安斯泰來制藥（中國）有限公司（Astellas Pharmaceutical (China) Co., Ltd.），成立于1994年10月14日，地址位于沈陽經濟技術開發區10號路6甲3號，董事長為原田芳行，公司是安斯泰來制藥集團在中國的全資子公司，以研發為導向的制藥企業。
安斯泰來制藥（中國）有限公司在中國市場銷售的產品涉及腫瘤、移植免疫、泌尿等等多個專業治療領域。1994年，安斯泰來制藥（中國）有限公司在沈陽山之內成立。兩年后，佩爾、哈樂、高舒達在中國市場上市。2011年，新普樂可復(他克莫司緩釋膠囊)在中國上市。2014年，安斯泰來中國榮“2014最佳企業社會責任項目“典范企業稱號 。2020年，富馬酸吉瑞替尼片被列入臨床急需境外新藥名單，安可坦（恩扎盧胺軟膠囊）在中國上市。2023年2月， 安斯泰來制藥與國藥控股簽署戰略合作協議。
安斯泰來制藥（中國）有限公司曾獲得“2014最佳企業社會責任項目典范企業稱號”“2019年度中國醫藥投資有限公司百強企業榜單排行第91名”“榮登2021年度“十大創新物藥榜單”等多項榮譽。
歷史沿革
1994年，安斯泰來制藥（中國）有限公司在沈陽山之內成立。兩年后，佩爾、哈樂、高舒達在中國市場上市。1997年，沈陽開發區工廠投產。1999年，普樂可復品牌中國上市。2002年，沈陽山之內正式更名山之內制藥（中國）有限公司。2005年，藤澤藥品和山之內制藥合并，成立安斯泰來制藥，普特彼在中國上市。兩年后，安斯泰來制藥（中國）有限公司完成合并，米開民在中國上市。2009年，衛喜康在中國上市。2011年，新普樂可復(他克莫司緩釋膠囊)在中國上市。2014年，安斯泰來制藥中國榮膺“2014最佳企業社會責任項目“典范企業稱號 。同年安斯泰來中國向云南昭通地震災區捐贈人民幣10萬元，向昆山工廠爆炸事故患者捐贈價值超過40萬元藥品 ，鹽酸坦索羅辛口崩緩釋片、阿洛刻在中國上市。
2015年，安斯泰來中國捐贈抗真菌感染藥品救助天津濱海爆炸事故傷者。2018年，貝坦利在中國上市。2019年，中國大陸、香港特別行政區、臺灣融為一體，成立安斯泰來制藥大中華區商業區，直接向總部匯報進口。原研非布司他片（菲布力）中國市場多渠道上市。2020年，富馬酸吉瑞替尼片被列入臨床急需境外新藥名單，安可坦（恩扎盧胺軟膠囊）在中國上市。2021年，安斯泰來攜手百洋醫藥共推泌尿領域治療藥物的商業化，安斯泰來在華布局升級構筑一個總部兩個中心 ，適加坦（反丁烯二酸吉瑞替尼片）附條件批準。2023年2月， 安斯泰來制藥與國藥控股簽署戰略合作協議。
成立背景
?安斯泰來中國是安斯泰來制藥集團在中國設立的全資公司，由安斯泰來（中國）投資有限公司（簡稱安斯泰來投資）、北京安斯泰來醫藥有限公司（簡稱北京安斯泰來醫藥）及安斯泰來制藥（中國）有限公司（簡稱安斯泰來制藥）組成。安斯泰來投資作為大中華國際投資（集團）有限公司商業區的區域總部，全資控股北京安斯泰來醫藥及安斯泰來制藥。后兩者分別為安斯泰來在中國市場的腫瘤及專科治療產品營銷中心以及藥品生產制造中心。
?安斯泰來于1994年進入中國，在中國市場銷售的產品涉及腫瘤、移植免疫、泌尿等等多個專業治療領域。截止2021年底，安斯泰來中國員工約為1000人。?中國是安斯泰來全球增長戰略中至關重要的一部分，始終專注于尚未滿足的醫療需求，以公開、誠信和協作的方式開展業務，全心全意向中國大眾提供高質量的創新藥品和服務，提升中國社會的健康福祉，助力健康中國2030的目標早日實現。
企業架構
管理層信息
參考資料：
組織架構信息
參考資料：
企業業務
腫瘤
前列腺癌位列中國男性惡性腫瘤發病率的第6位，發病率隨著年齡的增長而增長，高峰年齡是70～80歲。雄激素受體抑制是前列腺癌治療的關鍵策略，安斯泰來上市的新型雄激素受體抑制劑可幫助治療未經化療的轉移性去勢抵抗前列腺癌(mCRPC)。 急性髓系白血?。ˋML）是中國發病率最高的急性白血病，且發病率隨著年齡而增加，AML患者常出現FLT3、NPM1、TP53等突變，其中FLT3是AML最常見的突變基因，突變率為20-30%，已知FLT3突變與AML患者預后密切相關。安斯泰來制藥在中國上市了唯一一個FLT3抑制劑（吉瑞替尼）能給FLT3突變陽性且復發難治的AML患者帶來更好的生存獲益。
免疫
