艾米替諾福韋（Tenofovir Amibufenamide）是替諾福韋的亞磷胺藥物前體，屬于核類逆轉錄酶抑制劑。該品種上市為慢性乙型肝炎患者提供了新的治療選擇。
2021年6月，國家藥監局批準艾米替諾福韋片上市。12月，艾米替諾福韋片增入2021年國家醫保藥品目錄。
適應病癥
該藥品是中國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，可用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。
研發歷史
藥物研發從立項到臨床研究前后歷時8年，是首個中國原研口服抗乙型肝炎病毒新藥，是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑。
2021年6月，翰森制藥1類新藥艾米替諾福韋片（恒沐?）已正式在中國獲批上市。
背景
乙肝病毒感染是全球性重大公共衛生健康問題之一。目前，全球乙肝病毒慢性感染者約2.6億人，每年接近100萬人死于慢性乙型肝炎導致的肝功能衰竭、肝硬化和肝細胞癌。
衛健委發布的《2019年全國法定傳染病疫情概況》指出，病毒性肝炎依然是我國傳染病報告病例數第一的乙類傳染病。根據2020年世界肝炎日的報道數據顯示，我國仍有約7000萬乙肝患者，需要進行治療的患者人數大約2000萬到3000萬。?
新藥恒沐
2021年6月，國家藥品監督管理局批準自主研發的1類新藥恒沐（艾米替諾福韋片）上市，為慢性乙型肝炎成人患者帶來新的選擇。
據了解，艾米替諾福韋片是新型第二代替諾福韋，也是首個中國原研口服抗乙型肝炎病毒藥物。艾米替諾福韋片是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，通過優化結構，擁有更高細胞膜穿透率，更易進入肝細胞，實現肝靶向治療，同時有效提高藥物血漿穩定性，降低全身TFV暴露，長期治療更安全。
臨床研究結果顯示：與富馬酸替諾福韋酯相比，艾米替諾福韋片只需不到十分之一的劑量即可獲得相似的抗病毒療效，抗病毒療效與一線藥物相當。同時，對骨密度及腎臟影響較小，骨腎安全性更好。
“艾米替諾福韋片不僅為臨床醫生提供低劑量、高效和安全的新治療選擇，也為成人慢性乙型肝炎患者帶來長期用藥、依從性更佳的新治療方案。”?
納入醫保
2021年12月，艾米替諾福韋片增入2021年國家醫保藥品目錄。
參考資料 >
中國首個原研口服抗乙肝新藥正式上市.今日頭條.2021-06-23
官宣！74種藥品新增進入國家醫保目錄.今日頭條.2021-12-03
首個中國原研口服抗乙肝病毒新藥獲批上市，治療慢性成人患者.今日頭條.2021-06-24