南京康海藥業有限公司是亞洲藥業集團的成員之一,這是一家專注于藥品研發、生產以及銷售的高新技術制藥企業。公司的生產基地坐落于國家級開發區——南京高新技術產業開發區,占地面積達到1.4萬平方米。目前,該公司擁有約300名員工,其中超過65%具備大專及以上學歷,而市場營銷團隊則占據了總人數的三分之二左右。
公司合并
南京康海藥業有限公司與南京思科藥業有限公司進行了合并,此次合并是由南京思科藥業有限公司吸收合并南京康海藥業有限公司。合并完成后,南京康海藥業有限公司將結束運營并撤銷法人資格。南京康海藥業有限公司原有的所有債權債務都將由南京思科藥業有限公司繼承。為了確保債權人的權益,南京康海藥業有限公司的債權人應在公告發布之日起45天內,持有效債權證明文件至指定地點申報債權。逾期未申報的債權人,將被視為自動放棄了相關的權利。本次合并的相關事宜已于2010年4月28日在南京高新技術產業開發區高新路28號進行公示。
主營業務
南京康海藥業有限公司主要從事腫瘤領域藥品的研發、生產和銷售工作。公司自主研制的產品包括“力撲素”(注射用紫杉醇脂質體)、“天地欣”(注射用香菇多糖)和“天地達”(注射用氨磷?。?。其中,“力撲素”是全球首個上市的脂質體劑型紫杉醇,其研發技術在國內乃至國際上均處于領先地位,并榮獲多項國內外獎項。此外,公司還持有多個國際及國內發明專利。另一款產品“天地欣”是中國首次推出的“香菇多糖凍干粉針劑”,屬于國家重點火炬計劃項目,獲得了包括中國高新技術、新產品博覽會金獎在內的多項榮譽。而“天地達”則是世界上第一個上市的氨磷汀粉針劑劑型,得到了科技部中小企業的創新資金支持。這些產品的廣泛應用覆蓋了全國范圍內的眾多大型醫療機構,顯示出巨大的市場潛力。
科研實力
南京康海藥業有限公司在2004年8月經專家評審和政府審批后,負責建設江蘇省科學技術廳設立的“江蘇省脂質體藥物工程技術研究中心”。該中心配備了一流的技術研發團隊和完善的工程化配套設施,能夠提供多樣化的技術服務,并與多家科研機構、高校及省內企業保持密切合作,對行業的發展起到了顯著的推動作用。通過這個平臺的建設,南京康海藥業有限公司在脂質體藥物技術研發領域的地位得以鞏固。
藥品詳情
力撲素
性狀
本品為類白色或淡黃色塊狀物。
藥理毒理
藥理作用
本品為細胞毒類抗腫瘤藥,可通過干擾微管的組裝和分解來阻斷細胞分裂,進而抑制腫瘤生長。
毒理研究
在體內外試驗中,紫杉醇表現出一定的誘裂活性,但在某些特定試驗中并未發現其具有致突變性。動物研究表明,高劑量的紫杉醇可能會損害動物的生育能力,并對胚胎和胎仔造成毒性影響。然而,在較低劑量下,尚未觀察到明顯的致畸效應。
藥代動力學
據文獻報道,腫瘤病人體內紫杉醇的血漿濃度呈現雙相消退模式,平均消除半衰期介于5.3至17.4小時之間。大部分藥物與血漿蛋白結合,血漿峰值濃度與劑量和滴注時間相關。尿液中僅檢測到微量的原形藥物。
適應癥
本品適用于卵巢癌的一線化療及其轉移性癌癥的治療。對于已經接受過包含阿霉素的標準化學療法的乳腺癌患者,本品可以作為后續治療或復發治療的選擇。此外,本品還可與順鉑聯用,用于不能手術或放療的非小細胞肺癌患者的一線化療。
用法用量
常規劑量為135至175毫克/平方米。使用前,應將10毫升5%葡萄糖溶液加入瓶中,并置于脂質體專用振蕩器上振蕩5分鐘,直至完全溶解后再將其加入250至500毫升5%葡萄糖溶液中,隨后采用符合國家標準的一次性輸液器靜脈滴注3小時。為了避免可能出現的過敏反應,建議在使用本品前30分鐘進行如下預處理:靜脈注射地塞米松5至10毫克;肌內注射苯海拉明50毫克;靜脈注射西咪替丁300毫克。
不良反應
常見的不良反應包括過敏反應、骨髓抑制、神經毒性、心血管毒性、胃腸道反應、肝臟毒性、脫發以及局部反應等。
禁忌癥
1. 對紫杉醇類藥物過敏者禁止使用。
2. 中性粒細胞計數小于1500個/毫米立方厘米者禁止使用。
注意事項
1. 使用期間應定期監測外周血象和肝功能。
2. 本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀釋,不得使用其他液體,以防止脂質體聚集。在室溫(25攝氏度)和室內光線條件下,本品可在24小時內保持穩定。
3. 肝功能不全者應謹慎使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
對妊娠婦女的安全性研究不足,因此在妊娠期間不應使用本品。哺乳期婦女使用本品時,應暫停哺乳。
老年用藥
缺乏相關實驗數據和可靠的參考資料。
藥物相互作用
已有研究表明,順鉑后使用本品會導致本品清除率降低約30%,并且骨髓毒性更為嚴重。同時,酮康唑的應用會影響本品的代謝。
藥物過量
目前尚無特效解毒劑。用藥過量可能導致的主要并發癥包括骨髓抑制、外周神經毒性及黏膜炎。
規格
每瓶含量為30毫克。
貯藏
避光密封,在2至8攝氏度環境下儲存。
包裝
采用白版白底卡紙盒包裝,每小盒裝1瓶,每中盒裝8小盒。
參考資料 >
搜 索.搜 索.2024-09-03
南京康海藥業有限公司.企信寶.2024-09-03
南京康海藥業有限公司.南京康海藥業有限公司.2024-09-03