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浙江司太立制藥有限公司
來源:互聯(lián)網(wǎng)

浙江司太立制藥有限公司始建于2000年,是一家主要生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥和中間體的企業(yè)。

2020年7月27日19時10分許,浙江司太立制藥股份有限公司一車間爆炸起火,此次事故造成2人重傷經(jīng)搶救無效死亡,2人輕傷。9月28日,認定本次8·12天津濱海新區(qū)爆炸事故直接原因系發(fā)生事故的車間內(nèi)生產(chǎn)設備超過使用壽命,在生產(chǎn)過程中失效,導致碘海醇粗品正丁醇溶液泄露至車間地面,與空氣形成爆炸性混合物,遇點火源后發(fā)生閃爆

發(fā)展歷程

浙江司太立制藥有限公司始建于2000年,公司地處風景秀麗的神仙之寶地——浙江仙居。

公司總資產(chǎn)5億多元,廠區(qū)占地面積13.8萬多平方米,廠房建筑面積8萬多平方米。公司擁有完善的生產(chǎn)設備和檢測設施。

本公司專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥和中間體,主要產(chǎn)品有X-CT非離子型造影劑、氟[fú]喹諾酮類兩大系列產(chǎn)品。其核心產(chǎn)品碘海醇、鹽酸左旋氧氟沙星和甲磺酸帕珠沙星均已通過GMP認證。

公司的組織體系、研發(fā)體系、生產(chǎn)體系、質(zhì)保體系、EHS體系、注冊體系、文化體系極具特色和完善。本公司為國家高新技術企業(yè)。

2023年2月21日,司太立公告,全資子公司上海司太立獲得碘美普爾注射液藥品注冊證書。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關事項的公告》文件相關規(guī)定,該藥品視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

公司業(yè)績

2023年4月17日,司太立發(fā)布2022年年度報告,2022年實現(xiàn)營業(yè)收入21.31億元,同比增長6.57%;歸屬于上市公司股東的凈利潤-7584.57萬元,上年同期為盈利3.24億元;基本每股虧損0.22元,擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2元(含稅)。

公司文化

公司的目標是打造“中國非離子型造影劑原料藥生產(chǎn)基地”。永遠以產(chǎn)品質(zhì)量為中心,服務客戶為已任。

司太立制藥將與全球醫(yī)藥行業(yè)同仁一起為人類健康事業(yè)作出貢獻!

公司董事長兼總經(jīng)理胡錦生攜全體員工熱忱歡迎新老客戶光臨指導,誠盟各界人士精誠合作,共創(chuàng)輝煌。

所獲榮譽

2014年11月5日,入選科技部火炬中心公布的2014年國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)名單。

2025年9月29日,2025浙商全國500強發(fā)布,浙江司太立制藥有限公司排名第420位。

社會事件

2020年7月27日19時10分許,浙江司太立制藥股份有限公司一車間爆炸起火,19時40分許明火被撲滅。此次事故造成2人重傷經(jīng)搶救無效死亡,2人輕傷。事故發(fā)生后,經(jīng)環(huán)保部門監(jiān)測,未對周邊環(huán)境產(chǎn)生實質(zhì)影響,事故現(xiàn)場周邊河道未見異常。事發(fā)后,當?shù)卣嚓P部門第一時間趕赴現(xiàn)場組織救援,開展善后處置工作,并連夜成立事故調(diào)查組開展原因調(diào)查。目前,具體原因還在調(diào)查中。

