上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司是一家以從事研究和試驗發(fā)展為主的企業(yè)。于2014年4月29日成立，位于浦東新區(qū)盛榮路388弄25號。創(chuàng)始人為鄔征。
2014年，從羅氏制藥授權(quán)引進(jìn)AK529并獲得全球權(quán)益啟動AK0529在澳大利亞的I期臨床試驗并完成首次人體給藥，同年完成天使輪融資。2年后，成立蘇州研發(fā)中心，2018年完成B輪融資，次年，年啟動AK3280在瑞典的I期安全藥理學(xué)臨床研究，2021年完成C輪融資，啟動AK0529美國I期臨床試驗，從Commave引進(jìn)美國食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)的ADHD創(chuàng)新藥AZSTARYS。2023年與Calibr續(xù)簽關(guān)于AK0705的聯(lián)合開發(fā)合作協(xié)議。
2024年1月，上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司和保薦人中信證券分別向上海證券交易所申請撤回IPO申請材料，上交所決定終止對愛科百發(fā)首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的審核。
發(fā)展歷程
2013年，愛科開曼創(chuàng)立。2014年，從羅氏制藥授權(quán)引進(jìn)AK529并獲得全球權(quán)益啟動AK0529在澳大利亞的I期臨床試驗并完成首次人體給藥，同年完成天使輪融資。2015年，完成A輪融資。次年，成立蘇州研發(fā)中心，2017年，完成A+輪融資，啟動AK0529在中國的I期臨床試驗，并完成首次中國成人給藥與Calibr開始合作研發(fā)AK0705。2018年完成B輪融資，2019年啟動AK3280在瑞典的I期安全藥理學(xué)臨床研究，2021年完成C輪融資，啟動AK0529美國I期臨床試驗，從Commave引進(jìn)美國食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)的ADHD創(chuàng)新藥AZSTARYS。2023年與Calibr續(xù)簽關(guān)于AK0705的聯(lián)合開發(fā)合作協(xié)議。
2023年4月，上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司擬沖刺科創(chuàng)板IPO上市，預(yù)計投入募資近20億元。2024年1月8日，上海證券交易所發(fā)布關(guān)于終止對上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市審核的決定。因上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司及其保薦人撤回發(fā)行上市申請，根據(jù)《上海證券交易所股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第六十三條的有關(guān)規(guī)定，本所終止其發(fā)行上市審核。
研究領(lǐng)域
呼吸道合胞病毒（RSV）
RSV是世界范圍內(nèi)引起5歲以下兒童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原，也是造成嬰幼兒病毒性呼吸道感染住院的首要因素。除兒童外，近年來也有越來越多的研究表明，RSV在罹患嚴(yán)重肺部疾病的成人、尤其是老齡群體中也扮演了重要角色。據(jù)估計，2019年全球5歲以下兒童中約有3,300萬RSV-ALRTI（RSV病毒感染伴隨急性下呼吸道感染癥狀）病例，并導(dǎo)致其中約360萬兒童住院以及10萬兒童死亡。到目前為止，尚無專門針對RSV的有效治療方法。AK0529是全球同類首個（First-in-Class）在關(guān)鍵III期臨床試驗中獲得積極結(jié)果的RSV特效抗病毒藥物，其新藥上市申請已獲NMPA受理并被納入優(yōu)先審評。
特發(fā)性肺纖維化（IPF）
特發(fā)性肺纖維化（IPF）是一種病因不明的慢性進(jìn)行性纖維化肺炎的特殊表現(xiàn)形式。于2018年5月11日，中國《第一批罕見病目錄》指定特發(fā)性肺纖維化為121種罕見病之一。據(jù)估計，2015年到2022年，全球IPF的患病人數(shù)由140萬人增長至170萬人。IPF起病隱匿，之后病程持續(xù)進(jìn)展、不可預(yù)測和不可逆轉(zhuǎn)，患者中位生存時間僅3-5年，五年生存率估計約為20%，甚至低于許多類型的癌癥的生存率。現(xiàn)有的兩種治療藥物耐受性差，有副作用（如胃腸不耐受、光毒性和肝毒性 ），可能導(dǎo)致治療中斷。AK3280是在已上市產(chǎn)品吡非尼酮的基礎(chǔ)上優(yōu)化而成的新一代廣譜抗纖維化分子，相較吡非尼有安全性和耐受性優(yōu)勢，且潛在藥效更強。目前正在中國特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者中開展II期臨床研究。
增生性瘢痕（HS）
增生性瘢痕是病理性痕的一種，病理性瘢痕是創(chuàng)傷后皮膚組織過度增生的結(jié)果。在正常的傷口愈合過程中，膠原的合成與降解維持平衡，而在病理性瘢痕中這種平衡被打破，導(dǎo)致瘢痕組織過度增生。增生性瘢痕的發(fā)病原因主要是手術(shù)、燒燙傷、其他深及真皮的皮膚損傷。據(jù)估計，2022年全球約有2,738萬例新增增生性瘢痕病例，中國約有781萬例新增增生性瘢痕病例。增生性瘢痕的現(xiàn)有治療手段均存在較大的局限性，且增生性瘢痕較易復(fù)發(fā)。患者亟需一款能從根源上改善纖維化狀況的藥物。AK3287是一款用于治療增生性瘢痕的創(chuàng)新皮膚外用乳膏制劑，目前正在中國境內(nèi)開展I/II期臨床試驗治療增生性瘢痕患者。
