北京銳業制藥有限公司于1999年5月20日成立,屬于醫藥制造業,法定代表人是徐衛東,總部位于北京經濟技術開發區,是一家專門從事粉液雙室袋產品研發與生產、銷售的企業。
北京銳業制藥有限公司是一家專門從事粉液雙室袋產品研發與生產、銷售的企業,粉液雙室袋是目前國際先進輸液劑型。經營范圍包括生產藥品(不含中成藥);醫藥用品的技術開發、咨詢服務,技術培訓。
北京銳業制藥有限公司于2012年12月13日獲得高新技術產業證書,已經獲準及申報專利40余項,其中包括國家發明專利2項、國家實用新型專利31項、外觀專利2項。
歷史沿革
北京銳業制藥有限公司成立于1999年5月20日,2006年3月10日,北京銳業制藥有限公司取得受理文號:頭孢地嗪鈉2個品種4個規格。同年7月25日,取得注射用頭孢他啶/氯化鈉注射液、注射用頭孢呋辛酯鈉/氯化鈉注射液的受理文號。
2012年2月23日,北京銳業制藥有限公司取得國家食品藥品監督管理總局《藥品包裝用材料和容器注冊證(Ⅰ類)》三層共擠輸液用雙室袋,注冊證號:國藥包字20110626。北京銳業制藥有限公司于2014年7月29日推動國家藥品監督管理局藥品評審中心發布《關于“粉液雙室袋產品技術審評要點”征求意見稿》。次年7月28日,北京銳業制藥有限公司向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交了5個品種,8個規格的產品的補充資料。于2018年6月20日,完成第二次提交材料,向國家藥品監督管理局藥品審評中心提并了4個品種,6個規格的產品的補充資料。
2018年11月15日至11月18日,北京銳業制藥有限公司通過通過國家藥品監督管理局對注射用頭孢他/氯化鈉注射液產品的注冊現場檢查。次年1月15日至1月20日,北京銳業制藥有限公司通過國家藥品監督管理局對注射用頭孢呋辛酯鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢地嗪鈉/氯化鈉注射液和注射用頭孢地鈉/5%葡萄糖注射液,3個品種5個規格的產品的注冊現場檢查。北京銳業制藥有限公司于2019年4月25日獲得《國家藥品監督管理局藥品注冊批件:注射用頭孢他啶/氯化鈉注射液》國藥準字H20193106。2019年5月29日,北京銳業制藥有限公司獲得頭孢地嗪鈉2個品種4個規格批件。北京銳業制藥粉液雙室袋大輸液生產基地項目于同年5月30日正式簽約安徽潛山市。6月6日,北京銳業制藥有限公司獲得《國家藥品監督管理局藥品注冊批件:注射用頭孢辛鈉/氯化鈉注射液》國藥準字H20193161。北京銳業制藥有限公司于2019年6月11日至6月13日通過北京市藥品監督管理局大容量注射劑(含頭孢菌素類,粉液雙室袋產品)GMP現場檢查。同年6月17日成立全資子公司“北京銳業制藥(潛山)有限公司”。其中一期項目占地面積67333平方米,建筑面積47903平方米,總投資5億元,生產基地2021年產能達到3000萬袋,預計2023年達到6000萬袋。北京銳業制藥有限公司在2019年7月19日獲得《中華人民共和國藥品GMP證書》:大容量注射劑(含頭孢菌素類,粉液雙室袋產品)編號:BJ20190436。10月6日,北京銳業制藥粉液雙室袋大輸液生產基地項目(一期)開工奠基,并于10月12日獲得《中華人民共和國藥品GMP證書》:小容量注射劑(含頭孢菌素類,粉液雙室袋產品)編號:BJ20190459。
北京銳業制藥有限公司潛山工廠粉液雙室袋輸液項目主體結構于2020年6月6日封頂,同年9月,潛山廠房設備開始入廠、安裝、調試。2021年4月2日,北京銳業制藥(潛山)有限公司工會委員會成立,隨后在同年6月15日獲得“藥品生產許可證”。7月23日,成立中共北京銳業制藥(潛山)有限公司支部委員會。11月9日,北京銳業制藥(潛山)有限公司舉行企業新型學徒制培訓開班典禮.北京銳業制藥(潛山)有限公司于同年12月24日通過藥品GMP符合性檢查。
企業架構
管理層
參考資料
股權結構
參考資料
主營業務
北京銳業制藥有限公司是一家專門從事粉液雙室袋產品研發與生產、銷售的企業,粉液雙室袋是目前國際先進輸液劑型。經營范圍包括生產藥品(不含中成藥);醫藥用品的技術開發、咨詢服務,技術培訓。(市場主體依法自主選擇經營項目,開展經營活動;生產藥品(不含中成藥)以及依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)
社會責任
北京銳業制藥有限公司為提升全民用藥安全水平,促進合理用藥,為推動國家健康輸液的發展,進行了一系列的非營利性學術研究,如粉液雙室袋優越性研究、粉液雙室袋與注射器法兩種方式配制靜脈輸液藥劑的質量對比研究等。
企業文化
管理理念
以規范促管理,以管理促效益,以創新求發展。? ? ? ??
戰略目標
建立中國最大的治療型輸液生產基地。
企業精神
銳意進取,挑戰自我,拼搏奮進,團結協作,共創偉業。
經營宗旨
發展醫藥產品,促進人類健康。
相關事件
2023年11月18日,2023年國家醫保談判進入到第二天,北京銳業和湖南科倫制藥有限公司、北京雙鶴等幾家企業第一批進場談判。
獲得榮譽
參考資料
參考資料 >
北京銳業制藥有限公司.愛企查.2023-11-18
公司簡介.北京銳業制藥有限公司.2023-11-18
榮譽資質.北京銳業制藥有限公司.2023-11-18
發展歷程.北京銳業制藥有限公司.2023-11-18
社會責任.北京銳業制藥有限公司.2023-11-18
企業文化.北京銳業制藥有限公司.2023-11-18
國家醫保談判次日:恒瑞、復星代表現身,阿斯利康只談了一個藥.騰訊網.2023-11-18