調(diào)查報告

2020年7月27日,浙江司太立制藥股份有限公司三車間碘海醇粗品精制崗位過濾洗滌干燥機壓濾過程中發(fā)生正丁醇溶劑)泄漏引發(fā)爆炸事故,爆炸后發(fā)生火災,事故造成2人死亡,2人輕傷。事故發(fā)生后,浙江省委省政府領導高度重視,高興夫副省長和陳奕君副省長立即作出重要指示批示。省應急管理廳當晚連夜專門派人到現(xiàn)場指導工作。臺州市委書記李躍旗第一時間要求仙居縣委縣政府認真貫徹落實省領導批示要求,舉一反三,吸取教訓,壓實責任,消除隱患,嚴防此類事故再次發(fā)生。市委副書記、市長吳海平第一時間與仙居縣委縣政府主要領導聯(lián)系,對搶險救治提出明確要求。臺州市委常委、常務副市長蔡永波第一時間趕赴現(xiàn)場,指導事故救援和善后處置工作。

根據(jù)仙居縣人民政府授權,仙居縣應急管理局牽頭組織縣公安局、縣中華全國總工會、縣市場監(jiān)督管理局等部門有關人員組成事故調(diào)查組,并相繼聘請了7名專家參與調(diào)查。經(jīng)現(xiàn)場勘察,抽樣檢測,詢問相關人員,查閱有關材料,對事故發(fā)生的經(jīng)過、事故原因以及事故責任進行了調(diào)查和分析,形成事故調(diào)查報告如下。

一、事故發(fā)生單位概況、事故現(xiàn)場信息及事故設備信息

(一)事故發(fā)生單位概況

浙江司太立制藥股份有限公司,位于仙居縣現(xiàn)代工業(yè)集聚區(qū)司太立大道1號。公司成立于1997年9月15日,廠區(qū)占地面積185畝,現(xiàn)有職工800余人,2016年3月9日在上海證券交易所上市。公司法定代表人:胡錦生;注冊資本:壹億陸仟柒佰捌拾玖萬捌仟叁佰捌拾捌元人民幣;經(jīng)營范圍:醫(yī)藥中間體制造、銷售,經(jīng)營企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品的出口業(yè)務和企業(yè)所需的機械設備、零配件、原輔材料的進口業(yè)務,但國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品及技術除外。原料藥(碘海醇碘克沙醇碘帕醇、碘佛醇、鹽酸左氧氟沙星、左氧氟沙星、甲磺酸帕珠沙星)制造。企業(yè)安全生產(chǎn)許可證編號:(ZJ)WH安許證字[2019]-J-1688,有效期為2019年6月21日至2022年6月20日。

(二)事故現(xiàn)場信息

事故造成三車間南側墻體自東向西約32米發(fā)生倒塌,鋼筋混凝土結構(橫梁、立柱)向南側鼓包變形嚴重,混凝土破碎,露出里面的鋼筋。三車間東側墻體向東傾斜(未倒塌),車間防爆區(qū)與非防爆區(qū)的隔墻部分墻體炸塌,面積約16平方米,該墻其它墻體均向東傾斜,未倒塌。三車間北側墻體自東向西(車間防爆區(qū)與防爆區(qū)隔墻為起算點)約28米發(fā)生倒塌,鋼筋混凝土結構(橫梁、立柱)向南側鼓包變形嚴重,混凝土破碎,露出里面的鋼筋。

車間內(nèi)E03018過濾洗滌干燥機(事故設備)罐底座共安裝有29個卡蘭,24個卡蘭卡口位置變形裂開,5個卡蘭外觀完好,其中11個卡蘭脫落。罐底座東側有下沉,位移約35mm。罐體有部分凹陷,外表有灼燒痕跡,整體未遭到破壞。車間內(nèi)E03017過濾洗滌干燥機(非事故設備)罐底座共設置了31個卡蘭,卡蘭外觀完好,設備上罐體有部分凹陷,外表有灼燒痕跡,整體未遭破壞。2臺噴霧干燥器底部燒蝕嚴重,上部罐體沒有明顯的燒蝕痕跡,與噴霧干燥器連接的二層鋼平臺受燃燒后變形,有下沉,造成2臺噴霧干燥器上部向南傾斜,噴霧干燥器底部接觸地面被壓變形嚴重,向北傾斜。

(三)事故設備信息

過濾洗滌干燥機(公司設備編號E03018)