免疫反應是指機體對于異己成分或者變異的自體成分做出的防御反應。器官移植是以治療為目的的向機體引入異體的細胞、組織或器官，以替代已喪失相應功能的細胞、組織或器官，并使受者接受，不被機體免疫系統排斥，而且移植物也不排斥宿主。目前器官移植術后移植受者必須終身使用免疫抑制劑，降低受者的全身免疫功能，減少或抑制受者對移植物的免疫排斥反應以達到維持移植物長期存活的目的。安斯泰來多年來深耕移植免疫領域，先后上市了一系列藥物，主要用于預防及治療器官移植后的排斥反應，幫助數萬名器官移植患者獲得新生。
泌尿
下尿路癥狀(LUTS)包含尿頻、尿急、尿失禁、夜尿、排尿困難、尿不盡等癥狀，是常見于中老年人群的泌尿系統癥狀，嚴重影響患者的日常生活和社會活動。安斯泰來制藥致力于持續幫助廣大中國泌尿系統疾病患者，為更多患者提供創新可靠的醫藥產品。
感染
侵襲性真菌病(IFD)又稱侵襲性真菌感染，是指真菌侵入人體組織、血液，并在其中生長繁殖導致組織損害、器官功能障礙和炎癥反應的病理改變及病理生理過程。IFD的臨床管理存在很多挑戰，如發生率和病死率較高、明確診斷較為困難等。安斯泰來致力于在真菌感染領域為廣大患者提供有效的治療選擇及藥物。
主營產品
參考資料：
企業文化
經營理念
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愿景
2015年，安斯泰來明確了未來發展方向：將集中優勢和資源在目前尚無有效治療方法、需要高度專業性的治療領域進行產品研發，通過在全球提供高附加值的產品凸顯更高的競爭力，成為全球專業治療領域領導者。立志處于不斷變化的醫療行業的最前沿，將科學的進步轉變為患者的價值。
科研成果
藥物研究
安斯泰來制藥（中國）有限公司正在根據重點領域方法開展研究活動，以實現其愿景。在其研究部門，引入了一種類似于生物風險公司的獨特運營模式。每個研究單位在創業領導者的領導下，都有高度的自主權和流動性來實現其目標。每個單位擁有強大專業知識的主題專家與學術界和生物企業等外部合作伙伴合作，為世界各地的患者提供價值。
臨床試驗
安斯泰來制藥（中國）有限公司站在醫療改革的前沿，將創新科學轉化為患者的價值。在任何新的治療方法被批準供患者使用之前，它必須經過臨床試驗，看看它是否有效，對特定情況的人是否安全。致力于公開Astellas贊助的臨床試驗的臨床試驗信息和數據透明度。
多克隆抗體
2012年2月24日， 安斯泰來制藥（中國）有限公司宣布，在器官移植治療領域已被廣泛使用的多克隆抗體——ATG-Fresenius（抗人T細胞兔免疫球蛋白，簡稱ATG-F）在中國上市。ATG-F主要應用于治療器官移植術后的免疫排斥，能有效減少移植受者術后免疫排斥反應發生率，特別針對那些移植前高水平免疫狀態、移植器官缺血時間較長、器官捐贈者和接收者的年齡都較大的患者，能顯著提高移植術后的存活率。?
戰略發展將可持續發展
安斯泰來制定了“深化可持續發展參與度”的戰略目標。此外，安斯泰來制藥還更新了重點矩陣，選取對社會和安斯泰來而言都具有重大意義的關鍵議題，指引可持續發展行動。按照優先次序對重大議題進行排序，并制定行動計劃，這些措施都將通過公司上下的共同努力，促進安斯泰來的可持續發展。在醫療保健領域，社會需求正在轉向醫療需求高度未獲滿足的治療領域，及亟需的基于新一代用藥機制（治療方法）和數字技術的創新醫療解決方案。伴隨著不斷變化的社會環境，以成功實現集團經營計劃CSP2021為基礎。
社會職責
尊重員工
安斯泰來制藥在2017年4月披露了人權立場。無論在何地開展業務，安斯泰來始終致力于遵守國際公認的基本人權、勞工標準以及適用的當地勞動和就業法律，例如執行和維護《國際人權法案》，《聯合國工商業與人權指導原則》和國際勞工組織《基本勞動原則與權利宣言》。此外，安斯泰來進行了一項人權影響評估項目，并確定了五項需特別關注的人權問題：臨床試驗及研發中的人權、產品安全及假藥、健康可及、工作場所中的人權，和社區及環境范疇中的人權。此外，根據英國出臺的《現代反奴隸制法案2015》，安斯泰來在運營或供應鏈中采取措施來應對這一風險，并在每個財年公布的《反奴隸制和人口販賣聲明》中闡明。
社會公益
?2008年10月30日，安斯泰來員工代表前往四川安縣桑棗中學，為那里的師生帶去了1000條過冬棉被和教學書籍，幫助師生們度過一個不冷的冬天，保持正常的教學和課外活動。此次棉被捐贈活動積極相應國家的號召，為四川省災區人民援助過冬衣被。用于購買過冬棉被和書籍的資金全部來自于安斯泰來員工的自發捐款以及工會支持。?
