分子量:179.23 氯化物≤0.05%
正文
福多司坦
英文名 : Fudosteine
分子式:C6H13NO3S
分子量:179.23
性狀:本品為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末,無臭
比旋度:- 17.0 -- -23.0°
化學(xué)鑒別 應(yīng)呈正反應(yīng) 紅外光色譜法
本品的紅外光吸收光譜應(yīng)與對照品的光譜一致
干燥失重 ≤0.5%
熾灼殘?jiān)?≤0.5%
PH值4.0---6.5
總雜質(zhì)≤1.0%
溶液的澄清度 溶液應(yīng)澄清,如顯渾濁,與1號(hào)濁讀標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃。
氯化物≤0.05% 硫酸鹽≤0.05% 右旋福多司坦 ≤0.05% 含量測定 ≥98.5%(按干燥品計(jì),含C6H13NO3S)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): CP2005/usp28
作用:呼吸系統(tǒng)類醫(yī)藥原料
包裝:5KG/紙桶
類別:化痰止咳藥
中文名:福多司坦
英文名: Fudosteine
化學(xué)名:(-)-(R)-2-氨基3-(3-羥丙基硫代)丙酸
(R)-2-amino-3-(3-hydroxypropylthio)propionic acid
S-(3-Hydroxypropyl)-L-cysteine
分子式: C6H13NO3S
分子量: 179.23
CAS: 13189-98-5
應(yīng)用:祛痰藥
包裝規(guī)格:10kg/桶;25kg/桶
藥理學(xué)毒理:臨床前藥效學(xué)試驗(yàn)證明,本品對異丙腎上腺素及脂多糖引起的大鼠氣管杯狀細(xì)胞增生有明顯的預(yù)防和治療作用,可以劑量依賴性地降低痰液中巖藻糖/唾液酸比值,增加氣道液體分泌量,同時(shí)對抗原及脂蛋白引起的大鼠支氣管炎癥有明顯的抑制作用。
藥代動(dòng)力學(xué):健康成年男性飯后口服本品400mg,1.17h后可達(dá)血藥峰值(5.69μg/ml),半衰期約為2.7h;禁食時(shí)口服本品可于0.42h后達(dá)血藥峰值(10.19μg/ml),半衰期為2.6h。老年男性飯后口服本品400mg,1.94h后可達(dá)血藥峰值(6.70μg/ml),半衰期為2.2h,與成年男性相比無明顯差異。健康成年男性飯后口服本品400mg,36h后藥物原型及其代謝物M1、M2在尿中的排泄率分別為1%、53%和5%;禁食狀態(tài)時(shí)其尿中排泄率分別為1%、43%和6%。而健康成年男性尿中的排泄率分別為1%、39%和5%。
生產(chǎn)企業(yè):迪沙藥業(yè)集團(tuán)
生產(chǎn)地址:威海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)齊魯大道55號(hào)
參考資料 >