設計圖號2011-A039.00,設計單位:溫州亞光科技實業(yè)有限公司,依據(jù)標準:《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》、《鋼制壓力容器》GB150-1998。

設備制造單位:溫州亞光科技實業(yè)有限公司,設備運行確認時間:2012年3月28日,容積9m3,出廠編號為2-2011384。

設計壓力:容器-0.1MPa/0.45MPa;夾套/盤管0.45MPa。

設計溫度:容器0~150℃;夾套/盤管0~150℃。

工作溫度:容器0~130℃;夾套/盤管0~145℃。

設計爆破片壓力:0.43MPa

設計卡蘭數(shù)量:≥36個,設計預期使用壽命:8年。

二、事故發(fā)生經(jīng)過及救援情況

(一)事故發(fā)生經(jīng)過

2020年7月27日19點左右,浙江司太立制藥股份有限公司三車間員工蔣某某在車間西側噴霧干燥器出料口下料,正在壓濾過程中的過濾洗滌干燥機(事故設備)底盤與罐體連結處突然發(fā)生正丁醇溶液泄漏,泄漏后罐體內(nèi)物料噴射到蔣某某和坐在2-中間站門口林某某的身上。泄漏的溶液立刻產(chǎn)生了大量白霧,蔣某某和林某某跑到車間西北側出入口旁的洗眼器處清洗,林某某要求蔣某某去關蒸汽閥門,他自己去關噴霧干燥器電源。

林某某在公司員工陳某某的協(xié)助下穿戴好正壓式空氣呼吸器后,從車間東側出入口沖進車間,準備去關噴霧干燥器電源。蔣某某跑到三車間最東側樓梯底層應急器材柜拿了防毒面具后,還沒來的及去關蒸汽閥門,19點06分,三車間發(fā)生爆炸。

(二)救援情況

仙居消防救援大隊接到報警后,立即調(diào)派消防救援大隊6輛消防車和23名消防員、春暉路消防救援站1輛消防車和7名消防員前往救援。19點18分春暉路消防救援站救援力量到達現(xiàn)場,立即組織撲救和搜救工作;19點28分消防救援大隊救援力量到達現(xiàn)場,加入到撲救和搜救工作中。事故發(fā)生后,仙居縣委、縣政府、縣應急管理局、縣公安局等部門領導第一時間趕赴現(xiàn)場組織指揮救援,19點40分火情得到控制。事故現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)2人受傷(員工蔣某某和趙某),第一時間被送往仙居縣人民醫(yī)院救治。后經(jīng)醫(yī)生檢查,確認2人為輕傷。事故現(xiàn)場還發(fā)現(xiàn)2名重傷人員(員工林某某和張某某),現(xiàn)場經(jīng)醫(yī)生搶救無效死亡。

三、事故造成的人員傷亡情況及直接經(jīng)濟損失

(一)人員傷亡情況

死亡人員:林某某,浙江司太立制藥股份有限公司三車間噴霧干燥崗位;

死亡人員:張某某,浙江司太立制藥股份有限公司三車間合成崗位;

輕傷人員:蔣某某,浙江司太立制藥股份有限公司三車間噴霧干燥崗位;

輕傷人員:趙某,浙江司太立制藥股份有限公司三車間脫鹽崗位。

(二)直接經(jīng)濟損失

事故造成直接經(jīng)濟損失908萬元。

四、事故發(fā)生的原因和事故性質(zhì)

(一)直接原因

過濾洗滌干燥機卡蘭在壓濾過程中失效斷裂,導致碘海醇粗品正丁醇溶液(操作溫度約90℃,操作壓力≤0.2MPa)泄漏至車間,與空氣形成爆炸性混合物,遇點火源(車間防爆隔墻外存在的非防爆控制柜、過濾洗滌干燥機控制箱箱門缺少一顆螺栓)后發(fā)生閃爆

