口服補液鹽(Oral Rehydration Salts,ORS)是一種由枸酸鈉、檸檬酸鉀、氯化鈉和葡萄糖等組成的口服電解質補充劑。1991年世界衛生組織推出第一版《腹瀉病診斷治療指南》,尤其推薦口服補液鹽(ORS)的使用。口服補液鹽分為ORSⅠ、ORSⅡ、ORSⅢ三種,2005年世界衛生組織推薦低滲的口服補液鹽Ⅲ作為腹瀉病首選。
口服補液鹽可以補充鈉、鉀及體液,調節水及電解質的平衡。口服補液鹽適應證為預防和治療體內失水。對腹瀉、嘔吐、經皮膚和呼吸道等液體丟失引起的輕、中度失水的防治,可補充水、鉀和鈉。重度失水需靜脈補液。
口服補液鹽后不良反應有嘔吐,多為輕度,常發生于開始服用時,此時可分次少量服用 ;出現高鈉血癥、水過多等情況時,應立即停藥。一般不用于早產兒;嬰幼兒應用該藥時需少量多次給予。嚴重失水、腹瀉及葡萄糖吸收障礙者不可使用該藥。
口服補液鹽劑型主要有散劑、溶液劑等。口服補液鹽已納入醫保,為醫保甲類。
醫學用途
適應證
預防和治療體內失水。對腹瀉、嘔吐、經皮膚和呼吸道等液體丟失引起的輕、中度失水的防治,可補充水、鉀和鈉。重度失水需靜脈補液。
用法與用量
(1)輕度失水,開始時50ml/kg,4~6小時內飲完。以后酌情調整劑量。
(2)中度失水,開始時50ml/kg,6小時內飲完,其余應予靜脈補液。
(3)輕度腹瀉,每日50ml/kg。
(4)嚴重腹瀉,應以靜脈滴注為主,直至腹瀉停止。
(1)治療輕度脫水,口服:開始時50ml/kg,4小時內服用,直至腹瀉停止。
(2)中度以上脫水,應以靜脈補液為主。
劑型與規格
口服補液鹽劑型主要有散劑、溶液劑等。
藥理機制
鈉離子、鉀離子是維持體內恒定的滲透壓所必需,而恒定的滲透壓,則為維持生命所必需,體內的鈉和鉀如丟失過多,則會出現低鈉綜合征或低鉀綜合征。急性腹瀉、暑天高溫,勞動大量出汗均可導致上述癥候。口服補液鹽可以補充鈉、鉀及體液,調節水及電解質的平衡。另外該藥對急性腹瀉有治療作用。口服補液鹽中含有葡萄糖,腸黏膜吸收葡萄糖的同時可吸收一定量的鈉離子,從而使腸黏膜對腸液的吸收增加。
藥代動力學
用藥后8~12小時作用達高峰。
風險與禁忌
不良反應
特殊人群用藥
(1)一般不用于早產。
(2)嬰幼兒:應用本品時需少量多次給予。當劑量超過每日100ml/kg時,需給予飲水,以免發生高鈉血癥。
禁忌證
注意事項
(1)血壓;
(2)體重;
(3)血電解質(主要為Na+和K+);血pH;
(4)失水體征;
(5)糞便量。
歷史
早在1949年美國耶魯大學的達羅(Darrow)就以口服補液治療維持腹瀉患兒在靜脈補液糾正脫水后禁食期間的生理消耗。中國50至60年代,在小兒科臨床上也早已配用口服液,但由于口服液的鈉、糖配方未至完善,故其雖有實用價值,而效果不一,推廣受限。
1964年羅伯特·菲利浦( Robert A.Phillips)等首先報告用含有的電解質液(GES)口服治療霍亂獲得成功,引起許多學者對其療效進行研究。通過動物實驗,發現葡萄糖在腸腔內可促進鈉的吸收和轉運。
1975年“Lancet”什志編輯社提出一種治療霍亂以外的小兒感染性腹瀉對成人和小兒都適用的統一配方,含鈉量為90mEq/L具有實用價值。但也有些學者認為這種把成人、年長兒和嬰兒的治療方法混為一談,不符合嬰兒的生理要求,有發生高鈉血癥的危險,主張嬰幼兒應用鈉含量為50mEq/L的配方,年長兒用90mEq/L的配方。
1976年,世界衛生組織(WHO)聯合國國際兒童應急基金會介紹一種口服液配方(鈉90、鉀15、氯75、碳酸氫鹽30及葡萄糖90mmol/L)來治療不同年齡和不同病原的急性腹瀉,此配方是根據成人治療霍亂研究結果而來。
