安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法是由清華大學醫學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發的療法，2021年12月8日獲得國家藥品監督管理局的上市批準，該療法用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的獲批，為中國帶來了首個全自主研發的新冠治療特效藥。這一聯合療法在國際多中心試驗中展現了優異的安全性和保護性，是至今為止在全世界范圍內唯一開展了變異株感染者治療效果評估并獲得最優數據的抗體藥物。
臨床應用
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應證人群為附條件批準。
僅用了不到20個月的時間，清華大學與深圳市第三人民醫院及騰盛博藥合作，將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法從最初的中和抗體分離與篩選迅速推進到完成國際3期臨床試驗，并最終獲得中國的上市批準。這一成就是中國與全球一流的科學家和臨床研究人員共同努力的成果，包括支持ACTIV-2國際臨床研究的美國國立衛生研究院下屬的美國國家過敏和傳染病研究所以及領導ACTIV-2臨床研究的艾滋病臨床試驗組。
研發團隊已完成向美國食品藥品監督管理局提交安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的緊急使用授權申請。此外，研發團隊正在全球其他成熟和新興市場積極推進安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的注冊申請工作，首先確保在開展過臨床試驗的國家以及在獲得高效治療方面存在巨大差距的國家推進市場準入。研發團隊還將在中國開展進一步研究，旨在評估安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法在高危和免疫缺陷病等人群中的預防作用。
價值意義
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法在國際多中心試驗中展現了優異的安全性和保護性，是至今為止在全世界范圍內唯一開展了變異株感染者治療效果評估并獲得最優數據的抗體藥物。
最新動態
2021年12月報道，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法可降低住院和死亡率80%，是現在唯一一個有對突變株療效獲益證據的抗體組合。
2022年7月8日，騰盛博藥控股公司騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司長效新冠中和抗體，即安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市，這也是中國首款新冠中和抗體藥，2021年12月獲國家藥監局批準上市。同日，中國首個自主研發的新冠病毒治療藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法舉行上市發布會，深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授在會上介紹，實驗室假病毒研究表明，該藥物只需要非常低的抗體濃度(16.61微克/毫升)就可抑制90%的BA.4或BA.5毒株，達到美國食品藥品監督管理局(美國食品和藥物管理局)規定的有效標準。7月11日，新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法藥品交接儀式在深圳市第三人民醫院舉行。這是國產新冠特效藥商業化上市后向市場供應的首批藥物，共計100人份，全程在 2-8℃冷鏈環境下儲存。7月25日消息，首批國產新冠特效藥安巴韋單抗和羅米司韋單抗在廣州醫科大學附屬市八醫院正式入庫。安巴韋單抗和羅米司韋單抗屬于抗體類藥物，全程都需要冷鏈運送，一到醫院，立即就被送進冷庫保存。
停止生產
2023年3月，騰盛博藥發布業績公告表示，決定結束新冠中和抗體安巴韋單抗（BRII-196)及羅米司韋單抗（BRII-198)聯合療法項目，并已停止生產活動，將資源重新轉向核心項目。
參考資料 >
清華大學研發的中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市.今日頭條.2021-12-22
新冠病毒中和抗體聯合藥物：安巴韋單抗/羅米司韋單抗療法獲批|聯合|單抗|治療|住院|降低|-健康界.健康界.2021-12-30
我國首款新冠中和抗體藥上市 定價萬元以內.今日頭條-新京報.2022-07-09
首款國產新冠特效藥對“最糟糕毒株”有效.中國新聞網.2022-07-11
國產新冠特效藥商業化上市后首批抵深.奧一網.2022-07-12
國產新冠特效藥首批抵穗 應用于可能發展為重癥的高風險人群.今日頭條.2022-07-25
首個！騰盛博藥停產新冠藥物，投入超13億去年僅賣5160萬.紅星新聞-今日頭條.2023-03-28