氨咖黃敏膠囊，適應癥為適用于緩解熱傷風及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉痛等癥狀。
藥物成分
本品為復方制劑，其組分為對乙酰氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃。
藥物性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為著色混合顆粒。
適應病癥
本品用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
規(guī)格及用量
制劑規(guī)格
每粒含對乙氨基酚250mg，咖啡因15mg，馬來酸氯苯那敏1mg，人工牛黃10mg。
用法用量
口服，成人，一次1-2粒，一日3次。
不良反應
時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢復。
禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用
注意事項
1、用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。
2、服用本品期間不得飲酒或含有乙醇的飲料。
3、不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。
4、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應在醫(yī)師指導下使用。
5、肝、腎功能不全者慎用。
6、孕婦及哺乳期婦女慎用。
7、服藥期間不得駕駛機、車、船，從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。
8、如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。
9、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
10、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
11、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
13、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
1、與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同用，可增加腎毒性的危險。
藥理作用
本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解熱鎮(zhèn)痛作用；咖啡因為中樞興奮藥，能增強對乙酰氨基酚的解熱鎮(zhèn)痛效果，并減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑制作用；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏癥狀；人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)驚作用。
貯藏方法及有效期
貯藏方法
密封，在陰涼干燥處保存（不超過20℃）。
有效期
24個月。
執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局硬片標準WS-10001-（HD-0276）-2002-2006。
藥物鑒別
1、取本品1粒，除去膠囊，研細，加三氯甲烷5ml，使對乙酰氨基酚與馬來酸氯苯那敏溶解，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另取對乙酰氨基酚對照品與馬來酸氯苯那敏對照品，加氯仿制成1ml含對乙酰氨基酚10mg，馬來酸氯苯那敏0.15mg的溶液（必要時濾過）作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液10ml左右點于同一矽膠G板上，以甲醇濃氨溶液（20︰0.15）為展開劑，展開后，晾干，熏以碘蒸汽，供試品與對照品所顯主斑點的位置與顏色應相同。
2、取本品適量（約30.0mg咖啡因），研細，置分液漏斗中，加0.4%的氫氧化鈉溶液20ml，振搖溶解后，加氫仿10ml，振搖，分離三氯甲烷層，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣加1ml稀鹽酸溶解后，再加氯酸鉀0.1g，再置水浴上蒸干，此殘渣遇氨氣即顯紫色，再加氫氧化鈉試液數(shù)滴，紫色即消失。
3、取本品10粒，取出內(nèi)容物，研細，加氯仿50ml，振搖，濾過，濾液置水浴上蒸干。殘渣加60%食用醋酸溶液2ml，攪拌使膽酸溶解，再濾過，取濾液約1ml，置試管中，加新制的糠醛水溶液（1︰100）1ml與硫酸溶液（取硫酸50ml與水65ml混合制成）13ml，在70℃水浴中加熱，溶液顯藍紫色。
藥物檢查
應符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（中國藥典2000年版二部附錄IE）。
含量測定
1、對乙酰氨基酚：取裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，精密稱取適量（約相當于對乙酰氨基酚0.30g），加稀鹽酸50ml，加熱回流1小時，冷卻至室溫，加水50ml與溴化鉀3g，將滴定管的尖端插入液面下約2/3處，用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）迅速滴定，隨滴隨攪拌，至近終點時，將滴定管的尖端提出液面，用少量水將尖端洗滌，洗液并入溶液中，繼續(xù)緩緩滴定至用玻璃棒蘸取溶液少許，劃過涂有含鋅碘化鉀淀粉指示液的白瓷板上，即顯藍色的條痕時，停止滴定，5分鐘后，再蘸取少許劃過一次，如仍顯藍色條痕，即為終點。每1ml的亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于15.12mg的C8H9NO2。
2、咖啡因：精密稱取上述細粉適量（約相當于咖啡因150mg）置分液漏斗中，加硫酸20ml，振搖數(shù)分鐘使咖啡因溶解，用三氯甲烷提取4次（40ml、30ml、20ml、10ml），合并氯仿液，置于水浴上蒸干，殘渣加稀硫酸30ml，回流1小時，放冷后移入100ml容量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，過濾。精密量取續(xù)濾液40ml置100ml容量瓶中，精密加碘滴定液（0.1mol/L）50ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在約25℃避光放置15分鐘，濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正即得。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當于5.305mg的C8H10N4O2·H2O。
3、本品含對乙酰氨基酚（C8H9NO2）應為標示量的93.0%-107.0%；含咖啡因（C8H10N4O2·H2O）應為標示量的90.0%-110.%。
藥品注銷
2022年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，注銷氨咖黃敏膠囊等223個藥品注冊證書。
參考資料 >
氨咖黃敏膠囊.39健康網(wǎng).2024-08-17
氨咖黃敏膠囊.中國醫(yī)藥信息查詢平臺.2022-12-12
氨咖黃敏膠囊.家庭醫(yī)生.2024-08-17
氨咖黃敏膠囊.藥智數(shù)據(jù).2024-08-17
注意！這223個藥品被注銷，包括多種常用藥.今日頭條.2022-04-25