直至1979年5月,專家們經過充分討論,最后確定大衛·納林(David Nalin)等在哥斯達黎加研究的口服補液配方是實用的,該配方就是WHO推廣的口服補液鹽(Oral Rehydration Salts,ORS)。
使用情況
1971年口服補液鹽首次被大范圍應用于臨床,因ORS的推廣使用,孟加拉難民烈性傳染病霍亂的病死率由原來預計的50%降到5%,取得令人難以置信的效果。
自1979年后,WHO推廣的口服補液鹽配方在全世界各地對不同年齡、不同病原的急性腹瀉治療中推廣使用。及時正確地補充液體和電解質是治療霍亂的關鍵,可以使病死率從5%以上降低到1%以下。
2002年5月,WHO推薦了一個新的低滲性口服補液鹽的配方(滲透壓為245mmol/L的口服補液鹽Ⅲ)。2003年WHO制定的《基本藥物目錄》中收載的ORS處方也更改為低滲處方。口服補液鹽Ⅲ(低滲ORS)已在全球得到廣泛應用,能有效減少腹瀉兒童的靜脈補液發生率和患兒排便量。各級醫療機構也可開展家庭口服補液治療教育,以減少患兒的門診就診率和住院率,減少或避免患兒的死亡。
化學信息
口服補液鹽Ⅰ:性狀為白色結晶性粉末。含氯化鈉(NaCl)應為1.575~1.925g,含氯化鉀(KCl)應為0.675~0.825g,含碳酸氫鈉(NaHCO3)應為1.125~1.375g,含葡萄糖(C6H12O6·H2O) 應為9.90~12.10g。取該藥1g,加水1ml 溶解后,加稀醋酸1ml,搖勻,加亞硝酸鈷鈉試液0.5ml,即生成黃色沉淀。
口服補液鹽Ⅱ:性狀為白色結晶性粉末。每包重13.95g含總鈉(Na)應為0.926~1.131g,含鉀(K)應為0.354~0.433g,含總氯(CI)應為1.276~1.560g,含枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7 ·2H2O)應為1.305~1.595g,含無水葡萄糖(C6H12O6)應為9.00~11.00g。取該藥1g,加水1ml溶解后,加稀醋酸1ml,搖勻,加亞硝酸鈷鈉試液0.5ml,即生成黃色沉淀。
口服補液鹽Ⅲ:性狀為白色結晶性粉末。含總鈉(Na) 應為0.383~0.468g,含鉀(K)應為0.177~0.216g,含總氯(CI)應為0.515~0.630g,含枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7 ·2H2O)應為0.653~0.798g,含無水葡萄糖(C6H12O6)應為3.038~3.713g。取該藥約1g,加水30ml溶解后,取10ml緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
專利
2003年4月8日,CERA PRODUCTS,INC.(塞拉產品公司,發明人:SACK,DAVID A.;MITCHELL,CHERYL;RIIKONEN,CHARLENE)正式申請ORAL REHYDRATION COMPOSITION(口服補液組合物)專利(申請號:CA20032482199),于2003月10日30獲得專利,現已到期。
參考資料 >
小兒這樣喝口服補液鹽.佛山市婦幼保健院.2023-11-22
國家醫療保障.國家醫保服務平臺.2023-10-17
口服補液鹽數據查詢.國家藥品監督管理局.2023-12-02
腹瀉 巧用口服補液鹽可救命.新華網手機版.2023-12-06