慢性阻塞性肺病（COPD）
慢性阻塞性肺病（COPD）是一類導(dǎo)致肺部通氣阻塞的慢性炎癥性肺部疾病，它包括肺氣腫、慢性支氣管炎以及一些哮喘病例。臨床癥狀常見有呼吸困難、咳嗽、黏液增多以及氣喘。COPD患者是心臟病、肺癌以及一系列其他疾病的高危人群。COPD通常見于40歲以上人群，男性和女性患者的比例相當(dāng)。2020年，全球約有2.18億COPD患者，其中中國就有1.14億左右患者。近年來，中國COPD患者患病率呈上升趨勢，在老年人中更是如此，預(yù)計到2030年將增至1.53億患者。COPD目前尚無根治方法，現(xiàn)有藥物主要依賴于支氣管擴張劑，但僅能緩解癥狀，延緩疾病進(jìn)展。AK0705是一款有潛力治療COPD的候選創(chuàng)新藥物，可靶向作用于免疫細(xì)胞炎癥通路相關(guān)重要蛋白酶，能與靶點形成可逆性共價結(jié)合，對靶標(biāo)蛋白酶具有皮摩爾級別的優(yōu)異抑制活性。預(yù)計在2024年于中國開展I期臨床試驗。
注意缺陷多動障礙（ADHD）
是一種常見的慢性神經(jīng)發(fā)育障礙，起病于童年期，影響可延續(xù)至成年，其主要特征是與發(fā)育水平不相稱的注意缺陷和（或）多動沖動。據(jù)估計，全球兒童ADHD患病率約為7.2%，中國兒童和青少年ADHD患病率達(dá)6.3%。ADHD整體患病率較高，但兒童ADHD就診率僅有10%。AK0901是一款針對六歲及以上兒童注意缺陷多動障礙（ADHD）患者的創(chuàng)新治療藥物。它已在2021年7月在美國獲批上市。相較中國國內(nèi)已上市的ADHD藥物，AK0901在安全性及治療機制方面具有明顯優(yōu)勢。目前AK0901的中國IND申請已獲批。
企業(yè)業(yè)績
2020年～2022年各年度，愛科百發(fā)營業(yè)收入分別為1415.09萬元、135.95萬元和229萬元，扣非后歸母凈利潤分別虧損0.78億元、2.18億元和2.40億元。其中，2020年至2022年各年度，愛科百發(fā)的研發(fā)費用分別為1.06億元、1.39億元和1.96億元。
組織架構(gòu)
股東信息
參考資料
股權(quán)結(jié)構(gòu)
參考資料
高管人員
參考資料
企業(yè)文化
使命
致力于通過自主開發(fā)的全球同類首創(chuàng)或具同類最佳潛力的抗RSV感染、以及其它抗病毒、抗纖維化、抗炎癥藥物組合，依托自身在小兒科創(chuàng)新藥物開發(fā)方面的專業(yè)知識和技術(shù)積累，以充分應(yīng)對呼吸系統(tǒng)和肺部疾病等領(lǐng)域中，兒童及成人群體未被滿足的重大醫(yī)療需求。
愿景
追求卓越科學(xué)與持久創(chuàng)新，專注于兒科疾病、呼吸系統(tǒng)和肺部疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)，立志成為全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司。我們?yōu)閱T工提供有利于職業(yè)發(fā)展，共利共贏的工作環(huán)境；為投資者與合作伙伴帶來有利的回報；為人類與社會發(fā)展做出有益的貢獻(xiàn)。
價值觀
核心價值觀折射出我們?yōu)閷崿F(xiàn)愿景、成為科學(xué)驅(qū)動的生物醫(yī)藥公司所秉持的不變理念：誠實敬業(yè)、專業(yè)進(jìn)取、科技創(chuàng)新、合作共贏。
相關(guān)事件
2024年1月，上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司和保薦人中信證券分別向上海證券交易所申請撤回IPO申請材料，上交所決定終止對愛科百發(fā)首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的審核。愛科百發(fā)此前在2021年申請香港交易所上市也遭遇失敗。由于尚未進(jìn)入商業(yè)化階段，愛科百發(fā)在報告期內(nèi)（即2020年至2022年間）累計虧損超5億元。愛科百發(fā)折戟是企業(yè)選擇科創(chuàng)板“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”失敗的又一案例。由于愛科百發(fā)處于I期臨床研究及以后階段的五款藥物中，包括核心產(chǎn)品AK0529在內(nèi)的三款產(chǎn)品均為授權(quán)引進(jìn)而來，因此在此前交易所的審核問詢函中，愛科百發(fā)的研發(fā)能力及核心競爭力等也成為了重要關(guān)注點。
參考資料 >
發(fā)展歷程.愛科百發(fā).2024-01-12
核心團隊.愛科百發(fā).2024-01-12
上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司.天眼查.2023-04-21
愛科百發(fā)終止科創(chuàng)板IPO：三年累計虧損超5億元 研發(fā)能力及核心競爭力曾被問詢.百家號.2024-01-12
愛科百發(fā)：擬沖刺科創(chuàng)板IPO上市，預(yù)計投入募資近20億元，預(yù)期存在累計未彌補虧損并將持續(xù)虧損.界面新聞.2023-04-21
上交所:終止對上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市審核.澎湃新聞.2024-01-12
研究領(lǐng)域.愛科百發(fā).2024-01-12
企業(yè)文化.愛科百發(fā).2024-01-12