醋酸賴氨酸，分子式為C6H14N2O2，為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭；在水中易溶。醋酸賴氨酸是人體必需氨基酸之一，具有補(bǔ)充蛋白質(zhì)的營(yíng)養(yǎng)效果，在醫(yī)藥上可用于配制氨基酸注射液和口服制劑。用于配制氨基酸注射液和口服制劑；利尿劑的輔助藥物，治療因血中氯化物減少而引起的鉛中毒現(xiàn)象；可與酸性藥物生成鹽來(lái)減輕不良反應(yīng)。
基本信息
英文名：Lysine Acetate
性狀：本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml中約含0.10g的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+8.5°至+10.0°。
鑒別：本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集890圖）一致。
中西藥分類(lèi)：西藥（包括化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料）
化學(xué)成分：本品為L(zhǎng)-2，6-二氨基己酸醋酸鹽。按干燥品計(jì)算．含C6H14N2O2·C2H4O2不得少于98.5%。
貯藏：遮光，密封保存。
檢查
酸堿度 取本品0.10g，加水10ml溶解后．依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為6.5-7.5。
溶液的透光率 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A），在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.50g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）。
硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）。
銨鹽 取本品0.25g，依法檢查（附錄Ⅷ K），與標(biāo)準(zhǔn)氧化溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.02%）。
其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加水稀釋成每1ml中含40μg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙醇濃氨溶液（67:33）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，噴以茚三酮的丙溶液（1→50），在80℃加熱至顯色，立即檢視。供試品溶液所顯雜質(zhì)斑點(diǎn)的顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.2%）。
干燥失重 取本品，在80℃干燥3小時(shí)，減失重量不得 過(guò)0.5%（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?不得過(guò)0.1%（附錄Ⅷ N）。
鐵鹽 取本品2.0g，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）。
重金屬 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（磷化氫5）2ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
碑鹽 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1mg醋酸賴氨酸中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.01EU（供注射用）。
含量測(cè)定
取本品約0.1g，精密稱定，加無(wú)水甲酸3ml溶解后，加乙酸30ml，照電位滴定法（附錄Ⅷ A），用高氨酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氨酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于10.31mg的C6H14N2O2·乙烯O2。
測(cè)定方法
方法名稱：醋酸賴氨酸—醋酸賴氨酸的測(cè)定—電位滴定法
應(yīng)用范圍：本方法采用電位滴定法測(cè)定醋酸賴氨酸的含量。
本方法適用于醋酸賴氨酸。
方法原理：供試品用無(wú)水甲酸和冰醋酸溶解，按照電位滴定法，用高氯酸滴定液滴定，計(jì)算醋酸賴氨酸含量。
試劑： 1.無(wú)水甲酸
2. 乙酸
3.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
4.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設(shè)備：
試樣制備： 1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配制：取無(wú)水冰醋酸（按含水量計(jì)算，每1g水加乙酸酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐23mL，邊加邊搖，加完后再振搖均勻，放冷，加無(wú)水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時(shí)。若所測(cè)供試品易乙化，則須用水份測(cè)定法測(cè)定本頁(yè)的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標(biāo)定：取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無(wú)水乙酸20mL使溶解，加甲基紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。
貯藏：置褐色玻璃瓶中，密閉保存。
操作步驟：取本品約0.1g，精密稱定，加無(wú)水甲酸3mL溶解后，加冰醋酸30mL，照電位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于10.31mg的C6H14N2O2·乙烯O2。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
參考文獻(xiàn)：中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.854。
用途
用于配制氨基酸注射液和口服制劑；利尿劑的輔助藥物，治療因血中氯化物減少而引起的鉛中毒現(xiàn)象；可與酸性藥物（如水楊酸等）生成鹽來(lái)減輕不良反應(yīng)。
增訂內(nèi)容
醋酸賴氨酸
Cusuan Lai’ansuan
Lysine Acetate
書(shū)頁(yè)號(hào)：2005年版二部－854
[修訂]
【檢查】其他氨基酸 取本品，用水溶解并稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液適量，用水稀釋成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為對(duì)照溶液；取醋酸賴氨酸與精氨酸對(duì)照品各適量，置同一量瓶中，用水溶解并稀釋成每1ml中各約含0.4mg的混合對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn)，精密吸取上述3種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以丙醇濃氨溶液(2：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，噴以三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃加熱至斑點(diǎn)顯色，立即檢視。對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)明顯的斑點(diǎn)，混合對(duì)照品溶液應(yīng)顯示兩個(gè)清晰分離的斑點(diǎn)。供試品溶液所顯單一雜質(zhì)斑點(diǎn)的顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深(0.2%)。
參考資料 >