江陰天江藥業(yè)有限公司創(chuàng)辦于1992年，總部坐落在江蘇省江陰國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。坐擁長三角經(jīng)濟圈豐富的人才優(yōu)勢、經(jīng)濟優(yōu)勢、地域優(yōu)勢，天江藥業(yè)持續(xù)引領(lǐng)著我國“中藥配方顆?！毙袠I(yè)的發(fā)展方向。
2020年8月6日，獲得江蘇省省長質(zhì)量獎提名獎。
公司規(guī)模
公司概況
江陰天江藥業(yè)有限公司是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的首批“中藥配方顆粒試點生產(chǎn)企業(yè)”，是國家中醫(yī)藥管理局批準的“中藥飲片改革試點單位”，首個通過國家GMP認證的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，國家級高新技術(shù)企業(yè)，被國務(wù)院發(fā)展研究中心列為“中華之最”。公司先后承擔國家經(jīng)貿(mào)委“雙加工程”、“中藥材扶持資金”，中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”，科技部“星火計劃”、“火炬計劃”、“創(chuàng)新基金”，國家“十五”重大科技專項、國家“十一五”科技支撐計劃、國家中醫(yī)藥管理局科研基金重點課題等國家級重點科技項目17項。公司擁有“博士后工作站”、“江蘇省中藥配方顆粒工程技術(shù)研究中心”，是中國“中藥配方顆粒行業(yè)協(xié)會會長單位”、“全國中藥協(xié)會飲片專業(yè)委員會副理事長單位”。同時天江藥業(yè)獲得國家科技進步二等獎，中國馳名商標等榮譽。
產(chǎn)品分類概覽
天江藥業(yè)致力于中藥配方顆粒的研發(fā)和生產(chǎn)。從概念上講，所謂單味中藥配方顆粒是用符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成的純中藥產(chǎn)品系列。它保證了原中藥飲片的全部特征，能夠滿足醫(yī)師進行辯證論治，隨證加減，藥性強、藥效高、同時又具有不需要煎煮、直接沖服、服用量少、作用迅速、成份完全、療效確切、安全衛(wèi)生、攜帶保存方便、易于調(diào)制和適合工業(yè)化生產(chǎn)等許多優(yōu)點。中藥配方顆粒在美國、歐洲、澳大利亞、韓國、日本、中國臺灣地區(qū)、中國香港地區(qū)等國家和地區(qū)發(fā)展極快。韓國、日本、中國臺灣地區(qū)、中國香港地區(qū)除滿足本地區(qū)外還大量出口。天江藥業(yè)共有700個不同品種的中藥配方顆粒。
生產(chǎn)銷售概覽
天江藥業(yè)是國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模最大的中藥配方顆粒生產(chǎn)廠家，也是唯一一家專營配方顆粒的企業(yè)。公司總部現(xiàn)有員工650人，廠房及科研辦公樓的總建筑規(guī)模至2012年將達15萬平方米，年總生產(chǎn)能力達25000噸。天江藥業(yè)的市場占有率在行業(yè)內(nèi)始終遙遙領(lǐng)先，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球30多個國家與地區(qū)，全球數(shù)十億人次使用過天江中藥配方顆粒，證明其藥效顯著、安全可靠、品質(zhì)卓越。天江中藥配方顆粒已成為國內(nèi)省立、市立中醫(yī)院及境外醫(yī)療科研機構(gòu)的首選品牌。
科研實力概覽
背負著盈天醫(yī)藥集團劑型改革的發(fā)展重任，天江藥業(yè)堅持把中藥配方顆粒的研制當作一項事業(yè)來做，20年來勇立潮頭，堅韌不拔，埋頭于飲片改革的各項科研工作之中，并把科研與生產(chǎn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量溶為一體。公司先后設(shè)立了博士后工作站和工程技術(shù)研究中心，擁有國內(nèi)外最先進的中藥制藥設(shè)備、檢測儀器，培養(yǎng)了一支專業(yè)的研究隊伍，有博士后、碩士、高級工程師17名，執(zhí)業(yè)藥師26名，醫(yī)藥專業(yè)人員占員工數(shù)的42%以上。
