金賽藥業成立于1997年,是長春高新技術產業(集團)股份有限公司子公司,行政總部和生產總部設于長春,營銷總部設于上海,研發總部設立于上海、北京、長春三地。公司集自主研發、生產、營銷和服務于一體,是國家“十一五”新藥創制重大專項中全國唯一的基因工程新藥孵化基地,中國首個基因工程藥物質量管理示范中心,全球唯一擁有PEG化長效生長激素的基因工程制藥企業,國家科學技術進步二等獎獲得者。公司未來將由生物制藥企業,向集生物制藥、醫療器械、診斷試劑和人工智能四位一體的國際化科技服務公司不斷邁進。
金賽藥業多年來聚焦于解決中國兒童的健康問題,在兒童生長發育遲緩、性發育異常、超重肥胖、脊椎側彎與體態異常、兒童神經和言語異常、兒童免疫和呼吸疾病等領域積極進行探索和布局,努力在預防和早期篩查、診斷與分型確認、康復與患者管理、治療與效果評估等方面進行產品研發與投入,為醫生和患者提供醫療級解決方案?。此外金賽在輔助生殖、婦科學常見病、更年期健康、抗衰老方面不斷提供創新產品。
截止2022年6月底,金賽藥業累計向中國紅十字基金會成長天使基金捐贈款物3.34億元,資助家庭困難的矮小患兒2278名、小胖威利綜合征患兒300人次、生殖困難患者975名,援建博愛校醫室23所,培訓校醫或保健醫生5300余名,依托260余家權威醫療機構開展了基層醫生培訓、公眾科普義診、校園健康等活動6000余場。2020年,新型冠狀病毒肺炎疫情發生之初,金賽藥業捐贈100萬元及抗疫物資前往一線。2021年,為了幫助在河南省災情中遭受損失的家庭,關愛河南受災的婦女兒童,金賽藥業通過中國紅十字基金會成長天使基金向河南支援總計價值人民幣500萬元的物資,專項資助河南省符合救助標準的矮小兒童和需要輔助生殖治療的女性。
發展歷程
1996年長春金賽藥業有限責任公司成立
1997年生長激素和G-CSF被國家計委列“九·五”重點科技產業化項目,在國內基因制藥業內首獲此殊榮
1998年金磊?賽增?注射用重組人生長激素在國內第一個獲得藥品批準文號
2000年公司全面通過GMP認證
2001年獲國家計委“高科技示范工程”榮譽稱號
2005年上市亞太地區第一支重組人生長激素水針劑,成為中國生長激素第一品牌
2007年被中國醫藥質量管理協會授予全國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”
2008年國家“十一五”新藥創制重大專項金賽藥業“基因工程新藥基地”開工,全國唯一的基因制藥孵化基地
2008年上市具有國家發明專利的新藥、全球唯一的rhGM-CSF的凝膠劑
2008年自主研發的長效生長激素獲得專利證書,全球首家
2008年捐贈500萬元藥品,啟動“紅十字天使計劃——金賽矮小兒童醫療救助項目”
2008年時任中共中央政治局常委、全國政協主席賈慶林視察金賽藥業
2009年中國醫藥質量管理協會授予金磊博士“醫藥質量管理者明星”榮譽稱號
2010年捐款200萬元發起國內第一個關愛矮小癥患者的專項基金——“成長天使基金”
2014年上市全球第一支長效生長激素注射液——金賽增
2015年榮獲中國醫藥質量管理協會“中國醫藥質量管理獎”
2015年榮獲中國紅十字基金會“人道救助杰出貢獻獎”
2015年在國內首先上市促排卵重組人促卵泡激素——金賽恒,解決了促卵泡素長期依賴進口的局面。
2016年健高靈系列產品研制與產業化項目榮獲國家科學技術進步二等獎
2016年上市亞太第一支生長激素隱針電子注射筆
2017年公司更名為長春金賽藥業Inc.
