實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information 管理學(xué) System 英文縮寫LIMS）是以數(shù)據(jù)庫(kù)為核心的信息化技術(shù)與實(shí)驗(yàn)室管理需求相結(jié)合的信息化管理系統(tǒng)。
管理系統(tǒng)
概念
實(shí)驗(yàn)室管理的對(duì)象是與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的人、事、物、信息、經(jīng)費(fèi)等，因此實(shí)驗(yàn)室管理主要包括：實(shí)驗(yàn)室人事管理、質(zhì)量管理、儀器設(shè)備與試劑管理、環(huán)境管理、安全管理、信息管理以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置模式與管理體制、管理機(jī)構(gòu)與職能、建設(shè)與規(guī)劃等。
概念以及介紹
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Laboratory Information 管理學(xué) System 英文縮寫LIMS）是將以數(shù)據(jù)庫(kù)為核心的信息化技術(shù)與實(shí)驗(yàn)室管理需求相結(jié)合的信息化管理工具。以ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（國(guó)標(biāo)為GB 15481）規(guī)范為基礎(chǔ)，結(jié)合網(wǎng)絡(luò)化技術(shù)，將實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)流程和一切資源以及行政管理等以合理方式進(jìn)行管理。通過(guò)LIMS系統(tǒng)，配合分析數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集和分析，大大提高了實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)效率；降低了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本并且體現(xiàn)了快速溯源和痕跡，使傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室手工作業(yè)中存在的各種弊端得以順利解決。目前實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在西方發(fā)達(dá)國(guó)家的應(yīng)用相對(duì)比較成熟，我們國(guó)家經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，很多實(shí)驗(yàn)室也開始逐漸認(rèn)識(shí)到信息化在管理中的作用，紛紛開始引入LIMS。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)也不斷在各個(gè)行業(yè)進(jìn)行不斷的改進(jìn)和提升。相信隨著科技的不斷進(jìn)步，和產(chǎn)品功能的不斷完善，實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)將完全可以實(shí)現(xiàn)各種虛擬化在線實(shí)驗(yàn)室的可能。
實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的基本功能包括：業(yè)務(wù)流程管理、各類資源管理、行政管理以及各類客戶需要個(gè)性化定義的功能。
參考標(biāo)準(zhǔn)
21 CFR Part 11 from the Food and Drug Administration (United States)
ISO 15189
ISO/IEC 17025:1999
ISO/IEC 17025:2005
ISO 9001:2000
ASTM
E 1394 Specification for Transferring Information Between Clinical Instruments and 計(jì)算機(jī) Systems2
E 1578 Standard Guide for Laboratory Information 管理學(xué) Systems (LIMS)
E1580 Standard Guide for Surveillance of Accredited Laboratories
E 2066 Standard Guide for Validation of Laboratory Information Management Systems1
系統(tǒng)作用
LIMS(laboratory information 管理學(xué) system)即實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室管理科學(xué)發(fā)展的成果，是實(shí)驗(yàn)室管理科學(xué)與現(xiàn)代信息技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物，是利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)專業(yè)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù)等，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全方位管理的計(jì)算機(jī)軟件和硬件系統(tǒng)。其具體作用有以下方面：
1．提高樣品測(cè)試效率：測(cè)試人員可以隨時(shí)在LIMS上查詢自己所需的信息；分析結(jié)果輸入LIMS后，自動(dòng)匯總生成最終的分析報(bào)告。
2．提高分析結(jié)果可靠性：分析人員可以及時(shí)了解與樣品相關(guān)的全面信息；系統(tǒng)自檢報(bào)錯(cuò)功能可以降低出錯(cuò)的概率。另外，LIMS提供的數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳功能、特定的計(jì)算和自檢功能，消除了人為因素，也可保證分析結(jié)果的可靠性。