公司申請發(fā)明專利17項，實用新型專利1項，擁有中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)自主知識產(chǎn)權(quán)，已出版產(chǎn)品臨床療效研究專著2部，質(zhì)量控制技術(shù)相關(guān)專著2部，發(fā)表學術(shù)文章305篇；相關(guān)研究獲得國家中醫(yī)藥管理局、科技部、發(fā)改委、工信部等部委的資助，列入國家中醫(yī)藥管理局重大科技項目、國家科技部“十一五”科技支撐計劃、“十五”重大專項、中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會產(chǎn)業(yè)化示范工程、國家工信部產(chǎn)業(yè)化項目等國家級項目17項，省級項目9項，公司內(nèi)部課題100多項，核心科技成果獲得“中華中醫(yī)學會科學技術(shù)一等獎”、“江蘇省科學技術(shù)進步二等獎”、“江蘇省科技進步三等獎”，項目研究內(nèi)容涉及中藥材種植、質(zhì)量標準研究、產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究和臨床療效研究等多個領(lǐng)域。
同時，公司非常重視產(chǎn)學研合作，與中國中醫(yī)科學院、南京中醫(yī)藥大學、中國藥科大學、北京大學藥學院、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、江蘇省植物藥深加工工程研究中心等進行了廣泛的科研合作，開展中藥配方顆粒質(zhì)量標準、制備工藝和臨床療效對比等多項研究，取得了豐碩的成果。
公司將上述科研成果不斷用于中藥配方顆粒的生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中，從源頭開始進行中藥配方顆粒質(zhì)量控制，建立中藥材種源培育中心和GAP種植基地，穩(wěn)定中藥材的基源產(chǎn)地等，并保證優(yōu)質(zhì)中藥材的可持續(xù)性供應(yīng)；采用國內(nèi)先進的動態(tài)提取自動化生產(chǎn)線，結(jié)合在線檢測、自動化控制系統(tǒng)和特征圖譜等生產(chǎn)過程質(zhì)量控制手段，穩(wěn)定中藥配方顆粒產(chǎn)品質(zhì)量。
一流的企業(yè)做標準，公司一直致力于建立中藥配方顆粒國家標準，系統(tǒng)全面的開展中藥材（原料）、中藥提取物（中間體）和中藥配方顆粒（成品）定性定量質(zhì)量標準，為國家藥監(jiān)部門出臺相關(guān)政策提供參考；并針對中藥材為天然產(chǎn)物的屬性，建立中藥配方顆粒的重金屬、農(nóng)藥殘留量、黃曲霉素、二氧化硫等有害成分限量檢測標準，從而為產(chǎn)品臨床用藥的安全性提供保障。該項工作填補了國內(nèi)中藥配方顆粒安全性指標相關(guān)質(zhì)量標準研究的空白，對于制定中藥安全性指標限度質(zhì)量標準具有借鑒意義。
經(jīng)過多年的努力，公司在上述不斷開展技術(shù)創(chuàng)新的過程中突破了設(shè)備技術(shù)、工藝研究和質(zhì)量標準研究等多個技術(shù)瓶頸，形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥配方顆粒生產(chǎn)技術(shù)，先進的生產(chǎn)設(shè)備和工藝研究等達到國內(nèi)行業(yè)先進水平。正是這些技術(shù)積累促使江陰天江藥業(yè)有限公司凝聚了較強的競爭實力，并在同行業(yè)中始終處于龍頭和領(lǐng)軍者的地位。
獲得榮譽
公司先后獲得“中華之最”、“國家級重點高新技術(shù)企業(yè)”、“國家級新產(chǎn)品企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“國家創(chuàng)新基金證書企業(yè)”、“國家火炬計劃項目驗收合格企業(yè)”、“中國現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)十周年優(yōu)秀單位”、“中華中醫(yī)藥學會科學技術(shù)一等獎證書企業(yè)”、“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省名牌產(chǎn)品證書企業(yè)”、“江蘇省著名商標證書企業(yè)”等榮譽。
公司還被江蘇省人力資源和社會保障廳批準為“博士后工作站”企業(yè)，被江蘇省科學技術(shù)廳設(shè)立為“江蘇省中藥配方顆粒工程技術(shù)研究中心”企業(yè)。多年來公司先后承擔國家經(jīng)貿(mào)委“雙加工程”、“中藥材扶持資金”、國家“十五”重大科技專項、國家“十一五”科技支撐計劃。
獲得“單味中藥飲片速溶顆粒的制作工藝”等8項專利。出版了世界首部《中藥配方顆粒薄層色譜彩色圖集》。
大事記：
1992年，“天江制藥有限公司”成立。
1993年，公司“單味中藥劑型改革”項目被國家科學技術(shù)委員會列入國家級星火計劃。1993年，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)文（國中醫(yī)城[1993]18號），將公司列為全國首家“全國中藥飲片改革試點單位”。