(二)間接原因

1.安全生產(chǎn)主體責任落實不到位。浙江司太立制藥股份有限公司,未對安全設備進行經(jīng)常性維護、保養(yǎng)和定期檢測,未有效開展風險識別與隱患排查治理;

2.過濾洗滌干燥機超過8年的設計預期使用壽命。浙江司太立制藥股份有限公司對過濾洗滌干燥機未按承壓設備進行管理,設備維護不到位,卡蘭裂紋存在時間較長未發(fā)現(xiàn);

3.浙江司太立制藥股份有限公司擅自在防爆墻上開門導致爆炸性混合氣彌漫至非防爆區(qū)域(區(qū)域內(nèi)設置了2臺噴霧干燥機非防爆控制柜);

4.過濾洗滌干燥機設計、安裝、運行、性能確認報告中的設計確認內(nèi)容與現(xiàn)場實際不一致,設計確認表中有明確爆破片,實際現(xiàn)場未安裝;卡蘭數(shù)量與設計圖紙不符(設計要求配備的卡蘭數(shù)量≥36個,實際提供給企業(yè)的卡蘭數(shù)量30個);側出料閥處2個固定螺栓缺失;

5.部分卡蘭材料內(nèi)部存在鑄造缺陷,材質(zhì)不合格。卡蘭失效斷裂由于應力腐蝕所致,腐蝕介質(zhì)碘化物

(三)事故性質(zhì)

這是一起一般生產(chǎn)安全責任事故。

五、事故責任認定及對事故責任者的處理建議

(一)浙江司太立制藥股份有限公司設備員萬松亮對生產(chǎn)設備日常管理不到位,未認真開展設備檢查工作,未全面進行設備隱患排查治理,在安全設備設計預期使用壽命到期后,未按相關手續(xù)申報辦理,未能保證設備正常運行,負有主要責任,建議移送司法機關追究刑事責任

(二)浙江司太立制藥股份有限公司設備總監(jiān)成繼志,分管設備工程管理工作,對設備隱患排查治理不力,未對設備進行全面檢維修,負有領導責任,建議移送司法機關追究刑事責任。

(三)浙江司太立制藥股份有限公司安全生產(chǎn)主體責任落實不到位,未對設備進行經(jīng)常性維護、保養(yǎng)和定期檢測,對本次事故發(fā)生負有責任,建議縣應急管理局給予相應的處罰。

(四)浙江司太立制藥股份有限公司法定代表人胡錦生未有效督促、檢查本單位的安全生產(chǎn)工作,未能及時消除生產(chǎn)安全事故隱患,對事故發(fā)生負有領導責任,建議縣應急管理局給予相應的處罰。

(五)浙江司太立制藥股份有限公司常務副總、首席安全官李華軍分管企業(yè)安全生產(chǎn),安全生產(chǎn)履職不到位,未有效督促企業(yè)開展安全風險辨識防控、隱患排查,負有領導責任,建議浙江司太立制藥股份有限公司免去李華軍首席安全官職務并給予相應的處罰。

(六)浙江司太立制藥股份有限公司設備工程部部長助理林偉業(yè)(2020年4月調(diào)到臺州海神制藥有限公司工作),在崗期間對生產(chǎn)設備管理不到位,對設備隱患排查治理不力,未對設備進行全生命周期管理,負有管理責任,建議浙江司太立制藥股份有限公司給予相應的處罰。

(七)浙江司太立制藥股份有限公司三車間主任馬榮生對本車間安全風險辨識不到位,事故隱患排查不徹底,未能保證車間生產(chǎn)安全,負有管理責任,建議浙江司太立制藥股份有限公司給予相應的處罰。

(八)浙江亞光科技股份有限公司過濾洗滌干燥機設備設計要求配備的卡蘭數(shù)量與實際提供給企業(yè)的卡蘭數(shù)量不相符(設計要求配備的卡蘭數(shù)量≥36個,實際提供給企業(yè)的卡蘭數(shù)量30個),部分卡蘭材料內(nèi)部存在鑄造缺陷,材質(zhì)不合格,建議縣市場監(jiān)督管理局給予浙江亞光科技股份有限公司相應的處理。