3．提高對(duì)復(fù)雜分析問(wèn)題的處理能力：LIMS將整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的各類資源有機(jī)地整合在一起，工作人員可以方便地對(duì)實(shí)驗(yàn)室曾經(jīng)做過(guò)的全部分析樣品和結(jié)果進(jìn)行查詢。因此，通過(guò)對(duì)LIMS存儲(chǔ)的歷史數(shù)據(jù)的檢錯(cuò)，有可能得到一些對(duì)實(shí)際問(wèn)題處理有價(jià)值的信息。
4．協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室各類資源：管理人員可以通過(guò)LIMS平臺(tái)，實(shí)時(shí)了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各臺(tái)設(shè)備和人員的工作狀態(tài)、不同崗位待檢樣品數(shù)量等信息，能及時(shí)協(xié)調(diào)有關(guān)方面的力量化解分析流程出現(xiàn)“瓶頸”環(huán)節(jié)，縮短樣品檢測(cè)周期；調(diào)節(jié)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同部門富余資源，最大程度地減少資源的浪費(fèi)。
5．實(shí)現(xiàn)量化管理：LIMS可以提供對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室各種信息的統(tǒng)計(jì)分析，得到諸如設(shè)備使用率、維修率、不同崗位工人工作量、出錯(cuò)率、委托樣品測(cè)試項(xiàng)目分布特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室全年各類任務(wù)的時(shí)間分布狀態(tài)、試劑或經(jīng)費(fèi)的消耗規(guī)律等信息。管理層能定量地評(píng)估實(shí)驗(yàn)室各個(gè)環(huán)節(jié)的工作狀態(tài)，很好地實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)工作的全面量化管理。
關(guān)系模式
1．實(shí)驗(yàn)室是獲取數(shù)據(jù)并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)分析的場(chǎng)所，實(shí)驗(yàn)室工作流程的規(guī)范性在組織中是較好的，因此為實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行信息化建設(shè)和量化管理提供了可能和基礎(chǔ)。
2．實(shí)驗(yàn)室要適應(yīng)新時(shí)期檢驗(yàn)檢測(cè)工作的需求和市場(chǎng)環(huán)境，必須提高實(shí)驗(yàn)室管理水平。要提高實(shí)驗(yàn)室管理水平，就要建立現(xiàn)代組織管理制度，采用現(xiàn)代管理技術(shù)和工具。量化管理又稱為終極管理，是各種現(xiàn)代管理理論融合的產(chǎn)物，是科學(xué)管理的實(shí)際應(yīng)用。LIMS是一種現(xiàn)代管理技術(shù)和工具。所以量化管理和LIMS可以提高實(shí)驗(yàn)室管理水平，升級(jí)傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理。
3．量化管理要求在目標(biāo)下分解任務(wù)，并參照目標(biāo)評(píng)估任務(wù)執(zhí)行情況，以控制執(zhí)行過(guò)程，靠近和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。量化管理的關(guān)鍵詞是分解、評(píng)估與控制。分解與控制都可以在管理層意志和制度下實(shí)現(xiàn)，評(píng)估是管理學(xué)上的難點(diǎn)，而評(píng)估才是推動(dòng)量化管理成效的內(nèi)在機(jī)制。任何管理手段都是為了提高工作效率、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，落腳點(diǎn)都在于提高人的積極性和創(chuàng)造性。而要提高人的積極性和創(chuàng)造性，只有配之于績(jī)效管理才能實(shí)現(xiàn)。評(píng)估是績(jī)效管理的關(guān)鍵。只有公正、合理的評(píng)估才能使制度具有執(zhí)行力。第三方評(píng)估是解決評(píng)估公平問(wèn)題的有效途徑。LIMS的作用之一就是可以提供對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室各種信息的統(tǒng)計(jì)分析，從而為公平評(píng)估提供了可靠依據(jù)，所以LIMS有利于實(shí)現(xiàn)量化管理。
由此可見，量化管理有助于推動(dòng)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理，而LIMS有利于實(shí)現(xiàn)量化管理，所以LIMS與量化管理的結(jié)合可以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理。三者關(guān)系模式如圖：
案例分析
廣東省獸藥與飼料監(jiān)察總所（下稱：總所）是廣東省負(fù)責(zé)獸藥、飼料質(zhì)量檢驗(yàn)與監(jiān)管的法定技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。面對(duì)不斷增加的檢驗(yàn)任務(wù)和日益嚴(yán)峻的監(jiān)管形勢(shì)，總所的檢驗(yàn)和監(jiān)管工作面臨挑戰(zhàn)，主要存在以下問(wèn)題：
1．檢驗(yàn)工作慢；
2．缺乏也難以應(yīng)付與客戶的溝通交流；
3．咨詢報(bào)告書的電話不斷，報(bào)告書發(fā)放不到位；
4．客戶不能跟蹤了解送檢樣品檢驗(yàn)過(guò)程；
5．統(tǒng)計(jì)、分析工作難、慢。
