達同（貝伐珠單抗注射液）。2020年6月，信達生物集團宣布，其研發的抗腫瘤藥物達攸同正式獲得國家藥品監督管理局的批準，適應癥為晚期非小細胞肺癌和轉移性結大腸癌、成人復發性膠質母細胞瘤（GBM）、和肝細胞癌、卵巢癌和宮頸癌。
達攸同?（貝伐珠單抗注射液）聯合達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療。
研發歷程
2020年1月14日，信達生物已將達攸同的美國和加拿大商業化權益授權給美國制藥公司Coherus，是為數不多的將單克隆抗體藥物授權美國公司進行海外商業化的中美企業合作。
2020年6月17日，達攸同獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。達攸同?可以聯合以鉑類為基礎的化療，用于不可切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療，也可以聯合以為基礎的化療，用于轉移性結大腸癌患者的治療。
2020年，12月28日，貝伐珠單抗生物類似藥（商品名“達攸同”）新適應癥獲批，在中國用于治療成人復發性膠質母細胞瘤（GBM），這是達攸同獲批的第3個適應癥。
2021年6月，達伯舒?（信迪利單抗注射液）聯合達攸同?（貝伐珠單抗注射液）用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療。
2022年3月，達攸同（貝伐珠單抗注射液，國際商標: BYVASDA）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準兩項新增適應癥，聯合卡鉑和紫杉醇用于初次手術切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、原發性輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的一線治療，以及聯合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者的治療。
專家解讀
達攸同項目負責人、信達生物高級副總裁闕紅介紹，作為國家重大新藥創制專項的支持項目，達攸同從立項到上市歷時8年，通過大量的研究建立了科學嚴謹的靶點。達攸同的信達生物產業化基地同時符合中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA的GMP標準，是一款具有國際品質的抗腫瘤產品。
達攸同臨床研究的首席PI（學術帶頭人），中山大學腫瘤防治中心大內科主任張力教授表示：“多中心、隨機、III期研究，為達攸同和原研藥的療效、安全性和免疫原性相似提供了強有力的證據。達攸同為中國腫瘤患者提供了一項新的選擇！
作用機制
由信達生物研發的達攸同，是一款抗血管生成單克隆抗體藥物，其治療機制是通過阻斷血管內皮生長因子 VEGF，抑制腫瘤的血管新生，切斷腫瘤區域的供血，抑制腫瘤的生長和轉移，誘導腫瘤細胞凋亡，從而達到抗腫瘤的治療效果。
適應癥
轉移性結大腸癌
達攸同可以聯合以氟嘧啶為基礎的化療、用于轉移性結直腸癌患者的治療。
達攸同可以聯合以鉑類為基礎的化療用于不可切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療。
成人復發性膠質母細胞瘤（GBM）
一線肝細胞癌
達攸同?（貝伐珠單抗注射液）聯合達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療。
卵巢癌
達攸同?（貝伐珠單抗注射液）聯合卡鉑和紫杉醇用于初次手術切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、原發性輸卵管癌或腹膜癌患者的一線治療。
達攸同?（貝伐珠單抗注射液）聯合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者的治療。
生產單位
信達生物制藥（蘇州）有限公司
商品服務
人用藥; 醫藥制劑; 新型冠狀病毒疫苗; 醫用藥物; 醫用生物制劑; 醫用生物組織培養物; 針劑; 水劑; 生化藥品; 血液制品; 醫用診斷制劑; 醫用或獸醫學用化學試劑。
注冊信息
商標名稱蘇立信
申請/注冊號20622019
國際分類5
申請人名稱（中文）信達生物制藥（蘇州）有限公司
參考資料 >
自主研發抗血管生成單克隆抗體藥物上市.廣西南寧市工業和信息化局.2021-08-28
國產抗腫瘤新藥達攸同獲批上市—新聞—科學網.科學網.2021-09-08
信達生物貝伐珠單抗第三個適應癥獲批 用于治療膠質母細胞瘤.新京報.2021-08-31
信達生物達攸同（貝伐珠單抗注射液）一線治療晚期肝癌臨床研究結果榮登《柳葉刀·腫瘤學》.新浪.2021-09-01
國家藥監局批準單抗藥達攸同新增兩項適應癥，治療卵巢癌和宮頸癌.經濟日報新聞客戶端.2022-03-11
好消息：又一國產抗癌藥獲批上市.人民網.2021-08-27
達攸同.國家藥品監督管理局.2021-08-29
解析抗腫瘤新藥達攸同?：阻斷血管供養把腫瘤“餓死”.新浪新聞.2021-08-29
我自主研發抗血管生成單克隆抗體藥物獲批上市.安徽省科學技術廳.2021-08-27
達攸同.國家知識產權局.2021-08-26