鹽酸坦洛新,西藥名。常用劑型有緩釋膠囊劑、緩釋片劑。為泌尿系統藥。用于因前列腺增生所致的排尿障礙等癥狀,如尿頻,夜尿增多、排尿困難等。
藥品成分
主要成份為鹽酸坦洛新。
藥品性狀
(1)鹽酸坦洛新緩釋片:為白色片。
(2)鹽酸坦洛新緩釋膠囊:硬膠囊,內容物為類白色球形小丸。
適應癥
1、適用于因前列腺增生所致的排尿障礙等癥狀,如尿頻,夜尿增多、排尿困難等。
2、由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的的,并非縮小增生腺體,故適用于輕,中度患者及未導致嚴重排尿障礙者,如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。
規格
(1)鹽酸坦洛新緩釋片:0.2mg。
(2)鹽酸坦洛新緩釋膠囊:0.2mg。
不良反應
1、神經精神系統:偶見頭暈、蹣跚感等。
2、循環系統:偶見血壓下降、心率加快等。
3、過敏反應:偶爾可出現皮疹,出現這種癥狀時應停止服藥。
4、消化系統:偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲缺乏等。
5、肝功能:偶見ALT、AST、LDH升高,停藥后可恢復正常。
6、其它:偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。
藥理作用
鹽酸坦洛新是新型α受體阻滯劑,可選擇性地阻斷膀胱頸、前列腺腺體及被膜的平滑肌α1受體,降低平滑肌張力,降低下尿路阻力,從而改善因前列腺肥大引起的排尿障礙。動物實驗證明,鹽酸坦洛新可選擇性地阻斷大鼠、兔的鹽酸腎上腺素α1受體。其作用比哌唑嗪強12-22倍,比酚妥拉明強45-140倍。對人及動物尿道、膀胱和前列腺的α1受體阻斷作用,比唑強2.2-98倍,比酚妥拉明強40-320倍。麻醉犬研究顯示,鹽酸坦洛新可明顯降低前列腺部位的壓力,但對麻醉大鼠節律性膀胱收縮及膀胱內壓力無明顯影響。
藥代動力學
實驗證明,鹽酸坦洛新吸收良好,主要分布于肝臟和腎臟,大鼠,犬,連續21天經口給藥未見蓄積性。健康成人口服鹽酸洛坦新緩釋制劑0.1-0.6mg后7-8小時,血藥濃度達峰值,Cmax為5.9±1.0ng/ml。Cmax和AUC均與給藥劑量成比例上升。T1/2約9-11.6小時。連續給藥4天,血藥濃度達穩態。藥物主要在肝臟代謝,給藥后30小時內尿中原型藥物排泄率為12%-24%,連續給藥尿排泄率不變。
注意事項
1、出現皮疹等過敏反應應停藥。
2、體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。
3、長期用藥應定期檢查肝功能。
4、伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。
5、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。
6、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
7、老年用藥:雖然本品對血管平滑肌影響極少,但老年人服藥后仍應稍事休息。
8、藥物過量:本品過量用藥可能會引起血壓下降,此時應立即采取適當處理,如減量、停藥等。
執行標準
(1)鹽酸坦洛新緩釋片:國家食品藥品監督管理總局藥品標準WS1-X-009)-2015Z。
(2)鹽酸坦洛新緩釋膠囊:國家食品藥品監督管理總局藥品標準YBH01682008。
參考資料 >
鹽酸坦洛新.中國醫藥信息查詢平臺.2022-11-17