金賽藥業生長激素系列產品已在全國30個省市1209家醫院應用,累計治療矮小兒童20余萬人,年增高10至13厘米,有效率達90%以上,并出口俄羅斯、烏克蘭、秘魯、哥倫比亞等12個國家和地區。
2022年4月12日,長春高新公告,公司控股子公司金賽藥業經綠葉制藥的全資附屬公司綠葉瑞士授予取得了其開發的中樞神經治療領域產品利斯的明透皮貼劑在中國內地進口、銷售、推廣、營銷與使用授權產品的獨家不可轉讓的、可分許可的永久商業化權利。
2023年1月10日,長春高新公告,公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,藥品名稱為重組人生長激素注射液。該藥品獲批增加的適應癥為慢性腎臟疾病(CKD)所引起的青春期前兒童生長障礙。
2023年5月19日,長春高新公告,公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》。
2023年5月25日,長春高新公告,公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司收到了國家藥監局關于注射用金納單抗的《藥物臨床試驗批準通知書》,經審查,2023年3月20日受理的注射用金納單抗臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意本品開展用于結締組織病相關的間質性肺病(CTD-ILD)的臨床試驗。
公司規模
金賽藥業作為A股長春高新(股票代碼000661)控股子公司,成立于1996年。行政總部和生產總部設于長春,公司集自主研發、生產、營銷和服務于一體,是國內的基因工程制藥企業和亞洲的重組人體生長激素生產企業。擁亞洲最大的的重組人生長激素生產線,是國際唯一的長效、水劑、粉劑三大系列重組人生長激素生產基地。國家“十一五”重大專項全國的“基因工程新藥中試孵化基地”,是中國基因工程藥物質量管理示范中心。
金賽藥業歷經22年沉淀,1998年,金賽藥業上市國產第一支健高靈粉劑,填補國內空白,結束了進口重組人生長激素壟斷中國的局面;2005年,上市亞洲第一支重組人生長激素水劑,解決了生長激素在水溶液中不穩定的問題,不僅高質量天然結構、且誘導抗體檢出率為零;2008年,上市了世界首創,重組人粒細胞刺激因子凝膠(金扶寧)和長效人生長激素(金賽增)新藥,治療燒傷創面愈合、糖尿病足愈合、子宮粘連引起的不孕;2014年,上市全球首創產品——長效人生長激素,結束了全球百年來治療矮小長高需要每天注射一次生長激素的歷史,把每天注射一次改為每周一次;2015年,上市生產重組人促卵泡激素——金賽恒,成為促排卵常規用藥,打破進口產品壟斷的局面;2016年,上市國產第一支生長激素隱針電子注射筆,降低了矮小兒童的注射恐懼和注射風險。金賽藥業生產的生長激素產品已被列入國家基本醫療保險藥品目錄,在全國30個省市自治區1200家醫院使用,并出口到墨西哥、俄羅斯、新加坡、秘魯等17個國家和地區,已成功幫助20萬名孩子長高。
金賽藥業以專注、專業的探索精神和強大的自主創新能力,成為兒童生長發育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。
2013年,金賽藥業在兒童生長發育領域構建了一個整體的、系列的、長期的產品戰略,以治療兒童矮小、性早熟、巨人癥、甲狀腺疾病、性發育不足、兒童精神發育障礙等一系列的新產品成功研發和成果轉化,為公司業績持續、穩健、快速增長提供了保障。展望未來,公司將砥礪進取,持續創新,努力建立金賽藥業------“中國領先的兒童成長發育”百年品牌,最終成為世界級的專業基因藥物公司。
金賽藥業已經建立了真核、原核、聚乙二醇修飾、長效微球和蛋白結構化學5大技術平臺和獨立的中試車間,以及增強了科研團隊人員實力。在總經理金磊博士的帶領下,金賽研發團隊正在挑戰世界性的難題——老年癡呆病。
公司業務
金賽藥業主要產品為注射用重組人生長激素(粉針劑)、重組人生長激素注射液(水針劑)、聚乙二醇重組人生長激素注射液(長效水針劑)等重組人生長激素類制品,還生產注射用重組人促卵泡激素等其他產品。
金賽增
產品名稱:聚乙二醇重組人生長激素注射液
英文名稱:PolyethyleneGlycolRecombinantHumanSomatropinInjection
賽增
產品名稱:重組人生長激素注射液
英文名稱:RecombinantHumanGrowthHormoneInjection
賽增電子注射筆
賽增
產品名稱:注射用重組人生長激素
英文名稱:RecombinantHumanGrowthHormoneforInjection
注射用重組人促卵泡激素
產品名稱:注射用重組人促卵泡激素
英文名稱:RecombinantHumanFollitropinforInjection
醋酸曲普瑞林注射液
通用名稱:醋酸曲普瑞林注射液
英文名稱:CusuanQupuruilinZhusheye
金扶寧
產品名稱:外用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子凝膠
