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聚乙二醇400
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聚乙二醇系列產(chǎn)品可用于藥劑。相對(duì)分子量較低的聚乙二醇可用作溶劑、助溶劑、O/W型乳化劑和穩(wěn)定劑,用于制作水泥懸劑、乳劑、注射劑等,也用作水溶性軟膏基質(zhì)和栓劑基質(zhì),相對(duì)分子量高的固體蠟狀聚乙二醇常用于增加低分子量液體PEG的粘度和成固性,以及外償其他藥物;對(duì)于水中不易溶解的藥物,本品可作固體分散劑的載體,以達(dá)到固體分散目的。

基本簡(jiǎn)介

【英文/拉丁名稱】

Macrogol 400

【概述】

Juyi’erchun 400英文名:Macrogol 400-989本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。

【性狀】

本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體;略有特臭。本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(附錄Ⅵ A)為1.110 ~1.140。黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(附錄Ⅵ G第一法),在40℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm),應(yīng)為37~45mm<2>/s。

【貯藏與效期】

密封保存。

【類別】

藥用輔料。

【檢查】

平均分子量 取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml 具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g ,溶于無(wú)水吡100ml 中,放置過(guò)夜,備用)25ml,搖勻,置沸水浴中,加熱30~60分鐘,取出冷卻,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)50ml,以phenolphthalein的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量(g) 與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為380 ~420 。酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0~7.0 。溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。乙二醇二甘醇 取乙二醇與二甘醇各50mg,置100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取本品4.0g,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法〔附錄Ⅴ E〕,以硅藻土為載體,山梨醇為固定相,在柱溫160 ℃測(cè)定。含乙二醇與二甘醇均不得過(guò)0.25%(g/g)。熾灼殘?jiān)?不得過(guò) 0.2%(附錄Ⅷ N)。重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀食用醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0 ,再加水稀釋至25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。鹽 取本品0.67g ,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過(guò)120 ℃(必要時(shí)可添加硫酸,總量不超過(guò)10ml),小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過(guò)氧化氫,加鹽酸5ml 與水適量,依法檢查(附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

應(yīng)用

聚乙二醇系列產(chǎn)品可作為型表面活性劑的原料。

可作為有機(jī)合成的介質(zhì)及有較高要求的熱載體,在日用化學(xué)工業(yè)中用作保濕劑、無(wú)機(jī)鹽增溶劑、粘度調(diào)節(jié)劑;具體應(yīng)用包括調(diào)節(jié)牙膏、剃須膏等產(chǎn)品的粘度以提升質(zhì)地穩(wěn)定性,以及作為增溶劑幫助溶解沐浴露、洗發(fā)水等配方中的成分。在紡織工業(yè)中用作柔軟劑、抗靜電劑;在造紙與農(nóng)藥工業(yè)中用作潤(rùn)濕劑。

重金屬含量

取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0 ,再加水稀釋至25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

參考資料 >

聚乙二醇在牙膏中的作用.愛(ài)采購(gòu).2025-10-05

百度愛(ài)采購(gòu)平臺(tái) 一站直達(dá)全網(wǎng)優(yōu)質(zhì)商家.愛(ài)采購(gòu).2025-10-05

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