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江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，成立于1999年，是一家集科、工、貿(mào)于一體的醫(yī)藥企業(yè)，也是國(guó)家精神類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位及國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)，擁有完善的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，其麻醉類藥品力月西及福爾利在咪達(dá)唑侖和依托咪酯市場(chǎng)占有率居全國(guó)首位。

江蘇恩華藥業(yè)Inc.由江蘇恩華藥業(yè)集團(tuán)有限公司以截止2006年12月31日經(jīng)審計(jì)的賬面凈資產(chǎn)整體變更發(fā)起設(shè)立的股份有限公司。 2007年4月29日，公司依法在徐州工商局核準(zhǔn)登記，領(lǐng)取了注冊(cè)號(hào)的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，注冊(cè)資本9,000萬(wàn)元，每股面值人民幣1.00元，法定代表人孫彭生。

公司簡(jiǎn)介

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司為科工貿(mào)一體的醫(yī)藥集團(tuán)公司，是國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)際環(huán)境管理體系認(rèn)證認(rèn)證企業(yè)，中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。

公司設(shè)有生產(chǎn)中心、技術(shù)中心、營(yíng)銷中心及三個(gè)制藥子公司及二個(gè)商業(yè)公司。公司現(xiàn)有員工5200余人，大專以上人員占職工總數(shù)的52%。

2006年銷售量在靜脈麻醉藥市場(chǎng)中名列第一，銷售額在靜脈麻醉藥市場(chǎng)中名列第二。公司是國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局精神類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，“恩華”商標(biāo)被評(píng)為江蘇省著名商標(biāo)稱號(hào)。公司藥品生產(chǎn)研發(fā)運(yùn)輸銷售等一體化的優(yōu)勢(shì)以及中樞神經(jīng)原料藥生產(chǎn)的較高毛利率為企業(yè)的未來(lái)發(fā)展奠定了良好基調(diào)。

公司建有原料藥和制劑藥物二處大型醫(yī)藥GMP生產(chǎn)基地，總占地面積600余畝。企業(yè)具有經(jīng)國(guó)家認(rèn)證符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間，具有自動(dòng)化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產(chǎn)線。目前具有原料藥22種550噸/年；西藥制劑90余種。具有固體制劑10億片/年、針劑1000萬(wàn)支/年的生產(chǎn)能力。

歷史沿革

恩華藥業(yè)的前身為1958年創(chuàng)辦的徐州制藥廠，隨后經(jīng)歷了多次合并和改制。

1963年，開(kāi)始生產(chǎn)麻醉乙醚，成為全國(guó)僅有的生產(chǎn)該產(chǎn)品的三個(gè)廠家之一。

1970年，生產(chǎn)第一個(gè)抗生素產(chǎn)品四環(huán)素，并在1972年上馬了化學(xué)合成解熱鎮(zhèn)痛藥的重要產(chǎn)品——非那西丁。七十年代后期，徐州制藥廠派生出來(lái)的徐州制藥三分廠開(kāi)發(fā)了硝基安定、氯硝安定等精神類藥物，逐步形成中樞神經(jīng)系列產(chǎn)品。

1995年，“Nhwa恩華”商標(biāo)注冊(cè)。

1996年，以徐州第三制藥廠為核心，“徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)”宣告組建。

1999年，經(jīng)過(guò)兩次改制最終成立了“徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司”。至今，恩華藥業(yè)集團(tuán)繼續(xù)專注于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域的產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)。

2023年4月13日，恩華藥業(yè)公告，2023年第一季度公司營(yíng)業(yè)收入11.79億元，同比增長(zhǎng)18.76%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.27億元，同比增長(zhǎng)20.53%。

2023年7月30日，恩華藥業(yè)發(fā)布2023年半年度報(bào)告，2023年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24億元，較上年同期增長(zhǎng)19.95%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為5.45億元，較上年同期增長(zhǎng)21.72%；基本每股收益0.54元。

2023年5月8日，恩華藥業(yè)發(fā)布晚間公告稱，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品富馬酸奧賽利定注射液（簡(jiǎn)稱“TRV130”）4 個(gè)規(guī)格的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

2023年5月15日，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司與丹麥靈北制藥公司在丹麥哥本哈根Lundbeck總部簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。

2023年6月5日，恩華藥業(yè)公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的2類化學(xué)藥品鹽酸（R）氯胺注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意開(kāi)展用于具有急性自殺意念或行為的抑郁癥的臨床試驗(yàn)。恩華藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸戊乙奎醚注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

2023年7月28日，恩華藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)表示，子公司上海恩元已開(kāi)發(fā)上市6項(xiàng)診斷產(chǎn)品，另有19余項(xiàng)在研產(chǎn)品。

經(jīng)營(yíng)范圍

許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、精神藥品、麻醉藥品、原料藥的制造、銷售；普貨運(yùn)輸。

一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：藥品研發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)（國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外）；醫(yī)藥中間體的銷售；日用化學(xué)品（化學(xué)危險(xiǎn)品除外）、日用百貨銷售；房屋、機(jī)器設(shè)備及設(shè)施租賃；停車管理服務(wù)。

主要產(chǎn)品

注射用甲磺酸齊拉西酮、甲磺酸齊拉西酮、順丁烯二酸咪達(dá)唑侖、康唑膠囊、西洛他唑片、西洛他唑、柴黃膠囊等，涵蓋中樞神經(jīng)系統(tǒng)的二十多個(gè)分支系列，包括抗精神病藥、麻醉科用藥、抗抑郁癥藥、抗焦慮藥、催眠鎮(zhèn)靜藥、鎮(zhèn)痛藥、抗偏頭痛藥、抗癲癇藥、中樞興奮藥、消炎鎮(zhèn)痛藥、多發(fā)性硬化癥藥、以及抗阿爾茲海默癥、抗帕金森病等四十余種藥物。

科研開(kāi)發(fā)

恩華藥業(yè)技術(shù)中心為省級(jí)技術(shù)中心，擁有博士、碩士及碩士研究生導(dǎo)師等各類研究人員五十余人。技術(shù)中心2002年被國(guó)家批準(zhǔn)為博士后流動(dòng)站，目前已有3名博士后在站工作。技術(shù)中心還與中國(guó)藥科大學(xué)共建了江蘇省中樞神經(jīng)藥物制劑研究平臺(tái)，開(kāi)展一系列精神麻醉類產(chǎn)品的研發(fā)，成為面向全省服務(wù)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)平臺(tái)。技術(shù)中心在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域已開(kāi)發(fā)上市了三十多個(gè)國(guó)家級(jí)新藥。在研的產(chǎn)品包括抗精神病、催眠鎮(zhèn)靜、抗焦慮、抗抑郁、抗癲癇及麻醉用藥等十幾個(gè)系列五十多個(gè)品種。中心積極加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)的合作與交流，逐步完善科研條件，建成國(guó)內(nèi)一流的研發(fā)中心。