六、事故防范和整改措施

(一)浙江司太立制藥股份有限公司應認真吸取本次事故教訓,舉一反三,加強管理,采取有效措施,切實履行企業(yè)安全生產(chǎn)主體責任。完善安全生產(chǎn)管理制度,加強員工安全生產(chǎn)教育培訓。全面加強企業(yè)風險辨識與隱患排查治理工作,對設備進行全生命周期管理,立即檢查企業(yè)安全設備的使用年限,并按規(guī)定對設備進行經(jīng)常性維護、保養(yǎng)和定期檢測。檢查同類型卡蘭,排除相同位置出現(xiàn)裂紋的危險性;對類似的緊固結構進行探傷,尤其是應力集中位置的檢測;定期清理緊固件,添加必要防護,杜絕腐蝕源附著在緊固件上,嚴防類似事故發(fā)生。

(二)浙江亞光科技股份有限公司應加強管理,健全設備設計制造管理相關制度,確保設備設計與實際安裝使用情況相一致。嚴格把關產(chǎn)品質(zhì)量,全面排查企業(yè)生產(chǎn)的安全設備隱患,排除卡蘭出現(xiàn)(鑄造)缺陷的可能性,優(yōu)化同類型緊固件結構設計,確保卡蘭質(zhì)量。對存在安全缺陷的產(chǎn)品落實相應的更換、召回等措施,確保產(chǎn)品安全。

(三)縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會應認真吸取本次事故教訓,責成其書面向仙居縣人民政府作出深刻檢查。將本次事故情況通報給轄區(qū)各相關企業(yè),督促企業(yè)落實全面安全生產(chǎn)主體責任,加強安全管理,開展自查自糾,確保安全生產(chǎn)。縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會應切實履行屬地監(jiān)管職責,加強執(zhí)法監(jiān)管力量,加快完成醫(yī)化園區(qū)五個一體化建設。加強對轄區(qū)企業(yè)日常執(zhí)法檢查工作,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題隱患要跟蹤落實,確保隱患整改閉環(huán)管理。

(四)縣市場監(jiān)督管理局應加強特種設備安全監(jiān)察,指導企業(yè)應用《特種設備使用安全管理分類評價規(guī)范》開展特種設備隱患排查治理,進一步落實企業(yè)主體責任。

(五)縣應急管理局要進一步督促企業(yè)落實主體責任,加強設備設施的全生命周期管理;要進一步加大執(zhí)法力度,堅持對企業(yè)的違法行為零容忍;要進一步指導企業(yè)完善應急預案,開展常態(tài)化應急演練;要針對此次事故開展警示教育,吸取教訓,做好舉一反三工作,對同類型設備設施進行全面的排查。

浙江司太立制藥股份有限公司

“7·27”泄漏8·12天津濱海新區(qū)爆炸事故調(diào)查組

2020年9月23日

行政處罰

2020年11月19日,經(jīng)仙居縣應急管理局調(diào)查后認定:浙江司太立制藥股份有限公司,安全生產(chǎn)主體責任落實不到位,未對設備進行經(jīng)常性維護、保養(yǎng)和定期檢測,其行為違反了《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》第三十二條第二款的規(guī)定,對此次事故負有責任,根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》第一百零九條第(一)款的規(guī)定,決定對浙江司太立制藥股份有限公司處以人民幣48萬元的行政處罰。

參考資料 >

司太立:子公司獲碘美普爾注射液藥品注冊證書.今日頭條.2023-02-21

司太立:2022年轉虧7584.57萬元,擬10派2元,擬計提商譽減值準備1.15億元.界面新聞.2023-04-18

關于發(fā)布2014年國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)評選結果的通知.工業(yè)和信息化部火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)中心.2025-01-05

總營收首超14萬億元!2025浙商全國500強榜單發(fā)布.浙江在線.2025-11-01

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