英文名稱:RecombinantHumanGranulocyte/MacrophageColony-stimulatingFactorHydro-GelforTopicalApplication
金迪林
產品名稱:注射用醋酸奧曲肽
英文名稱:OctreotideAcetateforInjection
公司文化
金賽的遠景包括三個方面:
1、成為中國生物制藥的領袖企業
2、成為全球化經營的中國生物制藥企業
3、成為兒童生長發育的專家
金賽藥業已經成為中國生物制藥領域有深度影響力的企業,目前中國藥典生長激素的質量標準就是以金賽的企業標準為參照的。我們將不斷強化技術和新產品開發,成為中國生物制藥的領導企業。
金磊生長素是中國國產第一支人生長激素,金賽是目前中國兒童增高領域最專業的公司。金賽藥業的目標是成為兒童生長發育領域最專業的藥物制造商和服務商。
金賽優勢
領先的技術生產
質控第一保證下的高品質產品
雄厚的產品研發實力和產品線
強大專業的營銷網絡和完善的客戶服務體系
電子雜志
《百年成長》電子雜志是金賽藥業公共關系部主辦利用iebook超級精靈電子雜志制作軟件制作的一本企業電子雜志內刊。
雜志內刊共分為八欄目,分別是:重點報道、新聞資訊、特別關注、封面故事、成長之星、博客之家、精彩紛呈及培訓速遞。從各方面角度介紹了,金賽藥業的成長發展。
公司管理
金磊
長春金賽藥業有限責任公司總經理,首席科學家。
1994年赴美留學,獲得加利福尼亞州大學藥物化學博士學位;回國后創建長春金賽藥業。
金磊博士是國內生長激素研發的引領者和長效重組人生長激素的開拓者。在金磊博士的帶領下,金賽藥業分別于1998年和2005年推出注射用重組人生長激素和重組人生長激素注射液,打破了進口產品壟斷市場的局面。2014年,金磊博士帶領團隊研制上市長效重組人生長激素并實現產業化,結束了60年來生長激素需要每天注射一次的歷史,開啟生長激素周治療時代,大大提升了患者用藥的依從性,引領了全球生長激素的研發方向。
獲得榮譽
1999年、2005年、2019年三次獲中國藥學會“中國藥學發展獎”;
2003年獲中央組織部等6部委“全國留學回國人員成就獎”;
2007年當選“中國火炬創業行動導師”;
2015年因“健高靈系列產品研制與產業化”項目獲國家科學技術進步獎二等獎;
2016年榮獲全國“杰出工程師獎”。
獲得榮譽
金賽產品上市,從全國不到10家醫院的20多名醫生處方生長激素,到全國有600多家醫院,4800多名處方醫生使用金賽的產品,金賽憑借獨特的營銷模式和企業的實力贏得了醫生和患兒的信任。金賽藥業銷售業績蒸蒸日上,產品銷售至全國26個主要省、市、自治區,連續6年保持年均60%業績高增長,堪稱國內基因工程產業成功經營的典范。
鑒于金賽藥業在中國生物制藥領域的領袖地位和杰出貢獻,2007年7月,中國醫藥質量管理協會授予公司中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”的稱號。
2007年,“國家高技術產業化示范工程”榮譽稱號。
2015年,榮獲“中國醫藥集團有限公司質量管理獎”、中國紅十字基金會“人道救助杰出貢獻獎”。
2016年,獲得國家科技進步二等獎。
2016年,榮上中國醫藥投資有限公司百強。
2016年,榮獲“中國醫藥守法誠信企業”稱號。
2019年,榮獲中國化學制藥行業生物生化制品優秀產品品牌稱號。
2021年8月,入選2021福布斯中國婦幼行業系列評選名單,入圍輔助生殖產業企業TOP10名單。
2023年11月13日,長春金賽藥業有限責任公司入選《2023年度國家知識產權優勢企業名單》。
社會事件
2021年8月4日晚間,新華視點發文點名“增高針”。文章稱,市面上流行的所謂“增高針”,其實就是生長激素。專家認為,生長激素的濫用會導致使用者內分泌紊亂、股骨頭滑脫、脊椎側彎等,帶來嚴重的后果。金賽藥業的健高靈產品是有著嚴重副作用的隱患的,中國小兒科雜志發布的《矮身材兒童診治指南》顯示使用生長激素運動增多時易引起股骨頭滑脫、無菌性壞死,甚至嚴重可致跛行。
2022年4月6日消息,國家藥品監督管理局已簽發其控股子公司金賽藥業聚乙二醇重組人生長激素注射液增加卡式瓶包裝形式、重組人生長激素注射液增加新適應癥等。
參考資料 >
公司簡介.金賽藥業.2024-03-10
長春高新:子公司相關權益產品在中國上市許可申請獲受理.今日頭條·證券時報e公司.2022-04-12
長春高新:注射用人生長激素新適應癥補充申請獲得批準.今日頭條-財聯社.2023-04-13
長春高新:控股子公司醋酸曲普瑞林注射液補充申請獲得批準.界面新聞.2023-05-19
長春高新:子公司注射用金納單抗臨床試驗申請獲批準.界面新聞.2023-05-25
企業領袖.長春金賽藥業有限責任公司.2022-11-23
“2021福布斯中國婦幼行業系列評選”結果發布.福布斯.2021-08-05
750+2960家 | 2023年度國家知識產權優勢企業和示范企業評定結果公示.中關村高新技術企業協會 微信公眾號.2025-01-04
長春高新生長激素副作用嚴重可致跛行 疑涉處方藥違規銷售|長春高新_新浪財經_新浪網.新浪網.2021-08-12
長春高新:長效生長激素將可以正式采用電子注射方式.今日頭條.2022-04-06