西格列他鈉是成都微芯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的國內(nèi)首款I(lǐng)I型糖尿病原創(chuàng)Ⅰ類新藥。
發(fā)展歷程
2021年10月19日，西格列他鈉獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
2021年10月29日，II型糖尿病原創(chuàng)新藥、國家國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃及國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——西格列他鈉上市發(fā)布會在成都高新區(qū)順利舉行。
藥物原理
西格列他鈉不同于傳統(tǒng)的TZD類增敏劑，它針對PPAR三個受體亞型均有溫和與平衡的激活活性，從科學(xué)角度，它不僅能發(fā)揮PPAR不同亞型針對糖脂代謝、能量代謝調(diào)節(jié)的各自功能優(yōu)勢，同時可以利用三個亞型之間的一些拮抗效應(yīng)降低不同亞型潛在的副作用風(fēng)險。因此，在II型糖尿病治療中，西格列他鈉不但可以控制血糖，還可以治療患者通常伴發(fā)的脂代謝及能量代謝紊亂，有益于心血管并發(fā)癥的預(yù)防和控制，成為一個新型且更為綜合的II型糖尿病有效藥物治療手段。
意義
西格列他鈉獲得過國家863、十一五、十二五重大新藥創(chuàng)制科技重大專項和國家重大創(chuàng)新藥孵化基地的持續(xù)滾動支持，是全球首個PPAR全激動的胰島素增敏劑，其為患者提供了安全有效的藥物，為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級起到了積極示范作用。
西格列他鈉的成功上市，彰顯了中國創(chuàng)新藥研發(fā)與中國糖尿病臨床研究的實力，打破了糖尿病胰島素抵抗難以對因治療的長期困境，是一次中國本土糖尿病新藥從0到1的歷史性突破，為中國科技創(chuàng)新水平加速邁向國際第一方陣貢獻(xiàn)了力量。
參考資料 >
全球首個PPAR全激動劑“成都高新造”Ⅰ類新藥西格列他鈉獲批上市.今日頭條.2021-10-30