因此總所希望建設(shè)一個(gè)平臺(tái)來(lái)替代人工統(tǒng)計(jì)分析實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，同時(shí)客戶可以在平臺(tái)上進(jìn)行檢驗(yàn)進(jìn)度查詢及了解其他信息，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量。所以早在2003年總所便委托廣州市健坤網(wǎng)絡(luò)科技發(fā)展有限公司開發(fā)了《廣東省獸藥與飼料產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)管理系統(tǒng)》，但由于沒有相應(yīng)的實(shí)施制度規(guī)定，員工又懶于把檢驗(yàn)數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)，所以系統(tǒng)一直沒有得到全面應(yīng)用，總所存在的問(wèn)題自然也沒有得到解決。2008年，總所領(lǐng)導(dǎo)狠下決心，再次啟動(dòng)LIMS的建設(shè)與實(shí)施，在系統(tǒng)中重新對(duì)檢驗(yàn)流程進(jìn)行梳理和對(duì)檢驗(yàn)任務(wù)進(jìn)行分解，并融入評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和自動(dòng)控制。2009年3月1日，總所重新啟動(dòng)了健坤LIMS的使用。為了配合系統(tǒng)的使用，總所進(jìn)行了相應(yīng)的管理制度改革，引入量化管理，進(jìn)行KPI績(jī)效考核，一切以系統(tǒng)數(shù)據(jù)為依據(jù)，并召開了多次關(guān)于系統(tǒng)實(shí)施的會(huì)議。領(lǐng)導(dǎo)重視，員工思想統(tǒng)一，配之制度規(guī)范和薪酬激勵(lì)，健坤LIMS終于在總所得以成功應(yīng)用。
總所首先把檢驗(yàn)流程業(yè)務(wù)分成六類，包括殘留、獸藥、飼料、后勤類、特殊培訓(xùn)類、特殊類，界定了類工作難度系數(shù)，比如內(nèi)部對(duì)比系數(shù)等于1，外部對(duì)比系數(shù)等于3；再把類分成387項(xiàng)子工作，規(guī)定了每項(xiàng)子工作應(yīng)該完成的時(shí)間及對(duì)應(yīng)的分值，比如檢測(cè)氟喹諾酮類1項(xiàng)（液相法）殘留的分值為30，檢驗(yàn)獸藥的氯化物成份含量的分值為5，未按時(shí)完成工作按延遲每天5%折扣分值；規(guī)定了一次性不同數(shù)量相同項(xiàng)目的折扣方案，比如1-3個(gè)相同項(xiàng)目分值=項(xiàng)目分值×1，30-40個(gè)相同項(xiàng)目分值=項(xiàng)目分值×0.65；最終按形成的每個(gè)職工的總分值報(bào)表進(jìn)行薪酬獎(jiǎng)懲和工作表現(xiàn)考核。
健坤LIMS包括六大功能模塊：檢驗(yàn)業(yè)務(wù)處理管理、檢驗(yàn)監(jiān)控管理、檢驗(yàn)原始記錄管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總統(tǒng)計(jì)報(bào)表、日常辦公管理、系統(tǒng)與安全設(shè)置管理，對(duì)樣品檢測(cè)從收樣、分樣到生成檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行全程化管理，有備忘、報(bào)錯(cuò)提示，自動(dòng)生成檢測(cè)任務(wù)全過(guò)程的行為、效果與分值的對(duì)應(yīng)表以及各種統(tǒng)計(jì)、分析報(bào)告。健坤LIMS提高了總所的工作效率，出現(xiàn)了檢測(cè)速度快、質(zhì)量高、爭(zhēng)取檢驗(yàn)任務(wù)的良好局面和氛圍；為客戶提供了良好的服務(wù)，客戶隨時(shí)能通過(guò)平臺(tái)了解相關(guān)信息，查詢送檢樣品的檢驗(yàn)進(jìn)度，同時(shí)還能收到系統(tǒng)及時(shí)的短信通知；系統(tǒng)自動(dòng)生成相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)、分析報(bào)告更是為領(lǐng)導(dǎo)決策提供了科學(xué)參考；平臺(tái)作為工作平臺(tái)、知識(shí)平臺(tái)、交流平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了總所的辦公自動(dòng)化、電子化、一體化；系統(tǒng)實(shí)施效果顯著，大大提高了總所的檢驗(yàn)質(zhì)量和監(jiān)管水平，輔助總所很好地完成了各種檢驗(yàn)任務(wù)，因此2009年度被評(píng)為全國(guó)獸藥、飼料質(zhì)量執(zhí)法先進(jìn)集體，受到國(guó)家農(nóng)業(yè)部嘉獎(jiǎng)。
總結(jié)
總結(jié)上述案例，我們認(rèn)為：
1．實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)是大勢(shì)所趨，LIMS能顯著提高實(shí)驗(yàn)室管理水平；
2．LIMS是信息技術(shù)與先進(jìn)管理理論融合的產(chǎn)物，因此LIMS的實(shí)施不但是系統(tǒng)的使用，而且是先進(jìn)管理理論的實(shí)踐。所以，只有配之以相應(yīng)的管理制度建設(shè)，才能成功實(shí)施LIMS；
3．LIMS和量化管理是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理的標(biāo)志，LIMS能實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的量化管理，能提高實(shí)驗(yàn)室的信息化水平，而量化管理能提高實(shí)驗(yàn)室的管理效率和水平，所以LIMS是基礎(chǔ)，量化管理是支撐，LIMS與量化管理相輔相成，共同推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)代管理。
參考資料 >