銷售；寵物食品及用品批發；物業管理（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）。

主營業務

東方生物是一家從事體外診斷產品研發、生產與銷售的公司，涵蓋免疫診斷領域，主要由生物原料平臺、POCT即時診斷平臺、分子診斷平臺、液態生物芯片平臺、生化診斷平臺、第三方檢測平臺等構成，具備從生物原料、診斷試劑以及診斷設備的完整產業鏈布局。截至2023年上半年，公司已儲備上千種產品，主要應用于傳染病檢測、毒品與食品安全檢測、腫瘤標志物檢測等領域。

主要產品

截至2024年4月，東方生物主營產品為POCT即時診斷試劑，主要應用于傳染病檢測（含新冠病毒檢測產品）、毒品檢測、優生優育檢測、腫瘤標志物檢測和心肌標志物檢測等領域，其中傳染病檢測和毒品檢測為公司的兩大核心產品系列。

經營模式

東方生物擁有獨立完整的研發、注冊、采購、生產和銷售體系。公司銷售采取經銷為主、直銷為輔的銷售模式，自主品牌為“東方基因”“美國衡健”。公司堅持自主研發為主，與科研院所合作為輔的研發模式，同時建立了首席科學家機制及全球化的研發團隊。

科研技術

核心技術

科研成果

東方生物建立了體外診斷試劑省級高新技術企業研究開發中心和院士專家工作站，與比爾及梅琳達·蓋茨基金會、浙江大學等國內外機構展開合作，先后承擔了國家火炬計劃、湖州南太湖精英計劃等多項科研項目，成功研發了多項體外診斷產品。

2023年上半年，東方生物新增授權專利及軟件著作權合計55項，中國境內22項，中國境外32項，軟件著作權1項，其中發明專利6項；截至2023年6月底，累計獲得授權專利/軟著合計639項，中國境內268項，中國境外335項，軟件著作權36項，其中發明專利37項。

上市信息

經營狀況

東方生物2023年三季報顯示，公司主營收入6.52億元，同比下降91.7%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為-7238.4萬元，同比下降102.37%；扣除非經常性損益的凈利潤為-1.05億元，同比下降103.42%。其中，東方生物2023年第三季度，公司單季度主營收入1.51億元，同比下降79.82%；單季度歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.07億元，同比下降134.59%；單季度扣除非經常性損益的凈利潤為-1.14億元，同比下降135.46%。

截至2024年4月，東方生物銷售網絡已延伸至120多個國家和地區。

機構宗旨

東方生物的宗旨為力爭成為生物醫藥產業快速體外診斷行業（POCT）內具有競爭力的產品的制造商；努力創造為客戶所信賴的品牌，不斷為股東創造財富，為社會創造價值。

社會責任

環境治理

東方生物不屬于重污染行業企業，生產經營過程不產生有毒氣體和毒害物質。公司成立安全與環境部門，由專人負責環境管理工作。公司廢棄物與污染物的排放嚴格遵守相關國家法律法規，并參照 ISO14001 環境管理體系（已經通過該體系認證，每年接受監審均通過審核）等認證管理體系的要求，建立了環境管理手冊、二級程序文件以及三級操作文件等，通過文件的建立和實施，對環境活動進行了指導和約束。

公益慈善

2020年11月10日，東方生物向非洲埃塞俄比亞、盧旺達、贊比亞、津巴布韋等10個國家捐贈檢測試劑550盒，助力非洲抗疫。2021年7月9日，東方生物向南非捐贈10萬劑的新冠檢測試劑，這批捐贈是南非政府當時收到的來自中國民間最大的捐贈之一。8月，東方生物向坦桑尼亞依法卡拉研究所捐贈的衡健品牌40萬人份的瘧疾pf/pan抗原快速檢測。

2022年4月，東方生物通過上海市慈善基金會向上海有關方面捐贈370萬人份新冠抗原快速檢測試劑。此前，東方生物通過各個渠道已向上海有關方面捐贈的130萬人份新冠抗原快速檢測試劑。6月10日，東方生物通過兵團慈善總會，向兵團新冠肺炎疫情防控工作指揮部捐贈新冠抗原檢測試劑盒共計10萬人份。9月3日，東方生物調配10萬人份新冠核酸檢測試劑盒、設備等醫療產品送往阿壩藏族羌族自治州金川縣。其后，東方生物又通過成都市慈善總會捐贈類SARS病毒抗原檢測試劑和核酸檢測試劑各25萬人份，用以馳援成都。

2023年初，東方生物向安徽省碭山縣捐贈10萬人份防疫物資。2023年，杭州第19屆亞運會在浙江杭州開幕，東方生物主動向浙江省禁毒部門無償捐贈吸毒篩查專用試劑。2023年，由東方生物捐建的安吉縣第三小學圖書館建成并投入使用。

扶貧幫困

東方生物投身精準扶貧，如收購山采摘的碭山梨。同時，東方生物每年端午中秋節佳節組織公司員工前往敬老院看望孤寡老人，為老人們送去佳節禮品。

黨建

2021年7月，東方生物黨支部及部分優秀職工分兩批赴江西省井岡山市參觀學習。

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