乳酶生(Lactasin)為活腸球菌的干燥制劑,在腸內分解糖類生成DL-乳酸,使腸內酸度增高,從而抑制腐敗菌的生長繁殖,并防止腸內發酵,減少產氣,因而有促進消化和止瀉作用。用于消化不良、腸內過度發酵、腸炎、腹脹及小兒飲食失調所引起的腹瀉、綠便等。
該藥未見明顯不良反應。對乳酶生過敏者禁用。該藥不宜與多種抗菌藥、吸附劑及收斂劑同時服用。若必須合用,兩藥的服用時間必須間隔2h以上,以免影響療效。乳酶生為活菌制劑,不應置于高溫處。
乳酶生可通過口服方式進行給藥,常見的劑型有片劑、膠囊劑。該藥為醫保甲類。
醫學用途
適應證
用于消化不良、腸內過度發酵、腸炎、腹脹及小兒飲食失調所引起的腹瀉、綠便等。
用法與用量
口服:(1)成人:一次0.3~1.0 g,一日3次,餐前服。(2)兒童:1歲以下,一次0.1 g;1~5歲,一次0.2~0.3 g:5歲以上,一次0.3~0.6 g:均一日3次,餐前服。
制劑與規格
乳酶生片:(1)0.1 g;(2)0.15 g;(3)0.3 g。
乳酶生膠囊:0.25 g。
藥理機制
乳酶生為含活腸球菌(主要是糞腸球菌,活菌數不少于300 萬/g)制劑,在腸內能分解糖類生成DL-乳酸,使腸內酸度增高,從而發揮抑制腸內病原體繁殖、防止蛋白質發酵的作用。
風險與禁忌
不良反應
該藥未見明顯不良反應。
藥物相互作用
特殊人群用藥
禁忌證
對乳酶生過敏者禁用。
注意事項
歷史
表飛鳴(Biofermin)為20世紀50年代日本開發生產的一種含有屎腸球菌(腸球菌 faecium)的活菌制劑,該品種標準收載于日本藥典。
20世紀60年代前后,在表飛鳴之后,中國的同型藥品乳酶生(Lactasin)研制成功,最早收載于《衛生部藥品標準》第二部第六冊。初期,表飛鳴與乳酶生標示菌株的名稱相同,均為“鏈球菌 faecalis”,之后隨著細菌鑒定技術水平的提高以及菌種命名的規范化發展,乳酶生生產用菌種CMCC32901(原編號140623)的最初定名歷經多次命名變化最終確定為屎腸球菌。雖然乳酶生(中國)和表飛鳴(日本)的生產菌株在標準中的命名不同,但是基于16SrRNA和同源基因系統發育樹的分析結果均表明,兩菌株均為屎腸球菌。
使用情況
在臨床上乳酶生作為助消化藥,廣泛用于腸內異常發酵引起的腸脹氣,消化不良引起的腹瀉等癥狀。在國家藥監局數據庫中,中國有近20家生產企業獲得批準文號36個,生產不同劑型的乳酶生。
世界各國不少制藥廠用乳酶生來生產藥劑,但各廠家目前采用的培養基由于不能完全適合和滿足該菌的營養需要,因此活菌率低、質量不夠穩定。
化學信息
乳酶生為白色或淡黃色粉末;無腐敗臭或其他惡臭。幾乎不溶于水。
專利
其它相關研究
治療老年性巨幼細胞性貧血:運用中醫藥+微生態制劑治療老年性巨幼細胞性貧血在臨床上還不多見,1996年4月至2010年3月,研究員對5例老年性巨幼細胞性貧血患者治療過程中加用金匱腎氣丸及乳酶生,取得顯著療效。
參考資料 >
乳酶生片.三門峽賽諾維制藥有限公司.2023-10-13
國家醫療保障.國家醫保服務平臺.2023-09-29
關于公布第一批國家非處方藥目錄乙類非處方藥藥品名單的通知.國家藥品監督管理局.2023-09-29