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來源：互聯網

蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（簡稱：澤璟制藥），是一家以從事醫藥制造業為主的企業。公司成立于2009年，總部位于江蘇省昆山市玉山鎮晨豐路209號，法定代表人是盛澤林。

澤璟制藥致力于創新藥物的自主研發、生產和商業化。公司的目標是成為中國腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等領域新藥研發和生產的領軍企業。公司的市場策略是面向全球，聚焦中國，研發和生產具有自主知識產權、安全、有效、患者可負擔的創新藥物，滿足國內外巨大的醫藥市場需求。2014年4月30日，澤璟制藥的“1.1類抗腫瘤新藥甲苯磺酸多納非尼的臨床研究及產業化”項目，在北京與科技部簽署了國家科技重大專項子課題任務書。2017年1月11日，澤璟制藥重組人凝血酶獲批臨床試驗。?次年1月，澤璟生物宣布B輪融資4億元用于十余項臨床試驗。2020年1月，澤璟制藥在科創板成功上市，成為A股市場上首家以科創板第五套標準實現IPO上市的公司。（股票代碼：688266）2023年7月，澤璟制藥在接受投資者調研時稱，鹽酸杰克替尼片治療重癥斑禿是公司的重點項目之一，正處于III期臨床試驗階段。

澤璟制藥先后完成了5項國家“重大新藥創制”、1項國家科技型中小企業技術創新基金、多項江蘇省級科技項目；公司已累計申請發明專利312項，其中有117項獲得了中國、美國和歐盟等國家和地區的發明專利授權。公司還獲得過2022年度十大創新藥企以及2023年度第四屆中國生物醫藥產業鏈創新風云榜--年度最具研發實力Biotech企業等榮譽。

發展歷程

2014年4月30日，澤璟制藥的“1.1類抗腫瘤新藥甲苯磺酸多納非尼的臨床研究及產業化”項目，在北京與科技部簽署了國家科技重大專項子課題任務書。2015年11月，蘇州澤璟生物制藥有限公司自主研發的1.1類抗腫瘤新藥甲苯磺酸多納非尼片于2015年11月10日收到了國家食品藥品監督管理總局頒發的《藥物臨床試驗批件》，獲準進入II/III期臨床研究。2016年12月，澤璟制藥1.1類化學新藥杰克替尼獲批臨床試驗。

2017年1月11日，澤璟制藥重組人凝血酶獲批臨床試驗。?次年1月，澤璟生物宣布B輪融資4億元用于十余項臨床試驗。2019年12月31日，中國證監會同意蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（簡稱“澤璟制藥”）科創板首次公開發行股票注冊。次年3月16日，澤璟制藥鹽酸杰克替尼片獲批開展治療中、重度特應性皮炎的Ⅱ期臨床試驗。同年8月17日，澤璟制藥與GENSUN簽署《獨家許可協議》引進三特異抗體新藥ZGGS001。2020年12月23日，澤璟制藥榮獲“金質量?科創板首創獎”次年4月25日，澤璟制藥杰克替尼片治療中、高危骨髓纖維化的II期臨床研究結果入選歐洲血液學協會2021年年會口頭報告。2021年12月28日，澤璟制藥與河南省腫瘤醫院簽署戰略合作協議。雙方將本著“優勢互補，合作共贏”的合作宗旨，以聯合產出高質量科研成果并推動其向臨床轉化為重點，充分調動各自優勢資源，在基礎研究、臨床試驗、人才培養、學術交流、科研管理、平臺建設等領域進行深度合作。

2022年6月15日，澤璟制藥收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，鹽酸杰克替尼片用于治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗獲得批準。7月25日，澤璟制藥發布公告，公司在研產品ZGGS18臨床試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于治療晚期實體瘤。 8月14日，公司從國家藥品監督管理局（NMPA）網站查詢獲悉，公司自主研發的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生?，以下簡稱“多納非尼”）用于治療進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌適應癥的新藥上市申請獲得批準。

同年年9月8日基石藥業發布消息，基石藥業與睿璟生物就共同推動甲狀腺癌領域精準診療達成戰略合作，根據協議，雙方合作內容包括甲狀腺癌精準診療學術活動的開展、甲狀腺癌RET基因檢測項目合作、共同協助醫院搭建甲狀腺癌分子檢測平臺等多個維度，以此提升甲狀腺癌RET基因檢測的可及性，促進對目標醫院建立規范檢測流程及提升檢測觀念。10月17日，澤璟制藥發布公告，鹽酸杰克替尼片新藥上市申請獲國家藥監局受理。

2023年4月10日，澤璟制藥公告，公司在研產品注射用ZG006臨床試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局（FDA ）批準，目標適應癥為小細胞癌和其它實體瘤。4月23日，澤璟制藥公告，公司在研產品甲苯磺酸ZG2001片臨床試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局批準，用于治療KRAS突變的晚期實體瘤。5月19日，澤璟制藥在互動平臺表示，重組人凝血酶新藥上市申請已完成臨床現場核查、生產以及注冊二合一檢查工作。6月1日，澤璟制藥在投資者互動平臺表示，公司鹽酸杰克替尼片治療骨髓纖維化獲得了美國FDA的孤兒藥資格認定，在美國的I期臨床試驗已經啟動。

2023年7月30日，澤璟制藥公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG006用于治療晚期實體瘤的臨床試驗獲得批準。2023年，澤璟制藥在接受投資者調研時稱，鹽酸杰克替尼片治療重癥斑禿是公司的重點項目之一，正處于III期臨床試驗階段，公司積極推進試驗進程，進展順利。