中國獸醫藥品監察所始建于1952年,2006年加掛農業部獸藥評審中心(2018年機構改革更名為農業農村部獸藥評審中心)牌子,是農業農村部直屬正局級事業單位(以下簡稱“中監所(獸藥評審中心)”)。作為國家級獸藥評審檢驗監督機構,主要承擔獸藥評審,獸藥、獸醫學器械質量監督、檢驗和獸藥殘留監控,菌(毒、蟲)種保藏,以及獸藥國家標準的制修訂、標準品和對照品制備標定等工作,為重大動物疫病防控和保障動物性食品安全提供有力技術支撐和服務保障。
組成
中監所(獸藥評審中心)本部位于海淀區中關村南大街8號,占地面積8.2萬平方米,建筑面積6.2萬平方米;生物實驗基地位于北京市大興生物醫藥產業基地慶豐路33號,占地面積12.7萬平方米,建筑面積3.4萬平方米。
中監所(獸藥評審中心)內設機構21個,編制285人,現有研究員32人,副研究員84人,助理研究員102人;具有博士學位55人,碩士學位109人;享國務院特殊津貼專家3人,“百千萬人才工程國家級人選”2名。作為國家教育部批準的預防獸醫學碩士學位授予單位,至今已培養碩士研究生143名。現有各類實驗室40多套,其中,生物安全二級實驗室1.3萬平方米,生物安全三級實驗室和動物實驗室3900平方米,菌種保藏庫2000平方米。凝膠滲透色譜儀GPC、三重四級桿-線性離子阱復合型質譜儀traps、原子吸收分光光度儀等大型檢定、研究用儀器設備100多臺套。
WOAH/國家豬瘟參考實驗室、WOAH/國家布魯氏菌病參考實驗室、FAO/WOAH牛瘟保藏機構、國家牛瘟參考實驗室、國家獸藥殘留基準實驗室、國家獸藥安全評價(耐藥性監測)實驗室等重點實驗室設在中監所(獸藥評審中心)。同時,承擔中國獸藥典委員會辦公室、全國獸藥殘留與耐藥性控制專家委員會辦公室、農業農村部獸用生物制品規程委員會辦公室、國家獸醫學微生物菌種保藏管理中心、農業農村部獸藥行業職業技能鑒定指導站職能。建所以來,獲得省部級以上科技成果獎129項,其中,豬瘟兔化弱毒疫苗、布魯氏菌病活疫苗(S2株)、豬喘氣病弱毒疫苗、豬副傷寒弱毒和梭狀芽孢桿菌多聯干粉苗在國際上均處于領先地位。
進入新時代,在農業農村部黨組堅強領導下,中監所(獸藥審評中心)全面貫徹落實習近平新時代中國特色社會主義思想,不忘初心、牢記使命,堅持依法治所與民主辦所相統一,堅持人才強所與文化興所相結合,堅持黨建工作與業務工作相融合,緊緊圍繞畜牧獸醫工作大事、難事、要事、急事,著力在支撐服務保障上下功夫,為獸藥行業高質量發展提供堅強保證。
發展歷程
1952年,中央人民政府農業部獸醫學生物藥品監察所成立。建所之初,中監所組織專家技術會議審查評議新生物制品。
1973年,中監所組織新制品鑒定會,承擔新獸醫生物制品的技術審查工作。
1980年,根據《獸藥管理暫行條例》,由省、自治區、直轄市畜牧(農業)局批準新研制的獸藥中成藥和中、西獸藥制劑,并報農業部備案。
1983年,農業部成立獸醫生物制品規程委員會,承擔了新生物制品的技術審查工作。
1987年,中監所設立獸藥典辦公室,并成立進口及新化縣藥審評小組和進口動物生物制品審評小組,負責進口化藥、動物生物制品及國內新化藥、抗生素等的審查和評議工作。
1991年,農業部第一屆獸藥審評委員會成立,下設化學藥品(包括抗生素、生化制品、放射性藥品)、中藥、生物制品三個分委員會。
1996年,農業部第二屆獸藥審評委員會成立,下設化學藥品、生物制品兩個分委員會。
1999年,農業部第三屆獸藥審評委員會成立,并頒布農業部獸藥審評委員會章程,下設化學藥品、生物制品、中藥三個分委員會。
農業部獸藥審評委員會下設辦公室,掛靠在中監所,與中國獸藥典辦公室合署辦公,具體負責獸藥典和新獸藥審評工作。
2005年,農業部組建第四屆獸藥審評專家庫,分設生物制品專業組、化學藥品藥學專業專業組、化學安全評價與統計專業組、中藥專業組、魚蠶蜂用藥組、臨床組。中監所內設機構改革,成立審評中心。
2006年,農業部在中監所加掛農業部獸藥評審中心牌子,設立獸藥評審一處、獸藥評審二處、獸藥評審三處,分別負責化學藥品、中藥和生物制品的技術評審工作。
2007年,中監所內設機構調整,獸藥評審一處、獸藥評審二處合并為化藥評審處,獸藥評審三處更名為生藥評審處。
2009年,農業部第五屆獸藥審評專家庫建立,下設生物制品專業組、化學藥品專業組(含藥學專業與檢驗、安全評價與統計、少數用藥與少數動物)、中藥藥品專業組(含中藥藥學、中藥臨床)。
2013年,農業部第六屆獸藥審評專家庫建立,下設生物制品專業組、化學藥品專業組(分化學藥品藥學組、安全評價組、少數動物用藥與少數動物組[水產、蠶藥、蜂藥、寄生昆蟲與小動物臨床])、中藥專業組(中藥藥學專業組、中藥臨床組)、共用專業組(畜產品安全、生物統計、環境、實驗動物等專業)。
2017年,農業部第七屆獸藥審評專家庫建立,下設生物制品專業組、化學藥品專業組(含化學藥品藥學專業、藥理學毒理代謝、臨床殘留與生態評價、少數動物用藥與少數動物組[水產、蠶藥、蜂藥、寄生蟲與小動物臨床])、中藥專業組(中藥藥學專業組、中藥臨床組)。
2018年,農業部獸藥評審中心更名為農業農村部獸藥評審中心。
2021年,根據農業農村部公告(第392號),農業農村部獸藥評審中心建立實施專職評審與專家咨詢相結合的獸藥注冊評審工作制度。獸藥注冊評審員分首席評審員、高級評審員、中級評審員和助理評審員四級。
內設機構
內設機構21個:辦公室(黨委辦公室)、人事處(離退休人員辦公室)、財務資產處、條件保障處、業務管理處、信息處、科技與國際合作處(研究生處)、標準處、質量監督處、化藥評審處、生藥評審處、實驗室管理處、細菌制品檢測一室、細菌制品檢測二室、病毒制品檢測一室、病毒制品檢測二室、動物試驗室、菌種保藏與檢測室、化學藥品檢測室、安全評價室、獸醫學器械檢測室。
參考資料 >
中國獸醫藥品監察所簡介.中國獸藥信息網.2022-08-02
業務發展.農業農村部獸藥評審中心.2022-08-02
組織機構.中國獸藥信息網.2022-08-02