1993年，國家中醫(yī)藥管理局朱杰局長、田景福副局長為天江題詞“敢為天下先”，張瑞祥司長題詞“中藥新飲片從天江始”，堅決支持搞飲片劑型改革。
1993年，召開學術(shù)界史上第一次有規(guī)模有地位的中藥新飲片課題可行性論證會。
1994年，公司“中藥飲片濃縮顆粒劑”被國家科學技術(shù)委員會列入國家火炬計劃。
1994年，取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》，驗收《藥品生產(chǎn)許可證》。1995年，“天江牌”中藥飲片精制顆粒獲第七屆中國新技術(shù)新產(chǎn)品博覽會金獎。
1995年，公司“全國率先改革中藥飲片”，被國務(wù)院發(fā)展研究中心列為“中華之最”。
1996年，天江制藥“改造新穎飲片生產(chǎn)線”列入國家經(jīng)貿(mào)委“加大投資、加快速度”（雙加工程）項目。
1996年，“中藥飲片精制顆粒”被評定為“國家級新產(chǎn)品”。
1996年，國家中醫(yī)藥管理局在歐洲的5個醫(yī)療機構(gòu)全部使用天江中藥，天江中藥（免煎飲片）走向國際邁開了新的一步。
1997年，獲得“江蘇省高新技術(shù)企業(yè)”稱號。
1998年，上海家化投資入股，公司更名為江陰天江藥業(yè)有限公司。
1998年，江陰天江制藥有限公司被認定為國家重點高新技術(shù)企業(yè)。2000年，獲得“國家級新產(chǎn)品”稱號。
2000年，公司與南京農(nóng)業(yè)大學合作建立第一個原藥材GAP藥材種植基地。
2000年，中國共產(chǎn)黨中央委員會政治局常委、國務(wù)院副總理李嵐清觀看天江藥業(yè)飲片改革成果圖和實物。
2000年，“單味中藥飲片速溶顆粒的制作工藝”專利獲國家知識產(chǎn)權(quán)局認定，并被授予發(fā)明專利，專利號ZL94114313.9，國際專利主分類號A61K35/78.
2000年，公司發(fā)起成立了江蘇省中西醫(yī)結(jié)合學會飲片改革專業(yè)委員會，并被指定為學會掛靠單位。
2000年，出版論文集《單味中藥濃縮顆?？蒲匈Y料匯編》。
2001年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式發(fā)布《中藥配方顆粒注冊管理暫行規(guī)定》（國藥監(jiān)注[2001]325號），中藥配方顆粒從2001年12月1日期納入中藥飲片管理范疇，實行批準文號管理。
2001年，公司出版的《單味中藥濃縮顆粒制備與臨床運用研究》獲“江蘇省人民政府科技進步二等獎”、“無錫市政府科技進步二等獎”、“江陰市政府科技進步突出貢獻獎”、“江蘇省經(jīng)貿(mào)委優(yōu)秀新產(chǎn)品金牛獎”。2002年，作為江陰首家企業(yè)在中藥配方顆粒行業(yè)率先獲得江蘇出入境檢驗檢疫局認證頒發(fā)的“原產(chǎn)地標記準用證”（備案號MOJ004）。
2002年，國內(nèi)首家通過中藥配方顆粒類GMP現(xiàn)場認證。
2002年，申報國家計委《中藥配方顆粒高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程》項目，并通過國家可行性研究和審核。（計高技[2002]1831號文件）。
2003年，嚴重急性呼吸綜合征期間，公司生產(chǎn)的成品組方被國家藥監(jiān)局確定為非典預(yù)防用藥。
2004年，出版國際第一部單味中藥配方顆粒鑒別圖譜《中藥配方顆粒薄層色譜彩色圖集》。2004年，TIANJIANG商標被評為江蘇省著名商標。
2006年，成立全國中藥配方顆粒行業(yè)協(xié)會。
2006年，加入中國中藥協(xié)會，獲副理事長單位。2007年，再次獲國家重點高新技術(shù)企業(yè)。
2007年，組織5家配方顆粒試點企業(yè)召開質(zhì)量標準統(tǒng)一會議。
2008年，出版《中藥配方顆粒臨床應(yīng)用集萃》。
2009年，企業(yè)被批準為“江蘇省博士后科研工作流動站”。
2009年，中藥配方顆粒獲江蘇省自主創(chuàng)新產(chǎn)品。公司產(chǎn)品榮獲江蘇省名牌產(chǎn)品稱
號。
2010年，中藥配方顆粒的創(chuàng)制與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用課題獲得“中華中醫(yī)藥學會科技進步獎”（一等獎）。
2011年，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究和應(yīng)用課題獲得國家科技進步二等獎。
2020年8月，江陰天江藥業(yè)有限公司榮獲江蘇省省長質(zhì)量獎提名獎。
參考資料 >
江蘇省人民政府 政府文件 省政府關(guān)于授予2019年江蘇省省長質(zhì)量獎的決定.江蘇省人民政府.2020-08-22