?2010年7月17—18日，第四屆中國移植運動會暨器官捐獻紀念日在天津召開。運動會期間,中國紅十字會和安斯泰來制藥（中國）有限公司共同舉行了捐贈儀式——安斯泰來中國向中國紅十字總會捐贈人民幣300萬元，其中有50萬為臺灣移植協會李均龍先生和他的團隊捐獻用以支持開展器官捐獻試點工作。
2010年4月20日，安斯泰來制藥(中國)有限公司通過中國紅十字會向青海玉樹地震災區捐款人民幣50萬元，積極協助災區抗震救災工作的順利開展。
2015年8月14日訊 天津濱海新區12日晚間發生?；?a href="/hebeideji/7205806415662940194.html">8·12天津濱海新區爆炸事故，截止到13日18時，事故已造成50人死亡，住院治療701人。安斯泰來制藥(中國)有限公司在獲悉該事故后，決定捐贈用于治療重癥燒傷病人真菌感染的抗真菌感染藥物——米卡芬凈鈉，支持前線救治工作。
企業榮譽
相關事件
2023年4月9日，據英國《金融時報》報道，日本藥企安斯泰來制藥中國分公司一名日籍員工因涉嫌從事間諜活動上月在北京被捕。對此，安斯泰來首席執行官岡村直樹回應稱，該企業不會退出中國，中國龐大的市場“顯然具有吸引力”。
參考資料 >
安斯泰來制藥（中國）有限公司.企查查.2023-10-19
安斯泰來中國.安斯泰.2023-10-20
安斯泰來中國發展歷程.安斯泰.2023-10-20
國藥控股與安斯泰來簽署戰略合作協議.今日頭條.2023-02-20
2019年中國醫藥工業百強榜發布：65家中資上市公司上榜_10%公司_澎湃新聞-The Paper.澎湃新聞.2020-08-30
安斯泰來中國榮膺“2014最佳企業社會責任項目“典范企業稱號.安斯泰來.2023-10-20
安斯泰來吉瑞替尼榮登2021年度“十大創新物藥”榜單.安斯泰來.2023-10-20
腫瘤.安斯泰來制藥（中國）有限公司.2023-10-19
免疫.安斯泰來制藥（中國）有限公司.2023-10-19
泌尿.安斯泰來制藥（中國）有限公司.2023-10-19
感染.安斯泰來制藥（中國）有限公司.2023-10-19
公司產品.安斯泰.2023-10-20
經營理念.安斯泰來制藥（中國）有限公司.2023-10-19
愿景.安斯泰來制藥（中國）有限公司.2023-10-19
Drug Research.安斯泰來.2023-10-20
Clinical Trials.安斯泰來.2023-10-20
構筑抗排斥反應新的“長城”——安斯泰來上市抗免疫排斥多克隆抗體.安斯泰.2023-10-20
安斯泰來的可持續發展承諾.安斯泰來制藥（中國）有限公司.2023-10-19
尊重人權.安斯泰來制藥（中國）有限公司.2023-10-19
安斯泰來中國員工情系桑棗中學.安斯泰來.2023-10-20
安斯泰來向中國人體器官捐獻試點工作捐助人民幣300萬元.安斯泰來.2023-10-20
安斯泰來向災區捐50萬元.千龍新聞網.2023-10-20
安斯泰來向天津爆炸事故傷者捐贈抗真菌感染藥品.中國網財經 .2023-10-20
安斯泰來制藥集團被評為2008年世界500強企業第35名.安斯泰來.2023-10-20
安斯泰來中國喜獲CSR中國教育榜兩項大獎.安斯泰來.2023-10-20
安斯泰來榮獲由樂城先行區管理局頒發2021年度“產業創新獎”和“最具潛力獎”.安斯泰來.2023-10-20
2020中國醫藥工業百強榜發布：主營收入近十年首次下滑.百家號.2025-04-06
員工涉嫌間諜活動在中國被抓，企業高管首次回應.環球時報.2023-10-20